Klindamicin-MIP 300 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-10-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
20-10-2022
Aktivni sastojci:
klindamicinklorid
Dostupno od:
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FF01
INN (International ime):
klindamicinklorid
Doziranje:
300 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg klindamicina u obliku klindamicinklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Chephasaar Chemisch-pharmazeutische Fabrik GmbH, Sankt Ingbert, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-655195513-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07
Datum autorizacije:
2016-07-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLINDAMICIN-MIP 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Klindamicin-MIP 300 mg filmom obložene tablete i za što se
koriste
2.
Što
morate
znati prije nego
počnete
uzimati Klindamicin-MIP
300 mg
filmom
obložene tablete
3.
Kako uzimati Klindamicin-MIP 300 mg filmom obložene tablete
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klindamicin-MIP 300 mg filmom obložene tablete
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU KLINDAMICIN-MIP 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE I ZA ŠTO
SE KORISTE
Klindamicin-MIP
300
mg
filmom
obložene
tablete
sadrže
djelatnu
tvar
klindamicin
i
pripadaju skupini lijekova koji se zovu antibiotici. Antibiotici
sprječavaju rast određenih vrsta
bakterija te ih u nekim slučajevima čak i ubijaju.
Primjenjuju se za liječenje bolesti koje nastaju uslijed bakterijskih
zaraza (infekcija). Riječ je
o sljedećim teškim infekcijama:
infekcije dišnih putova
infekcije kože i potkožnih tikva
infekcije kostiju i zglobova
infekcije male zdjelice
sepsa
infekcije trbušne šupljine, uključujući peritonitis i gnojne
trbušne upale. U liječenju
ovih infekcija, Klindamicin-MIP 300 mg filmom obložene tablete se
primjenjuje
zajedno s još jednim antibiotikom.
druge ozbiljne infekcije
2.
ŠTO
MORATE
ZNATI
PRIJE
NEGO
POČNETE
UZIMATI
KLINDAMICIN-MIP
300 MG
FILMOM
OBLOŽENE TABLETE
Pažljivo pročitajte sljedeće odlomke da vidite o
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Klindamicin-MIP 300 mg filmom obložene tablete
Klindamicin-MIP 600 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_KLINDAMICIN-MIP 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _
1 filmom obložena tableta sadržava 300 mg klindamicina u obliku
klindamicinklorida.
_KLINDAMICIN-MIP 600 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _
1 filmom obložena tableta sadržava 600 mg klindamicina u obliku
klindamicinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
_KLINDAMICIN-MIP FILMOM OBLOŽENE TABLETE OD 300 MG _
Bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete.
_KLINDAMICIN-MIP FILMOM OBLOŽENE TABLETE OD 600 MG _
Bijele, duguljaste filmom obložene tablete s razdjelnim urezom na
obje strane tablete. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin je namijenjen liječenju teških infekcija uzrokovanih
mikroorganizmima osjetljivim na
klindamicin kod kojih primjena drugih, manje toksičnih antibiotika
nije primjerena:
-
infekcije dišnih puteva
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije male zdjelice
-
sepse
-
intraabdominalne
infekcije,
uključujući
peritonitis
i
abdominalne
apscese
uz
istodobnu
primjenu antibiotika s izraženim djelovanjem protiv gram-negativnih
aerobnih uzročnika
-
teške infekcije (izuzev cerebrospinalnih) uzrokovane gram-pozitivnim
mikroorganizmima,
posebice
one
uzrokovane
stafilokokima,
streptokokima
(uz
izuzetak
E.
faecalis)
i
pneumokokima.
Potrebno je voditi računa o službenim smjernicama o pravilnoj
primjeni antibiotika.
H A L M E D
18 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Doziranje i način primjene se trebaju odrediti na temelju ozbiljnosti
infekcije, stanja bolesnika i
osjetljivosti mikroorganizma koji uzrokuje bolest.
_KLINDAMICIN-MIP 300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _
U ovisnosti o mjestu i težini infekcije odrasli i adolescenti stariji
od 14 godina dnevno u
Pročitajte cijeli dokument
