Kamiren

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Kamiren 2 mg tablete
  • Doziranje:
  • 2 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka tableta sadrži 2 mg doksazozina u obliku doksazozinmesilata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Kamiren 2 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-868744606-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-868744606-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-868744606-03] Urbroj: 381-12-01/30-17-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-868744606
  • Datum autorizacije:
  • 16-10-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Kamiren 2 mg tablete

Kamiren 4 mg tablete

doksazozin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Kamiren i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kamiren?

Kako uzimati Kamiren?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Kamiren?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Kamiren i za što se koristi?

Kamiren pripada skupini lijekova koji se nazivaju alfa-blokatori. Koristi se za liječenje visokog

krvnog tlaka ili simptoma uzrokovanih povećanjem prostate u muškaraca.

U bolesnika koji Kamiren uzimaju za liječenje krvnog tlaka (hipertenzije), Kamiren djeluje tako što

širi krvne žile zbog čega krv kroz njih lakše prolazi. To pomaže sniženju krvnog tlaka.

U bolesnika s povećanjem prostate Kamiren se uzima za liječenje učestalog i/ili otežanog mokrenja.

To su uobičajeni simptomi u bolesnika s povećanjem prostate. Kamiren djeluje tako što opušta mišiće

koji se nalaze oko vrata mokraćnog mjehura i prostate tako da mokraća lakše otječe.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Kamiren?

Nemojte uzimati Kamiren

ako ste alergični na doksazozin, druge vrste kinazolina (kao što su prazosin ili terazosin) ili neki

drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako dojite.

ako imate povećanu prostatu (dobroćudna hiperplazija prostate) i istovremeno nizak krvni tlak.

ako ste imali stanje poznato kao ortostatska hipotenzija, oblik niskog krvnog tlaka koji uzrokuje

omaglicu ili nesvjesticu nakon ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja.

ako imate povećanu prostatu s nečim od sljedećeg: bilo kakvim suženjem ili zaprekom

mokraćnih putova, dugotrajnom infekcijom mokraćnih putova ili ako imate kamence u

mokraćnom mjehuru.

ako imate preljevnu inkontinenciju (ne osjećate poriv za mokrenjem) ili anuriju (Vaše tijelo ne

proizvodi urin) sa ili bez problema s bubrezima.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kamiren:

ako ste trudni ili pokušavate zatrudnjeti,

ako imate bolest jetre,

ako uzimate i druge lijekove,

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

ako imate bolest srca.

Ako idete na operaciju oka zbog katarakte (zamućenost leće oka), obavijestite svog oftalmologa prije

operacije da uzimate ili ste uzimali Kamiren, jer Kamiren može uzrokovati komplikacije tijekom

operacije koje se mogu izbjeći ako je oftalmolog unaprijed pripremljen.

Prije nego započnete s primjenom ovog lijeka, Vaš liječnik će Vas uputiti na odreĎene pretrage kako

bi se isključile druge bolesti koje mogu uzrokovati iste simptome, npr. kao rak prostate.

Trajne bolne erekcije mogu se pojaviti vrlo rijetko. Ako se to dogodi, odmah se javite Vašem

liječniku.

Kada počnete uzimati Kamiren možete osjetiti slabost ili omaglicu pri ustajanju ili lijeganju

uzrokovanu niskim krvnim tlakom. Ako osjetite slabost ili omaglicu, trebali biste sjesti ili leći dok

Vam ne bude bolje te izbjegavati situacije kada biste mogli pasti ili se ozlijediti. Na početku liječenja

Vaš će liječnik možda redovito provjeravati Vaš krvni tlak kako bi smanjio mogućnost pojave

navedenih učinaka.

Djeca i adolescenti

Kamiren se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina jer nije utvrĎena

djelotvornost i sigurnost primjene.

Drugi lijekovi i Kamiren

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Postoje neki lijekovi koji mogu meĎusobno djelovati s Kamirenom:

Bolesnici koji koriste terapiju alfa-blokatorima za liječenje visokog krvnog tlaka ili povećanja

prostate mogu osjetiti omaglicu ili nesvjesticu, što može biti uzrokovano niskim krvnim tlakom

pri brzom sjedanju ili ustajanju. Neki su bolesnici imali navedene simptome pri uzimanju

lijekova za erektilnu disfunkciju (impotencija) zajedno s alfa-blokatorima. Kako bi se smanjila

vjerojatnost javljanja ovih simptoma, morate biti stabilni na redovnoj dnevnoj dozi alfa-

blokatora prije no što počnete uzimati lijekove za erektilnu disfunkciju.

Kamiren može još više smanjiti krvni tlak ako već uzimate druge lijekove za liječenje visokog

krvnog tlaka.

Kamiren s hranom i pićem

Tablete možete uzeti prije ili nakon jela.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Sigurnost primjene ovog lijeka u trudnoći još uvijek nije utvrĎena.

Tijekom liječenja Kamirenom ne preporučuje se dojenje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Budite oprezni ako upravljate vozilima ili strojevima. Ovaj lijek može utjecati na sposobnost sigurnog

upravljanja vozilima ili strojevima, osobito ako ste ga tek počeli uzimati. Zbog njega se možete

osjećati slabim ili imati omaglice. Ako se osjećate tako, nemojte upravljati vozilima ni strojevima i

odmah se javite Vašem liječniku.

Kamiren sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog

lijeka.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

3.

Kako uzimati Kamiren?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza Kamirena je jedna tableta dnevno.

Ako Kamiren uzimate prvi put, normalna doza je 1 mg dnevno. Dozu od 1 mg dobit ćete dijeljenjem

tablete od 2 mg. Potom je uobičajena doza 2 ili 4 mg dnevno. U odreĎenim okolnostima doza se može

povećati najviše do 8 mg dnevno ako se liječite zbog povećanja prostate ili najviše do 16 mg ako se

liječite zbog visokog krvnog tlaka.

