Kalijev

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Kalijev citrat JGL 20,5 mg/ml prašak za oralnu otopinu
  • Doziranje:
  • 20,5 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • prašak za oralnu otopinu
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna vrećica praška sadrži 4,09 g kalijevog citrata, bezvodnog; Otopina 1 vrećice praška, pripremljena u čaši vode (200 ml), sadrži 20,5 mg/ml kalijevog citrata, odnosno 40 mmol kalijevih iona (K+) i ne manje od 13,3 mmol citratnih iona
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Kalijev citrat JGL 20,5 mg/ml prašak za oralnu otopinu
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 15 vrećica s praškom, u kutiji [HR-H-227978570-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-227978570
  • Datum autorizacije:
  • 18-12-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Kalijev citrat JGL 20,5 mg/ml prašak za oralnu otopinu

kalijev citrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i

ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

1. Što je Kalijev citrat JGL i za što se koristi

2. Što morate znati nego počnete uzimati Kalijev citrat JGL

3. Kako uzimati Kalijev citrat JGL

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Kalijev citrat JGL

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE KALIJEV CITRAT JGL I ZA ŠTO SE KORISTI

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu koristi se u odraslih osoba i djece starije od 2 godine

korekciju i sprječavanje smanjene razine kalija u krvi.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KALIJEV CITRAT JGL

Nemojte uzimati Kalijev citrat JGL:

ako ste alergični na kalijev citrat ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate aktivni čir na želucu ili dvanaesniku

ako imate povišenu razinu kalija u krvi

ako imate stanja koja su često praćena s povećanom razinom kalija u krvi:

teško zatajenje bubrega

neliječeno zatajenje nadbubrežne žlijezde (Addisonovu bolest)

veliki gubitak tekućine iz tijela (dehidraciju)

grčeve uslijed prekomjernog znojenja

veliko oštećenje tkiva kao npr. kod teških opeklina

istodobno uzimate lijekove za izmokravanje (diuretike) koji štede kalij

ako imate poremećaje srčanog ritma

ako Vam je povećana lužnatost krvi.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kalijev citrat JGL:

ako imate više od 65 godina

ako imate umjereno oštećenje funkcije bubrega, loše kontroliranu šećernu bolest, srčano

oboljenje ili zatajenje srca

H A L M E D

08 - 04 - 2015

O D O B R E N O

ako naporno vježbate, a niste u kondiciji

ako hranom unosite visoke doze kalija npr. u obliku dodataka prehrani

ako uzimate lijekove koji usporavaju prolaz kroz probavne organe (vidjeti dio „Drugi

lijekovi i Kalijev citrat JGL“) ili imate poremećaje koji otežavaju prolazak tekućine ili

hrane kroz probavni sustav (npr. suženja probavne cijevi, otežano gutanje)

ako istovremeno uzimate lijekove koji mogu izazvati povišenu razinu kalija u krvi

(vidjeti dio „Drugi lijekovi i Kalijev citrat JGL“).

Prije početka primjene lijeka, liječnik Vam treba provjeriti razinu elektrolita u krvi i srčani ritam.

Ako ste stariji od 65 godina ili imate poremećenu bubrežnu funkciju te će Vam vrijednosti

liječnik nadzirati tijekom liječenja, u početku u kraćim, a potom u duljim razmacima.

Drugi lijekovi i Kalijev Citrat JGL

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove.

Ne smijete se liječiti istovremeno Kalijev citrat JGL-om i:

lijekovima koji pospješuju izlučivanje mokraće, a pritom štede kalij (diureticima koji

štede kalij) kao što su spironolakton, triamteran i amilorid.

Oprezno uzimajte istovremeno Kalijev citrat JGL i:

lijekove koji se koriste za liječenje grčeva u trbuhu, alergija i drugih poremećaja, a

usporavaju prolaz kroz probavne organe (antikolinergici)

lijek za liječenje bolesti srca (digoksin)

lijekove koji mogu izazvati povišenu razinu kalija u krvi (hiperkalemiju), kao što su na

primjer:

lijekovi za liječenje srca i krvožilnog sustava (beta-blokatori, ACE-inhibitori,

antagonisti angiotenzina II)

lijekovi protiv bolova i upala (nesteroidni protuupalni lijekovi)

lijekovi koji se koriste za liječenje raka (citostatici)

lijekove koji sadrže aluminij. Ako imate oštećenu funkciju bubrega, trebali biste

izbjegavati istovremeno uzimanje ovih lijekova s Kalijev citrat JGL-om.

lijekove na čije izlučivanje može djelovati povećana lužnatost krvi i mokraće uzrokovana

uzimanjem Kalijev citrat JGL-a, kao što su:

salicilna kiselina

lijekovi koji djeluju na središnji živčani sustav: barbiturati, simpatomimetici,

stimulansi

vrsta antibiotika: tetraciklini.

