Klavax BID 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
27-12-2023
Aktivni sastojci:
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Dostupno od:
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01CR02
INN (International ime):
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Doziranje:
875 mg + 125 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 875 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-366753663-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-52
Datum autorizacije:
2020-01-10
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KLAVAX BID 875 MG + 125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_ _
amoksicilin, klavulanska kiselina
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Klavax BID i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Klavax BID
3.
Kako uzimati Klavax BID
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klavax BID
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KLAVAX BID I ZA ŠTO SE KORISTI
Klavax BID je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje
uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita
lijeka koju se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin
pripada skupini lijekova koje
zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno
(postanu inaktivni). Druga
djelatna komponenta lijeka Klavax BID (klavulanska kiselina)
sprječava da se tako nešto dogodi.
Klavax BID se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih
infekcija:
infekcije srednjeg uha i sinusa
infekcije dišnih puteva
infekcije mokraćnih puteva
infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni
infekcije kostiju i zglobova.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KLAVAX BID
NEMOJTE UZIMATI KLAVAX BID:
ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju
preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiotik.
Ovo može uključivati kožni osip ili
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Klavax
BID 875 mg + 125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 Klavax BID filmom obložena tableta sadržava 875 mg amoksicilina u
obliku amoksicilin trihidrata i
125 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijele do gotovo bijele duguljaste, filmom obložene tablete s
razdjelnim urezom na jednoj strani i
utisnutom oznakom „KF“ na drugoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Klavax BID je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih
i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i
5.1.):
akutnog bakterijskog sinusitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog)
akutne upale srednjeg uha
akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće
dijagnosticiranih)
izvanbolnički stečene upale pluća
cistitisa
pijelonefritisa
infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza
životinja, teškog zubnog apscesa sa
širećim celulitisom
infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline
osim kada su doze navedene kao
zasebne komponente.
Za odabir doze lijeka Klavax BID za liječenje pojedinačne infekcije
treba uzeti u obzir:
očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.)
težinu i mjesto infekcije
dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano
ispod.
H A L M E D
20 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza
amoksicilina i klavulanske kiseline (npr.
onih koje osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere
am
Pročitajte cijeli dokument
