Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
Mibe Pharmaceuticals d.o.o., Zavrtnica 17, Zagreb, Hrvatska
J01CR02
amoksicilin trihidrat kalijev klavulanat
400 mg + 57 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata
na recept neponovljivi recept
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s praškom, mjerna žličica, u kutiji [HR-H-558237914-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-39
2020-01-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA KLAVAX BID 400 MG + 57 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU_ _ amoksicilin, klavulanska kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Klavax BID i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Klavax BID 3. Kako primjenjivati Klavax BID 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Klavax BID 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE KLAVAX BID I ZA ŠTO SE KORISTI Klavax BID je antibiotik koji djeluje tako da ubija bakterije koje uzrokuju infekciju. Sadrži dva različita lijeka koji se zovu amoksicilin i klavulanska kiselina. Amoksicilin pripada skupini lijekova koju zovemo penicilini i njihovo djelovanje ponekad može biti zaustavljeno (postanu inaktivni). Druga djelatna komponenta lijeka Klavax BID (klavulanska kiselina) spriječava da se tako nešto dogodi. Klavax BID se koristi u odraslih i djece za liječenje sljedećih infekcija: infekcije srednjeg uha i sinusa infekcije dišnih puteva infekcije mokraćnih puteva infekcije kože i mekih tkiva uključujući infekcije zuba i desni infekcije kostiju i zglobova 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KLAVAX BID NEMOJTE PRIMJENJIVATI KLAVAX BID ako ste alergični na amoksicilin, klavulansku kiselinu, peniciline ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako ste ikada imali tešku alergijsku reakciju (reakciju preosjetljivosti) na bilo koji drugi antibiot Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Klavax BID 400 mg + 57 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralne suspenzije sadrži 400 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata i 57 mg klavulanske kiseline u obliku kalijevog klavulanata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 5 ml oralne suspenzije sadrži približno 428,6 mg saharoze i 2,071 mg natrijevog benzoata (E211). Aroma maline u ovom lijeku sadrži glukozu i benzilni alkohol u tragovima. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak je bijeli do krem obojeni homogeni prašak mirisa na malinu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Klavax BID je namijenjen za liječenje sljedećih infekcija u odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2., 4.4. i 5.1.): Akutnog bakterijskog sinuitisa (odgovarajuće dijagnosticiranog) Akutne upale srednjeg uha Akutnih egzacerbacija kroničnog bronhitisa (odgovarajuće dijagnosticiranih) Izvanbolnički stečene upale pluća Cistitisa Pijelonefritisa Infekcija kože ili mekog tkiva, posebice celulitisa, ugriza životinja, teškog zubnog apscesa sa širećim celulitisom Infekcija kostiju i zglobova, posebice osteomijelitisa _ _ Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE _Doziranje _ Doze su izražene kao sadržaj amoksicilina i klavulanske kiseline osim kada su doze navedene kao zasebne komponente. Za odabir doze lijeka Klavax BID za liječenje pojedinačne infekcije treba uzeti u obzir: Očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na antibakterijske agense (vidjeti dio 4.4.) Težinu i mjesto infekcije Dob, težinu i bubrežnu funkciju bolesnika kao što je prikazano ispod H A L M E D 20 - 12 - 2023 O D O B R E N O 2 Prema potrebi treba razmotriti primjenu drugih oblika i doza lijeka Klavax BID (npr. onih koje osiguravaju više doze amoksicilina i/ili druge omjere amoksi Pročitajte cijeli dokument