Kalijev citrat JGL s hranom, pićem i alkoholom

Nisu vjerojatne interakcije između ovoga lijeka i hrane kao ni pića.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati djece, obratite se

svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Kalijev citrat JGL smijete upotrebljavati u trudnoći i tijekom dojenja samo ako liječnik procjeni

da je korist od primjene veća od rizika. Sve dok je razina kalija u krvi majke u normalnim

granicama ne očekuje se štetan utjecaj na plod ili dojenče.

H A L M E D

08 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Upravljanje vozilima i strojevima

Kalijev citrat JGL ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima.

Kalijev citrat JGL sadrži laktozu

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja

ovog lijeka.

3. KAKO UZIMATI KALIJEV CITRAT JGL

Uvijek uzmite Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu točno onako kako je opisano u ovoj

uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

Jedna vrećica Kalijev citrat JGL praška otopljena u 200 ml vode (1 čaša) sadrži 40 mmol kalija.

Pola čaše te otopine (100 ml) sadrži 20 mmol kalija.

Primjena u odraslih

Doziranje Kalijevog citrat JGL-a treba prilagoditi razini kalija u krvi.

Preporučene doze su od 20 do 100 mmol kalija na dan, podijeljeno u 1 do 4 davanja.

U jednoj čaši otopine (200 ml) ima 40 mmol kalija.

U slučajevima kad je razina kalija u krvi jako niska (niža od 3 mmol/l) te je potrebna brza

nadoknada kalija, može se uzimati i po 40 mmol kalija (1 čaša) svakih 2 sata do maksimalne

doze od 120 mmol u 6 sati.

Primjena u djece i adolescenata

Željeno doziranje u djece lako se postiže graduiranim čašama, ili u manje djece graduiranim

štrcaljkama.

Doziranje Kalijevog citrat JGL-a treba prilagoditi stupnju nedostatka kalija.

Preporučene doze su od 2-5 mmol/kg kalija na dan, podijeljeno u 2-4 davanja, što odgovara

količini od 10-25 ml otopine/kg na dan.

U slučajevima kada je razina kalija u krvi jako niska te je potrebna brza nadoknada kalija, može

se uzimati 1 mmol/kg kalija, što odgovara količini od 5 ml otopine/kg svakih 2 sata do

maksimalne doze od 3 mmol/kg u 6 sati.

Stariji bolesnici (iznad 65 godina)

U starijih osoba potrebno je s oprezom dozirati Kalijev citrat JGL.

Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega

U bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega nije potrebno prilagođavati dozu.

Oprez pri doziranju potreban je u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrežne funkcije, a u

bolesnika s teškim bubrežnim oštećenjem ovaj se lijek ne smije primjenjivati.

H A L M E D

08 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

U osoba s teškim oštećenjem funkcije jetre potrebno je s oprezom dozirati Kalijev citrat JGL.

Način primjene

Jednu vrećicu otopite u čaši vode (200 ml). Lijek (nakon otapanja) treba uzimati kroz usta.

Prema potrebi okus se može poboljšati s nešto šećera ili voćnoga soka. Pripremljenu otopinu

treba piti gutljaj po gutljaj, tijekom 10 do 15 minuta. Lijek se bolje podnosi ako se uzima za

vrijeme obroka.

Pojedinačna doza kalija ne smije biti veća od 40 mmol, a to odgovara količini koja se nalazi u

jednoj vrećici Kalijev citrat JGL praška. Ako dnevnu dozu čine dvije ili više vrećica praška za

oralnu otopinu, treba ih rasporediti tijekom dana (primjerice ujutro, u podne, navečer).

