Klavobel BID 875 mg/125 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2023
Aktivni sastojci:
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
J01CR02
INN (International ime):
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Doziranje:
875 mg + 125 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-006061526-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-08
Datum autorizacije:
2015-07-14
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLAVOBEL BID 875 MG/125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je KLAVOBEL BID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KLAVOBEL BID
3.
Kako uzimati KLAVOBEL BID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KLAVOBEL BID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVOBEL BID I ZA ŠTO SE KORISTI
KLAVOBEL BID je antibiotik koji uništava bakterije koje uzrokuju
infekciju. Sadrži dva različita lijeka
koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
skupini lijekova koje zovemo
penicilini. Djelovanje penicilina ponekad može biti zaustavljeno
(postanu inaktivni) pa druga djelatna
komponenta lijeka KLAVOBEL BID (klavulanska kiselina) sprječava da se
tako nešto dogodi.
KLAVOBEL BID namijenjen je liječenju sljedećih infekcija u odraslih
i djece:
-
infekcije sinusa i srednjeg uha
-
infekcije dišnih putova
-
infekcije mokraćnih putova
-
infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zubi i desni.
-
infekcije kostiju i zglobova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOBEL BID
NEMOJTE UZIMATI KLAVOBEL BID:
-
ako ste alergični na djelatne tvari (amoksicilin, klavulansku
kiselinu), penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.
Ovo može uključivati kožni
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KLAVOBEL BID 875 mg/125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 875 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, duguljasta, filmom obložena tableta, dimenzija 22 mm × 10
mm, s oznakom "A" na jednoj strani i
oznakom "6" i "5" na drugoj strani izmeĎu kojih se nalazi urez. Urez
služi samo kako bi se olakšalo
lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
KLAVOBEL BID je namijenjen liječenju sljedećih infekcija u odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
-
akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
-
akutne upale srednjeg uha
-
akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
-
izvanbolnički stečene upale pluća
-
cistitisa
-
pijelonefritisa
-
infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim
celulitisom
-
infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente. Za odabir doze lijeka KLAVOBEL BID u liječenju
pojedinačne infekcije treba
uzeti u obzir:
-
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
-
težinu i mjesto infekcije
-
dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza lijeka KLAVOBEL
BID (npr. onih koje osiguravaju
više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na
klavulansku kise
Pročitajte cijeli dokument
