Ketonal DUO 150 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-02-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
20-02-2023
Aktivni sastojci:
ketoprofen
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AE03
INN (International ime):
ketoprofen
Doziranje:
150 mg
Farmaceutski oblik:
kapsula s prilagođenim oslobađanjem, tvrda
Sastav:
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg ketoprofena u obliku peleta s prilagođenim oslobađanjem
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-245211122-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-245211122-02] Urbroj: 381-12-01/30-18-07
Datum autorizacije:
2018-01-25
Uputa o lijeku
1/7
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL DUO 150 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĎENIM OSLOBAĎANJEM
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ketonal DUO i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Ketonal DUO
3. Kako uzimati Ketonal DUO
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal DUO
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE KETONAL DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Ketonal DUO tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrže
djelatnu tvar ketoprofen koja
pripada skupini lijekova koja se naziva nesteroidni protuupalni
lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da
ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe osnovnu bolest.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i
poboljšanje funkcije i pokretljivosti
zglobova kod sljedećih stanja:
- reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova)
- ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova),
cervikalnog spondilitisa (upala
vratnog dijela kralježnice)
- osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti)
- gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi)
-
izvanzglobnih
poremećaja
(upala
dijelova
tkiva
oko
zgloba
-
burzitis,
kapsulitis,
tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgija)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- bolne menstruacije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KETONAL DUO
NEMOJTE UZIMATI KETONAL DUO:
–
ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili na bil
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal DUO 150 mg tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg ketoprofena u obliku peleta s
prilagoĎenim oslobaĎanjem.
Ketonal DUO tvrde kapsule s prilagoĎenim oslobaĎanjem u ovom
farmaceutskom obliku se razlikuju
od uobičajenih kapsula zbog različitog otpuštanja djelatne tvari.
Kapsule sadrže dvije vrste peleta,
standardne (bijele) i obložene (žute). Ketoprofen se brzo oslobaĎa
iz bijelih peleta (60 % sadržaja
kapsule), i sporo iz obloženih peleta (40 % sadržaja kapsule); zbog
toga djelovanje kapsula nastupa
brzo i duže traje.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat.
Jedna tvrda kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg
laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula s prilagoĎenim oslobaĎanjem, tvrda
Opis: tvrda kapsula s plavom kapicom i prozirnim tijelom, ispunjena
bijelim i žutim peletama.
Kapsule sadrže ketoprofen u obliku peleta s prilagoĎenim
oslobaĎanjem.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal DUO je namijenjen za simptomatsko liječenje boli i upale u
odraslih kod:
- reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog
spondilitisa, osteoartritisa
- gihta i pseudogihta
- izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- dismenoreje
Ketonal DUO smanjuje bol i upalu te utječe na poboljšanje funkcije i
pokretljivosti zglobova, ali ne
liječi navedene bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Preporučena doza za odrasle _
Uobičajena doza je jedna Ketonal DUO 150 mg tvrda kapsula s
prilagoĎenim oslobaĎanjem jednom
dnevno.
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
Neželjeni učinci se mogu umanjiti primjenom najmanje učinkovite
doze kroz najkraće moguće
vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SM
Pročitajte cijeli dokument
