Klindamicin-MIP 150 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-12-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
01-12-2021
Aktivni sastojci:
klindamicinfosfat
Dostupno od:
MIP Pharma Croatia d.o.o., Mihanovićeva 14, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FF01
INN (International ime):
klindamicinfosfat
Doziranje:
150 mg/ml
Farmaceutski oblik:
Otopina za injekciju / infuziju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 150 mg klindamicina u obliku klindamicinfosfata
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
MIP Pharma GmbH, St. Ingbert, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 bočica sa po 4 ml otopine, u kutiji [HR-H-729920283-01]; 5 bočica sa po 6 ml otopine, u kutiji [HR-H-729920283-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-07
Datum autorizacije:
2016-07-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU:
INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
KLINDAMICIN-MIP 150 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
klindamicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi
,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klindamicin-MIP 150 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju i
za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Klindamicin-MIP 150
mg/ml
otopinu za injekciju ili infuziju
3.
Kako će se primjenjivati Klindamicin-MIP 150 mg/ml otopina za
injekciju ili
infuziju
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klindamicin-MIP 150 mg/ml otopinu za injekciju ili
infuziju
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLINDAMICIN-MIP 150 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU I
ZA ŠTO SE
KORISTI
Klindamicin-MIP 150 mg/ml otopina za injekciju ili infuziju sadrži
djelatnu tvar
klindamicin i pripada skupini lijekova koji se zovu antibiotici.
Antibiotici sprječavaju
rast odreĎenih vrsta bakterija te ih u nekim slučajevima čak i
ubijaju.
Klindamicin-MIP
150
mg/ml
se
koristi
za
liječenje
bolesti
koje
nastaju
uslijed
bakterijskih zaraza (infekcija). Riječ je o sljedećim teškim
infekcijama:
infekcije dišnih putova
infekcije kože i potkožnog tikva
infekcije kostiju i zglobova
infekcije male zdjelice
sepsa
infekcije trbušne šupljine, uključujući peritonitis i gnojne
trbušne upale. U
liječenju ovih infekcija Klindamicin-MIP 150 mg/ml se primjenjuje
zajedno s
još jednim antibiotikom.
druge ozbiljne infekcije
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI KLINDAMICIN
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Klindamicin-MIP 150 mg/ml otopina za injekciju/infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml otopine za injekciju sadrži 150 mg klindamicina u obliku
klindamicinfosfata.
_ _
4
ml
otopine
za
injekciju
(1
bočica
za
injekciju)
sadrži
600
mg
klindamicina
u
obliku
klindamicinfosfata.
6
ml
otopine
za
injekciju
(1
bočica
za
injekciju)
sadrži
900
mg
klindamicina
u
obliku
klindamicinfosfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine za injekciju sadrži 9 mg benzilnog alkohola i oko 12 mg
natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Bistra, bezbojna do žućkasta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klindamicin-MIP 150 mg/ml otopina za injekciju/infuziju je namijenjena
liječenju teških infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
klindamicin
kod
kojih
primjena
drugih,
manje
toksičnih antibiotika nije primjerena:
-
infekcije dišnih puteva
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
infekcije male zdjelice
-
sepse
-
intraabdominalne infekcije, uključujući peritonitis i abdominalne
apscese uz istovremenu
primjenu antibiotika s izraženim djelovanjem protiv gram-negativnih
aerobnih uzročnika
-
teške infekcije (izuzev cerebrospinalnih) uzrokovane gram-pozitivnim
mikroorganizmima,
posebice
one
uzrokovane
stafilokokima,
streptokokima
(uz
izuzetak
E.
faecalis)
i
pneumokokima.
Potrebno je voditi računa o službenim smjernicama o pravilnoj
primjeni antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Doziranje i način primjene se trebaju odrediti na temelju ozbiljnosti
infekcije, stanja bolesnika i
osjetljivosti mikroorganizma koji uzrokuje bolest.
H A L M E D
01 - 12 - 2021
O D O B R E N O
2
_Odrasli (intramuskularna ili intravenska primjena: otopina za
injekciju) _
Uobičajena dnevna doza klindamicinfosfata je 2400 - 2700 mg
podijeljena u dvije, tri ili četiri jednake
doze kod intraabdominalnih infekcija, infekcija male zd
Pročitajte cijeli dokument
