Klavobel 500 mg/125 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
03-05-2023
Aktivni sastojci:
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
J01CR02
INN (International ime):
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Doziranje:
500 mg + 125 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-598646736-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-07-14
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLAVOBEL 500 MG/125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amoksicilin, klavulanska kiselina
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
INFORMACIJE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je KLAVOBEL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati KLAVOBEL
3.
Kako uzimati KLAVOBEL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati KLAVOBEL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVOBEL I ZA ŠTO SE KORISTI
KLAVOBEL je antibiotik koji uništava bakterije koje uzrokuju
infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji
se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada
skupini lijekova koje zovemo penicilini.
Djelovanje penicilina ponekad može biti zaustavljeno (postanu
inaktivni) pa druga djelatna komponenta
lijeka KLAVOBEL (klavulanska kiselina) sprječava da se tako nešto
dogodi.
KLAVOBEL je namijenjen liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece:
-
infekcije sinusa i srednjeg uha
-
infekcije dišnih putova
-
infekcije mokraćnih putova
-
infekcije kože i mekih tkiva, uključujući infekcije zubi i desni
-
infekcije kostiju i zglobova.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVOBEL
NEMOJTE UZIMATI KLAVOBEL:
-
ako ste alergični na djelatne tvari (amoksicilin, klavulansku
kiselinu), penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikad imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.
Ovo može uključivati kožni osip, ili oteklinu lica ili vrata.
-
ako ste
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
KLAVOBEL
500 mg/125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 500 mg amoksicilina u obliku
amoksicilin trihidrata i 125 mg
klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, ovalna, filmom obložena tableta, dimenzija 20 mm × 9,5 mm, s
oznakom „A“ na jednoj strani i
oznakom „64“ na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
KLAVOBEL je namijenjen liječenju sljedećih infekcija u odraslih i
djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
-
akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
-
akutne upale srednjeg uha
-
akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
-
izvanbolnički stečene upale pluća
-
cistitisa
-
pijelonefritisa
-
infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom
-
infekcija kostiju i zglobova, posebno osteomijelitisa.
Potrebno je obratiti pažnju na službene smjernice o odgovarajućem
korištenju antibiotika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente. Pri odabiru doze KLAVOBEL tableta u liječenju
pojedinačne infekcije treba uzeti u
obzir:
-
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
-
težinu i mjesto infekcije
-
dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika (kao što je prikazano u
daljnjem tekstu).
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N O
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih doza KLAVOBEL tableta
(npr. onih koje osiguravaju više
doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksicilina u odnosu na
klavulansku kiselinu)* (vidjeti dijelove
4.4. i 5.1.).
*U
RH
su
dostupni
KLAVOBEL
BID
875
mg/125
mg
filmom
obložene
tablete
i
KLAVOBEL
500 mg/125 mg filmom obložen
Pročitajte cijeli dokument