Dnevna doza ne smije biti veća od 4 vrećice (160 mmol kalija na dan).

Ako dnevnu dozu čini jedna vrećica praška raspoređena u dva ili više davanja, pripremljena

otopina može se čuvati 24 sata, na temperaturi od 15 – 25°C. Višak otopine preostao nakon tog

vremena potrebno je baciti.

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu treba uzimati trajno, ako se ne može ukloniti uzrok

manjka kalija. U ostalim slučajevima je, za nadoknadu manjka kalija, dovoljno uzimati lijek

nekoliko dana ili tjedana.

Ako uzmete više Kalijev citrat JGL-a nego što ste trebali

Uzmete li više Kalijev citrat JGL-a nego Vam je preporučio liječnik, obratite se svom liječniku i

ponesite sa sobom pakiranje lijeka.

Predoziranje

može

dovesti

previsokih

razina

kalija

krvi

(hiperkalemija).

Znakovi

predoziranja su: opće loše osjećanje, slabost, probavne smetnje, trnci u udovima, grčevi, paraliza

i poremećaji ritma srca.

Blago povišene koncentracije kalija obično se izluče kroz bubrege bez daljnjeg liječenja.

Odmah morate prestati uzimati hranu i lijekove koji sadrže kalij, kao i diuretike koji štede kalij.

Ako je potrebno, liječnik će odgovarajućim mjerama stabilizirati srčanu funkciju i razinu kalija u

krvi. Teška hiperkalemija koja ne reagira na terapiju može se liječiti hemodijalizom.

Ako ste zaboravili uzeti Kalijev citrat JGL

Ako ste zaboravili uzeti Kalijev citrat JGL, uzmite propuštenu dozu čim se sjetite, a sljedeću

uzmite u uobičajeno vrijeme (uz minimalni razmak između doza od 2-3 sata).

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu (ne smijete uzeti više od

jedne vrećice Kalijev citrat JGL-a odjednom). Nemojte prekoračiti ukupnu dnevnu dozu.

Ako prestanete uzimati Kalijev citrat JGL

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek, osim ako Vam tako kaže Vaš liječnik.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovoga lijeka obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

H A L M E D

08 - 04 - 2015

O D O B R E N O

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti u svakoga.

Tijekom liječenja ovim lijekom zabilježene su sljedeće nuspojave:

Česte

(mogu se javiti u 1 do 10 na 100 bolesnika)

- probavni poremećaji*: loša probava, nelagoda u trbuhu, proljev, mučnina i povraćanje,

nadutost, vjetrovi.

* Navedene nuspojave su blage do umjerene naravi, a njihova učestalost i ozbiljnost mogu se

smanjiti ako se otopina kalijevog citrata uzima s hranom.

Nepoznate

(učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka)

- visoke razine kalija u krvi (hiperkalemija)

- poremećaji srčanog ritma, promjene na EKG-u ili zastoj srca*

- povećana lužnatost krvi (alkaloza).

* Ove nuspojave mogu se razviti kao posljedica povećane razine kalija u krvi.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. KAKO ČUVATI KALIJEV CITRAT JGL

Kalijev citrat JGL čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25°C.

Pripremljena otopina stabilna je 24 sata, pri temperaturi od 15 do 25°C.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju iza riječi

EXP.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Kalijev citrat JGL sadrži

- Djelatna tvar je: kalijev citrat, bezvodni.

Jedna vrećica praška sadrži 4,09 g kalijevog citrata, bezvodnog.

Otopina 1 vrećice praška, pripremljena u čaši vode (200 ml), sadrži 20,5 mg/ml kalijevog citrata.

- Drugi sastojci su: saharin; laktoza, bezvodna; citratna kiselina, bezvodna; aroma limete (05133

NA).

Kako Kalijev citrat JGL izgleda i sadržaj pakiranja

Kalijev citrat JGL prašak za oralnu otopinu je bijeli do gotovo bijeli prašak.

Pakiranje sadrži 15 vrećica (PE/Al/PET) s po 5,6 g praška za oralnu otopinu, u kutiji.

H A L M E D

08 - 04 - 2015

O D O B R E N O

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Svilno 20, 51 000 Rijeka, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u travnju 2015.

H A L M E D

08 - 04 - 2015

O D O B R E N O