Kamiren

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Kamiren XL 4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
  • Doziranje:
  • 4 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta s prilagođenim oslobađanjem
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 4 mg doksazozina što odgovara 4,85 mg doksazozinmesilata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Kamiren XL 4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-366773352-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-366773352-02] Urbroj: 381-12-01/30-17-02

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-366773352
  • Datum autorizacije:
  • 16-10-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Kamiren XL 4 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem

doksazozin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Kamiren XL i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kamiren XL?

Kako uzimati Kamiren XL?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Kamiren XL?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Kamiren XL i za što se koristi?

Kamiren XL pripada skupini lijekova koji se nazivaju alfa-blokatori. Koristi se za liječenje visokog

krvnog tlaka ili simptoma uzrokovanih povećanjem prostate u muškaraca.

U bolesnika koji Kamiren XL uzimaju za liječenje krvnog tlaka (hipertenzije) Kamiren XL djeluje

tako što širi krvne žile zbog čega krv kroz njih lakše prolazi. To pomaže sniženju krvnog tlaka.

U bolesnika s povećanjem prostate Kamiren XL se uzima za liječenje učestalog i/ili otežanog

mokrenja. To su uobičajeni simptomi u bolesnika s povećanjem prostate. Kamiren XL djeluje tako što

opušta mišiće koji se nalaze oko vrata mokraćnog mjehura i prostate tako da mokraća lakše otječe.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kamiren XL?

Nemojte uzimati Kamiren XL

ako ste prije imali alergijsku reakciju na Kamiren XL, djelatnu tvar doksazozin, druge vrste

kinazolina (kao što su prazozin ili terazozin) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

6.). To može uključivati svrbež, crvenilo kože ili poteškoće u disanju.

ako dojite.

ako imate bilo koji oblik opstrukcije probavnog sustava.

ako imate povećanu prostatu (dobroćudna hiperplazija prostate) i istovremeno nizak krvni tlak.

ako ste imali stanje poznato kao ortostatska hipotenzija, oblik niskog krvnog tlaka koji uzrokuje

omaglicu ili nesvjesticu nakon ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja.

ako imate povećanu prostatu s nečim od sljedećeg: bilo kakvim suženjem ili zaprekom

mokraćnih putova, dugotrajnom infekcijom mokraćnih putova ili ako imate kamence u

mokraćnom mjehuru.

ako imate preljevnu inkontinenciju (ne osjećate potrebu za mokrenjem) ili anuriju (Vaše tijelo

ne proizvodi urin) sa ili bez problema s bubrezima.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kamiren XL:

ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

ako imate bolest jetre,

ako imate bolest srca.

ako uzimate i druge lijekove,

Ako idete na operaciju oka zbog katarakte (zamućenost leće oka), obavijestite svog oftalmologa prije

operacije da uzimate ili ste uzimali Kamiren XL, jer Kamiren XL može uzrokovati komplikacije

tijekom operacije koje se mogu izbjeći ako je oftalmolog unaprijed pripremljen.

Prije nego započnete s primjenom ovog lijeka, Vaš liječnik će Vas uputiti na određene pretrage kako

bi se isključile druge bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome, npr. kao rak prostate.

Trajne bolne erekcije mogu se pojaviti vrlo rijetko. Ako se to dogodi, odmah se javite Vašem

liječniku.

Kada počnete uzimati Kamiren XL možete osjetiti slabost ili omaglicu pri ustajanju ili lijeganju

uzrokovanu niskim krvnim tlakom. Ako osjetite slabost ili omaglicu, trebali biste sjesti ili leći dok

Vam ne bude bolje te izbjegavati situacije kada biste mogli pasti ili se ozlijediti. Na početku liječenja

Vaš će liječnik možda redovito provjeravati Vaš krvni tlak kako bi smanjio mogućnost pojave

navedenih učinaka.

Djeca i adolescenti

Kamiren XL se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije

utvrđena djelotvornost i sigurnost primjene.

Drugi lijekovi i Kamiren XL

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Postoje neki lijekovi koji mogu međusobno djelovati s Kamirenom XL:

Bolesnici koji koriste terapiju alfa-blokatorima za liječenje visokog krvnog tlaka ili povećanja

prostate mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu, što može biti uzrokovano niskim krvnim tlakom

pri brzom sjedanju ili ustajanju. Neki su bolesnici imali navedene simptome pri uzimanju

lijekova za erektilnu disfunkciju (impotencija) zajedno s alfa-blokatorima. Kako bi se smanjila

vjerojatnost javljanja ovih simptoma, morate biti stabilni na redovnoj dnevnoj dozi alfa-

blokatora prije nego što počnete uzimati lijekove za erektilnu disfunkciju.

Kamiren XL može još više smanjiti krvni tlak ako već uzimate druge lijekove za liječenje

visokog krvnog tlaka.

Kamiren XL s hranom i pićem

Kamiren XL se može uzeti prije ili nakon jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Sigurnost primjene ovog lijeka tijekom trudnoće nije utvrđena.

Nemojte uzimati Kamiren XL ako dojite.

Upravljanje vozilima i strojevima

Budite oprezni ako upravljate vozilima ili strojevima. Ovaj lijek može utjecati na sposobnost sigurnog

upravljanja vozilima ili strojevima, osobito ako ste ga tek počeli uzimati. Zbog njega se možete

osjećati slabim ili imati omaglice. Ako se osjećate tako, nemojte upravljati vozilima ni strojevima i

odmah se javite Vašem liječniku.

