Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
oxybutynin
Teva B.V.
G04BD04
oxybutynin
Urologiska
Urininkontinens, Urge
Symtomatisk behandling av trötthet och / eller ökad urinfrekvens och brådskande händelse som kan uppstå hos vuxna patienter med instabil blåsan.
Revision: 21
auktoriserad
2004-06-15
18 B. BIPACKSEDEL 19 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KENTERA, 3,9 MG/24 TIMMAR, DEPOTPLÅSTER oxybutynin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Kentera är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kentera 3. Hur du använder Kentera 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kentera ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KENTERA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kentera används hos vuxna för att kontrollera symtomen vid trängningsinkontinens och/eller täta urineringar samt vid urinträngningar utan läckage. Kentera verkar genom att det låter blåsan utvidga sig så att den rymmer mer urin. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KENTERA ANVÄND INTE KENTERA: - om du är allergisk mot oxybutynin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har ett sällsynt tillstånd som kallas myastenia gravis som gör att musklerna i kroppen blir svaga och lätt blir trötta. - om blåsan inte töms fullständigt vid urinering kan användning av oxybutynin förvärra problemet. Diskutera detta problem med din läkare innan du börjar använda Kentera. - om du har matsmältningsproblem som beror på ofullständig tömning av magsäcken efter måltider bör du konsultera din läkare innan du använder Kentera. - om du, eller någon i din familj, lider av grön starr ska du informera din läkare om detta. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läk Pročitajte cijeli dokument
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kentera, 3,9 mg/24 timmar, depotplåster 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje depotplåster innehåller 36 mg oxybutynin. Plåstrets yta är 39 cm 2 och det frisätter 3,9 mg oxybutynin per 24 timmar. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depotplåster Plåstret består av genomskinlig plast med en häftande baksida och en skyddsfilm som avlägsnas före applicering. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling vid trängningsinkontinens och/eller täta miktioner samt trängningar utan läckage som kan uppstå hos vuxna patienter med instabil blåsa. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Rekommenderad dos är ett 3,9 mg depotplåster som appliceras två gånger i veckan (var tredje till var fjärde dag). _Äldre _ Baserat på erfarenheter från kliniska studier anses ingen dosjustering vara nödvändig i denna population. Kentera ska likväl ges med försiktighet till äldre patienter, som kan vara känsligare för effekterna av centralt verkande antikolinergika och uppvisa skillnader i farmakokinetik (se avsnitt 4.4). _Pediatrisk population _ Säkerhet och effekt för Kentera i den pediatriska populationen har inte fastställts. Kentera rekommenderas inte för användning för en pediatrisk population. Tillgänglig information finns i avsnitt 4.8 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas. Administreringssätt Plåstret ska appliceras på torr, oskadad hud på buken, höften eller skinkan omedelbart efter att det tagits upp ur sin skyddande dospåse. Ett nytt appliceringsställe bör väljas vid varje plåsterbyte för att undvika att samma appliceringsställe används inom 7 dagar. Plåstret får inte delas eller klippas i bitar. Skadade plåster ska inte användas. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Kentera är kontraindicerat för patienter med urinretention, allvarli Pročitajte cijeli dokument