Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Bayer AG
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
Agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina
Ipertensione
Trattamento dell'ipertensione essenziale. Kinzalkomb di combinazione a dose fissa (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydrochlorothiazide 80 mg telmisartan / 12. 5 mg idroclorotiazide) è indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con telmisartan da solo. Kinzalkomb di combinazione a dose fissa (80 mg telmisartan / 25 mg idroclorotiazide) è indicato in pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con Kinzalkomb (80 mg telmisartan / 12. 5 mg idroclorotiazide) o i pazienti che sono stati precedentemente stabilizzati con telmisartan e idroclorotiazide dato separatamente.
Revision: 39
autorizzato
2002-04-19
58 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 59 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE KINZALKOMB 40 MG/12,5 MG COMPRESSE telmisartan/idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Kinzalkomb e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Kinzalkomb 3. Come prendere Kinzalkomb 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Kinzalkomb 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È KINZALKOMB E A COSA SERVE Kinzalkomb è un’associazione dei due principi attivi, telmisartan e idroclorotiazide in un’unica compressa. Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue. - telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza presente nel corpo che provoca la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando il rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna. - idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla riduzione della pressione sanguigna. L'ipertensione, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca o renale, ictus o cecità. Normalmente l'ipertensione non dà sintomi prima c Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg compresse Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Eccipienti con effetti noti Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene 112 mg di lattosio monoidrato equivalente a 107 mg di lattosio anidro. Ogni compressa contiene 169 mg di sorbitolo (E420). Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene 112 mg di lattosio monoidrato equivalente a 107 mg di lattosio anidro. Ogni compressa contiene 338 mg di sorbitolo (E420). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg compresse Compressa rossa e bianca da 5,2 mm di forma oblunga a due strati con impresso il codice ‘H4’. Kinzalkomb 80 mg/12,5 mg compresse Compressa rossa e bianca da 6,2 mm di forma oblunga a due strati, con impresso il codice ‘H8’. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Kinzalkomb, associazione a dose fissa (40 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide (HCTZ) e 80 mg telmisartan/12,5 mg HCTZ) è indicato negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia L’associazione a dose fissa dovrebbe essere assunta da quei pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia. Si raccomanda di cercare di individuare una dose efficace di ciascuno dei singoli componenti prima di passare alla associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa. 3 Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg può essere somminist Pročitajte cijeli dokument