Ketonal 100 mg čepići
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-02-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
20-02-2023
Aktivni sastojci:
ketoprofen
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
M01AE03
INN (International ime):
ketoprofen
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
čepić
Sastav:
Urbroj: jedan čepić sadrži 100 mg ketoprofena
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 12 čepića u stripu, u kutiji [HR-H-590105362-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-09
Datum autorizacije:
2018-01-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
KETONAL 100 MG ČEPIĆI
ketoprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što su Ketonal čepići i za što se koriste
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ketonal
čepiće
3. Kako primjenjivati Ketonal čepiće
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ketonal čepiće
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU KETONAL ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
Ketonal
čepići
sadrže
djelatnu
tvar
ketoprofen
koja
pripada
skupini
lijekova
koja
se
naziva
nesteroidni protuupalni lijekovi. Ovi lijekovi djeluju tako da
ublažavaju bol i upalu, ali ne liječe
osnovnu bolest.
Liječnik će Vam propisati ovaj lijek za ublažavanje boli i
poboljšanje funkcije i pokretljivosti
zglobova kod sljedećih stanja:
- reumatoidnog artritisa (upala manjih zglobova)
- ankilozantnog spondilitisa (upala kralježnice i velikih zglobova),
cervikalnog spondilitisa (upala
vratnog dijela kralježnice)
- osteoartritisa (oštećenje zglobne hrskavice i kosti)
- gihta i pseudogihta (bolni, crveni i otečeni zglobovi)
-
izvanzglobnih
poremećaja
(upala
dijelova
tkiva
oko
zgloba
-
burzitis,
kapsulitis,
tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- bolne menstruacije.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KETONAL
ČEPIĆE
NEMOJTE PRIMIJENITI KETONAL ČEPIĆE:
–
ako ste alergični (preosjetljivi) na ketoprofen ili na bilo koji
drugi sa
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ketonal 100 mg čepići
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan čepić sadrži 100 mg ketoprofena.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić
Opis: bijeli, homogeni, gladak čepić.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ketonal čepići su namijenjeni za simptomatsko ublažavanje boli i
upale u odraslih kod:
- reumatoidnog artritisa, ankilozantnog spondilitisa, cervikalnog
spondilitisa, osteoartritisa
- gihta i pseudogihta
- izvanzglobnih poremećaja (burzitis, kapsulitis, tendinitis,
sinovitis)
- bolova u donjem dijelu leĎa (nategnuća, lumboishialgije)
- ortopedskih i drugih kirurških zahvata
- dismenoreje.
Ketonal čepići smanjuju bol i upalu te utječu na poboljšanje
funkcije i pokretljivosti zglobova, ali ne
liječe nevedene bolesti.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Uobičajeno doziranje je jedan Ketonal čepić (100 mg) jedanput ili
dvaput na dan.
Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite
doze kroz najkraće moguće
vrijeme (vidjeti dio 4.4.).
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA KETOPROFENA NE SMIJE BITI VEĆA OD 200 MG.
Prije početka liječenja dozom od 200 mg dnevno potrebno je pažljivo
procijeniti omjer rizika i koristi
liječenja, a primjena većih doza se ne preporučuje (vidjeti dio
4.4.).
_Stariji bolesnici _
Stariji bolesnici izloženi su povećanom riziku od ozbiljnih
posljedica nuspojava. Ako je liječenje
nesteroidnim protuupalnim lijekom neophodno, treba primijeniti
najmanju učinkovitu dozu i pratiti
bolesnika zbog mogućeg krvarenja iz probavnog sustava.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre, vjerojatno zbog
hipoalbuminemije (nevezani
H A L M E D
15 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
biološki aktivan ketoprofen), koncentracija ketoprofena se približno
udvostručuje, što zahtijeva
primjenu najniže dnevne doze ketoprofena koja omogućuje dostatan
terapijski učinak. Ketoprofen je
kontraindiciran u bolesnika s
Pročitajte cijeli dokument
