Klavocin bid 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
11-07-2023
Aktivni sastojci:
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01CR02
INN (International ime):
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Doziranje:
400 mg + 57 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: 5 ml (1 žličica) suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Sandoz GmbH, Kundl, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 35 ml suspenzije i štrcaljkom, u kutiji [HR-H-334065495-01]; 1 bočica s praškom za pripremu 70 ml suspenzije i štrcaljkom, u kutiji [HR-H-334065495-02]; 1 bočica s praškom za pripremu 140 ml suspenzije i štrcaljkom, u kutiji [HR-H-334065495-03] Urbroj: 381-12-01/38-17-04
Datum autorizacije:
2017-05-27
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLAVOCIN BID 400 MG + 57 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
amoksicilin, klavulanska kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klavocin bid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Klavocin bid
3.
Kako uzimati Klavocin bid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klavocin bid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVOCIN BID I ZA ŠTO SE KORISTI
Klavocin bid je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dvije
različite djelatne tvari koje se zovu amoksicilin i klavulanska
kiselina. Amoksicilin pripada skupini
lijekova
koje
zovemo
penicilini i
njihovo
djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu
nedjelotvorni). Klavulanska kiselina sprječava da se tako nešto
dogodi.
Klavocin bid se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
-
infekcije srednjeg uha i sinusa
-
infekcije dišnih putova
-
infekcije mokraćnih putova
-
infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
-
infekcije kostiju i zglobova
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOCIN BID
NEMOJTE UZIMATI KLAVOCIN BID
-
ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovoga
lijeka (naveden u dijelu 6)
-
ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi
antibiotik; to može uključivati kožni osip ili oticanje lica ili
vrata
-
ako ste
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Klavocin bid 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nakon rekonstitucije, 1 ml oralne suspenzije sadrži 80 mg
amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata
i 11,4 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
5 ml oralne suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske
kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedan ml oralne suspenzije sadrži 3,3 mg aspartama (E951).
Aroma jagode u ovom lijeku sadrži: maltodekstrin (glukoza), benzilni
alkohol i etanol (vidjeti dio
4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Bijeli do svijetložuti prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klavocin bid je indiciran za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
-
Akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
-
Akutne upale srednjeg uha
-
Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
-
Upale pluća izvanbolnički stečene
-
Cistitisa
-
Pijelonefritisa
-
Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom
-
Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka Klavocin bid za liječenje pojedinačne
infekcije treba uzeti u obzir:
H A L M E D
10 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
-
Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
-
Težinu i mjesto infekcije
-
Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i
Pročitajte cijeli dokument