Kamiren se može uzeti ujutro ili navečer.

Najbolje je uzeti tablete svaki dan u isto vrijeme s gutljajem vode.

Tablete možete uzeti prije ili nakon jela.

Nemojte mijenjati dozu niti prekidati s uzimanjem lijeka prije nego što se posavjetujete sa svojim

liječnikom.

Ako uzmete više Kamirena nego što ste trebali

Ako uzmete previše tableta odjednom, može vam biti loše. Ako uzmete nekoliko tableta, to može biti

opasno. Odmah se javite Vašem liječniku ili otiĎite u najbližu bolnicu.

Ako ste zaboravili uzeti Kamiren

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako ste zaboravili uzeti tabletu, preskočite tu dozu u potpunosti. Potom nastavite s uzimanjem lijeka u

uobičajeno vrijeme.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah prestanite s uzimanjem Kamirena i pozovite hitnu pomoć ako imate bilo što od sljedećeg:

srčani udar

slabost ruku, nogu ili poteškoće u govoru, što mogu biti simptomi moždanog udara

oticanje lica, jezika ili grla, što može biti posljedica alergijske reakcije na lijek

Javite se odmah liječniku ako nakon primjene Kamirena dobijete bilo što od sljedećeg:

bol u prsnom košu, angina pektoris

kratak dah, otežano disanje, teško disanje

ubrzani, usporeni ili nepravilni otkucaji srca

osjećaj lupanja srca (palpitacije)

nesvjestica

žuta boja kože ili očiju (žutica)

smanjeni broj bijelih krvnih stanica ili krvnih pločica (trombocita), što može dovesti do

stvaranja modrica ili lakšeg krvarenja (vidljivo u pretragama krvi)

trajna bolna erekcija penisa. Potražite hitnu liječničku pomoć.

Sljedeće nuspojave su zabilježene u bolesnika koji su liječeni ovim lijekom. Ako bilo koje od ovih

nuspojava postanu ozbiljne ili ako primijetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

obavijestite o tome Vašeg liječnika.

Često (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba)

infekcija dišnog sustava, infekcija mokraćnog sustava

pospanost (somnolencija), omaglica, glavobolja

niski krvni tlak (hipotenzija), omaglica ili slabost, osobito pri ustajanju iz sjedećeg ili ležećeg

položaja (posturalna hipotenzija)

bronhitis, kašalj, kratkoća daha (dispneja), osjećaj punoće u nosu ili iscjedak iz nosa (rinitis)

bolovi u želucu ili trbuhu, probavne smetnje (dispepsija), suha usta, mučnina

svrbež

bol u leĎima, bolni mišići (mialgija)

upala mokraćnog mjehura (cistitis), nemogućnost kontrole mokrenja (urinarna inkontinencija)

osjećaj slabosti (astenija), bol u prsima, simptomi nalik gripi, oticanje stopala, gležnjeva ili

prstiju (periferni edem)

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba)

alergijske reakcije

upala zglobova (giht), povećanje teka, gubitak teka

agitacija, depresija, anksioznost, nesanica, nervoza

smanjeno čulo dodira ili osjeta (hipoestezija), nevoljno drhtanje

osjećaj zvonjenja u ušima (tinitus)

krvarenje iz nosa (epistaksa)

zatvor, nadutost, upala želuca i crijeva (gastroenteritis), proljev, povraćanje

porast jetrenih enzima

kožni osip

bolni zglobovi (artralgija)

bol ili nelagoda pri prolazu mokraće (dizurija), učestalije mokrenje, pojava krvi u mokraći

(hematurija)

impotencija

opća bolnost, oticanje lica (facijalni edem)

povećanje tjelesne težine

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba)

bolni grčevi u mišićima, mišićna slabost

pojačano mokrenje (poliurija)

Vrlo rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

omaglica kao rezultat ustajanja iz sjedećeg ili ležećeg položaja (posturalna omaglica), trnci ili

obamrlost ruku ili nogu (parestezija)

zamućenje vida

navale vrućine

pojačano hroptanje (pojačan bronhospazam)

bolesti žuči

urtikarija, gubitak kose (alopecija)

crvene ili ljubičaste mrlje na koži, krvarenje pod kožom (purpura)

povećana količina mokraće (pojačana diureza), poremećaj pri prolazu mokraće (poremećaj

mokrenja), mokrenje noću (nokturija)

nelagode ili povećanje dojki u muškaraca (ginekomastija),

umor, osjećaj opće slabosti

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

problemi s okom mogu se pojaviti tijekom operacije katarakte (zamućenje leće oka)

malo ili nimalo izbačenog (ejakuliranog) sjemena pri seksualnom vrhuncu, zamućena mokraća

nakon seksualnog vrhunca (retrogradna ejakulacija)

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Kamiren?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 30

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza oznake

EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Kamiren sadrži?

Djelatna tvar je doksazozin. Svaka tableta sadrži 2 mg ili 4 mg doksazozina u obliku

doksazozinmesilata.

Drugi sastojci su: mikrokristalična celuloza, natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, natrijev

laurilsulfat i laktoza hidrat.

Kako Kamiren izgleda i sadržaj pakiranja?

Kamiren 2 mg tablete: bijele, okrugle, ravne tablete, s urezom na jednoj strani promjera 6,9

7,3 mm.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Kamiren 4 mg tablete: bijele, okrugle, ravne tablete s urezom na jednoj strani promjera 8,9

9,3 mm.

Tableta se može razdijeliti na jednake doze.

Kamiren je dostupan u blisterima po 10 tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 2, 3 ili 9 blistera.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2017.

H A L M E D

16 - 10 - 2017

O D O B R E N O