Kenalog 40 mg/ml suspenzija za injekciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
09-06-2023
Aktivni sastojci:
triamcinolonacetonid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
H02AB08
INN (International ime):
triamcinolonacetonid
Doziranje:
40 mg/ml
Farmaceutski oblik:
suspenzija za injekciju
Sastav:
Urbroj: 1 ml suspenzije za injekciju (1 ampula) sadrži 40 mg triamcinolonacetonida
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 5 ampula s 1 ml suspenzije u blisteru, u kutiji [HR-H-363427938-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-02
Datum autorizacije:
2016-12-20
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KENALOG 40 MG/ML SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU
triamcinolonacetonid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kenalog i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Kenalog
3.
Kako primjenjivati Kenalog
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kenalog
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KENALOG I ZA ŠTO SE KORISTI
Kenalog je vodena suspenzija triamcinolonacetonida za sustavnu i
lokalnu primjenu s produljenim
djelovanjem. Svaka injekcija sadrži 40 mg/ml triamcinolonacetonida
kao djelatne tvari.
Triamcinolonacetonid pripada skupini lijekova nazvanih kortikosteroidi
(steroidi).
Kenalog injekcije koriste se za liječenje bolova u zglobovima,
oteknuća i ukočenosti kod upalnih
poremećaja poput reumatoidnog artritisa.
Kenalog se primjenjuje kod alergijskih bolesti što uključuje astmu,
sezonske alergije, poremećaje krvi,
hormonalne poteškoće, reumatsku groznicu, poteškoće s bubrezima,
plućima ili kožom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI KENALOG
Obavijestite svog liječnika o svim kroničnim ili metaboličkim
bolestima koje imate, ili ako ste
preosjetljivi ili uzimate neke druge lijekove.
NE SMIJETE PRIMATI KENALOG
-
ako ste alergični na triamcinolon acetonid ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6.).
-
ako imate infekciju, osim ako Vam je Vaš liječnik takoĎer propisao
terapiju za liječenje
infekcije.
-
ako imate idiopatsku trombocitopenijsku purpuru (autoimuna bolest,
smanjen broj trombocita).
Kenalog se ne smije primjenjivati intravenski (u venu), intratekalno
(u spinalni k
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kenalog 40 mg/ml suspenzija za injekciju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju (1 ampula) sadrži 40 mg
triamcinolonacetonida._ _
_Pomoćne tvari_ _s poznatim učinkom: _
-
benzilni alkohol (9,9 mg/ml)
-
natrij (0,1307-0,1425 mmol/ml)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju
Suspenzija je bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Intraartikularna primjena: za ublažavanje boli u zglobu, oteknuća i
ukočenosti povezanih s
reumatoidnim artritisom i osteoartrozom, s inflamatornom komponentom;
takoĎer za burzitis,
epikondilitis i tenosinovitis.
-
Intramuskularna primjena: gdje je potrebna kontinuirana
kortikosteroidna terapija: _alergijska _
_stanja_ npr. bronhalna astma, sezonski ili cjelogodišnji alergijski
rinitis. Kod sezonskih alergija,
bolesnici koji ne reagiraju na konvencionalnu terapiju mogu postići
remisiju simptoma koja
traje tijekom cijele peludne sezone s jednom intramuskularnom
injekcijom (vidjeti Doziranje);
_endokrini poremećaji, _npr. primarne ili sekundarne adrenokortikalne
insuficijencije; _kolageni _
_poremećaji_, npr. tijekom pogoršanja kod terapije održavanja
odabranih slučajeva SLE ili
akutnog reumatskog karditisa; _dermatološke bolesti_, npr. pemfigus,
teški dermatitis i Stevens
Johnsonov sindrom; _reumatski poremećaji, poremećaji probavnog
sustava ili poremećaji dišnog _
_sustava_ - kao adjunktivna, kratkotrajna terapija; _hematološki
poremećaji_, npr. stečena
(autoimuna) hemolitička anemija; _neoplastične bolesti, npr.
palijativno liječenje leukemije i _
_limfoma_; _bolesti bubrega_, poput akutnog intersticijskog nefritisa,
nefrotskog sindroma s
minimalnim promjenama ili lupus nefritisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
-
Intraartikularna injekcija: za intraartikularnu primjenu ili
ubrizgavanje u ovojnice tetiva i burze
doza injekcije Kenaloga može varirati od 5 mg do 10 mg (0,125 –
0,25 ml) za manje zglob
Pročitajte cijeli dokument