Kamiren XL sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujete se s liječnikom prije uzimanja

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Kamiren XL?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza Kamirena XL je jedna tableta s prilagođenim oslobađanjem od 4 mg dnevno.

Liječnik može povisiti dozu do 8 mg dnevno, što je i maksimalna doza Kamirena XL.

Progutajte tabletu Kamirena XL cijelu s vodom. Tablete nemojte žvakati, dijeliti ili drobiti.

Ako i dalje niste sigurni, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

Važno je da stalno uzimate Kamiren XL tablete jer Vam one pomažu u kontroli krvnog tlaka.

Prije nego potrošite svoje tablete, posjetite liječnika.

Ako uzmete više Kamirena XL nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta odjednom, može vam biti loše. Ako uzmete nekoliko tableta, to može biti

opasno. Odmah se javite svom liječniku ili otiđite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Kamiren XL

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, preskočite tu dozu u potpunosti. Potom nastavite s uzimanjem lijeka u

uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Kamiren XL

Nemojte mijenjati dozu ili prestati uzimati tablete bez savjetovanja s liječnikom.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah prestanite s uzimanjem Kamirena XL i pozovite hitnu pomoć ako imate bilo što od

sljedećeg:

srčani udar

slabost ruku, nogu ili poteškoće u govoru, što mogu biti simptomi moždanog udara

oticanje lica, jezika ili grla, što može biti posljedica alergijske reakcije na lijek

Javite se odmah liječniku ako nakon primjene Kamirena XL dobijete bilo što od sljedećeg:

bol u prsnom košu, angina pektoris

kratak dah, otežano disanje, teško disanje

ubrzani, usporeni ili nepravilni otkucaji srca

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

kožni osip ili svrbež (osobito cijelog tijela)

nesvjestica

žuta boja kože ili očiju (žutica)

smanjeni broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (trombocita), što može dovesti do

stvaranja modrica ili lakšeg krvarenja (vidljivo u pretragama krvi)

trajna bolna erekcija penisa. Potražite hitnu liječničku pomoć.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Sljedeće nuspojave su zabilježene u bolesnika koji su liječeni ovim lijekom. Ako bilo koje od ovih

nuspojava postanu ozbiljne ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,

obavijestite o tome Vašeg liječnika.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

omaglica, osjećaj vrtnje ili okretanja okoline (vrtoglavica), glavobolja

nizak krvni tlak

oticanje stopala, gležnjeva i prstiju

bronhitis, kašalj, infekcije dišnog sustava (nosa, grla, pluća)

začepljenost nosa, kihanje i/ili curenje iz nosa uzrokovano upalom sluznice nosa (rinitis)

bolovi u želucu ili trbuhu, osjećaj mučnine i slabosti

infekcije mokraćnog sustava, inkontinencija (nemogućnost zadržavanja mokraće)

pospanost, opća slabost

poremećaj probave, žgaravica, suha usta

bol u leđima, bol u mišićima

simptomi nalik gripi

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

zatvor, nadutost, upala želuca i crijeva (gastroenteritis) što može uzrokovati proljev i povraćanje

bol ili nelagoda pri prolazu mokraće, učestalije mokrenje, pojava krvi u mokraći

upala zglobova (giht), bolni zglobovi, opća bolnost

nesanica, tjeskoba, depresija

smanjeno ili promijenjeno čulo dodira ili osjeta ruku i stopala

povećanje teka ili gubitak teka, povećanje tjelesne težine

krvarenje iz nosa

zvonjenje u ušima, nevoljno drhtanje (tremor)

nemogućnost postizanja erekcije

poremećaj rezultata laboratorijskih testova funkcije jetre

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

nesvjestica ili omaglica uzrokovane niskim krvnim tlakom pri ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg

položaja

hepatitis (upala jetre) ili poremećaj žuči

osip, gubitak kose, crvene ili ljubičaste mrlje na koži, krvarenje pod kožom

bockanje ili utrnulost ruku i stopala

uznemirenost, nervoza

umor, osjećaj opće slabosti

grčevi mišića, slabost mišića

zamućenje vida

navale vrućine

poremećaj pri prolazu mokraće, mokrenje noću, povećana količina mokraće, povećano

nastajanje mokraće što uzrokuje povećan broj mokrenja

nelagoda ili povećanje dojki u muškaraca

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

malo ili nimalo izbačenog (ejakuliranog) sjemena pri seksualnom vrhuncu, zamućena mokraća

nakon seksualnog vrhunca

problemi s okom mogu se pojaviti tijekom operacije katarakte (zamućenje leće oka). Pogledajte

dio „Budite oprezni s Kamirenom XL“.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

5.

Kako čuvati Kamiren XL?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake

EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kamiren XL sadrži?

Djelatna tvar je doksazozin. Svaka tableta s prilagođenim oslobađanjem sadrži 4 mg

doksazozina u obliku 4,85 mg doksazozinmesilata.

Drugi sastojci u jezgri tablete su: hipromeloza, bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, laktoza hidrat i

magnezijev stearat. Pomoćne tvari u film ovojnici tablete su: hipromeloza, titanijev dioksid

(E171) i makrogol.

Kako Kamiren XL izgleda i sadržaj pakiranja?

Tablete s prilagođenim oslobađanjem su bijele, okrugle, blago izbočene, promjera 8 mm.

Kamiren XL je dostupan u blisterima po 10 tableta s prilagođenim oslobađanjem, a svaka kutija sadrži

ukupno 30 ili 60 tableta s prilagođenim oslobađanjem.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2017.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O