Klavocin DT 875 mg/125 mg tablete za oralnu suspenziju/raspadljive tablete za usta
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
01-12-2023
Aktivni sastojci:
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01CR02
INN (International ime):
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Doziranje:
875 mg + 125 mg
Farmaceutski oblik:
tableta za oralnu suspenziju/raspadljiva tableta za usta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanatne kiseline u obliku kalijevog klavulanata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaSandoz GmbH, Kundl, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-952642383-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-952642383-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-13
Datum autorizacije:
2016-01-19
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KLAVOCIN DT 875 MG/125 MG TABLETE ZA ORALNU SUSPENZIJU/RASPADLJIVE
TABLETE ZA USTA
amoksicilin, klavulanatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klavocin DT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Klavocin DT
3.
Kako uzimati Klavocin DT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klavocin DT
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KLAVOCIN DT I ZA ŠTO SE KORISTI
Klavocin DT je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekcije.
Sadrţi dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada
skupini lijekova koji se zovu „penicilini“ i njihovo djelovanje
ponekad moţe biti prekinuto (postanu
nedjelotvorni). Druga djelatna komponenta Klavocina DT je klavulanska
kiselina koja to sprječava.
Klavocin DT se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
–
infekcije srednjeg uha i sinusa
–
infekcija dišnog sustava
–
infekcija mokraćnog sustava
–
infekcija koţe i mekih tkiva, uključujući infekcije zuba i desni
–
infekcija kostiju i zglobova
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOCIN DT
NEMOJTE UZIMATI KLAVOCIN DT:
ako ste alergični (preosjetljivi) na amoksicilin, klavulansku
kiselinu, penicilin ili na bilo koju
pomoćnu tvar lijeka (navedenu u dijelu 6.)
ako ste ikad imali ozbiljnu alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik. Ov
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Klavocin DT 875 mg/125 mg tablete za oralnu suspenziju/raspadljive
tablete za usta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta za oralnu suspenziju/raspadljiva tableta za usta sadrži 875
mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanatne kiseline u obliku
kalijevog klavulanata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna tableta za oralnu suspenziju/raspadljiva tableta za usta sadrži
aromu slatke naranče (sadrži propilenglikol
E1520 te sulfite (<10 ppm sumporovog dioksida E220)).
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za oralnu suspenziju/raspadljiva tableta za usta.
ŽućkastosmeĎe, melirane, ovalne tablete približnih dimenzije 13 mm
x 25 mm, aromatičnog mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klavocin DT je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece (vidjeti dio 4.2., 4.4. i
5.1.):
–
akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
–
akutnog otitis media
–
akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
–
izvan bolničkih pneumonija
–
cistitisa
–
pijelonefritisa
–
infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teških dentalnih apscesa sa
širećim celulitisom
–
infekcije kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Kod odabira doze Klavocina DT u liječenju pojedinačnih infekcija
treba uzeti u obzir:
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibiotike
(vidjeti dio 4.4.)
težinu i mjesto infekcije
dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je dolje
prikazano.
H A L M E D
29 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako je potrebno, treba razmotriti primjenu drugih doza Klavocina DT
(npr. on
Pročitajte cijeli dokument
