Kalcijev karbonat Krka 1 g tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
10-09-2020
Aktivni sastojci:
kalcijev karbonat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
A12AA04
INN (International ime):
kalcijev karbonat
Doziranje:
1 g
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 1 g kalcijevog karbonata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-858034896-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-04
Datum autorizacije:
2015-09-28
Uputa o lijeku
1
_ _
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
KALCIJEV KARBONAT KRKA 1 G TABLETE
kalcijev karbonat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Kalcijev karbonat Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Kalcijev karbonat Krka
3.
Kako uzimati Kalcijev karbonat Krka
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Kalcijev karbonat Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE KALCIJEV KARBONAT KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Kalcijev karbonat djeluje tako da fosfate u probavnim organima veže u
netopljive spojeve koji se
izlučuju stolicom. Velikim dozama kalcijevog karbonata liječe se
previsoka koncentracija fosfora,
preniska koncentracija kalcija u krvi i prevelika kiselost koja je
prisutna u bolesnika sa zatajenjem
bubrega.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI KALCIJEV KARBONAT KRKA
NEMOJTE UZIMATI KALCIJEV KARBONAT KRKA
-
ako ste u prošlosti imali reakciju preosjetljivosti (osip, svrbež,
teškoće s disanjem, jako sniženje
krvnog tlaka) na kalcijev karbonat ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.),
-
ako imate zbog bilo kojeg razloga preveliku koncentraciju kalcija u
krvi (hiperkalcemiju),
-
ako izlučujete previše kalcija u mokraći (hiperkalciurija),
-
ako imate bubrežne kamence.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Kalcijev
karbonat Krka.
U slučaju neodgovarajućih vrijednosti kalcija i fosfata u krvi,
liječnik može odlučiti smanjiti Vam
dozu
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Kalcijev karbonat Krka 1 g tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 1 g kalcijevog karbonata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete: bijele, okrugle, s urezom na jednoj strani. Urez služi samo
kako bi se olakšalo lomljenje tablete
radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kalcijev karbonat se koristi za liječenje hiperfosfatemije u
bolesnika sa zatajenjem bubrega koji se
liječe dijalizom i u bolesnika kojima dijaliza nije potrebna.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bubrežnim bolesnicima lijek se daje oralno, u ukupnoj dozi od 1 g do
20 g na dan, u više doza, ovisno
o broju obroka. Bolesnici moraju uzeti lijek pri svakom obroku.
Pojedina doza se odreĎuje s obzirom
na sadržaj fosfora u svakom obroku posebno. Ciljna serumska
koncentracija fosfora kreće se izmeĎu
1,5 mmol/l i 1,9 mmol/l.
_Pedijatrijska populacija _
Djeci se lijek daje u dnevnoj dozi od 0,1 g do 0,3 g na kilogram
tjelesne mase.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Kalcijev karbonat se ne smije davati u slučajevima:
-
preosjetljivosti na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.,
-
hiperkalcemije (u sklopu teškog hiperparatiroidizma, bez znakova
hiperparatiroidizma kao
posljedice plazmocitoma ili koštanih metastaza),
-
hiperkalciurije,
-
nefrolitijaze.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
U bolesnika sa zatajenjem bubrega, posebice u onih koji istodobno
uzimaju vitamin D preporučuje se,
zbog sprječavanja hiperkalcemije, praćenje serumske koncentracije
kalcija. U bolesnika na dijalizi
koncentracije se mjere svaki mjesec, a u ostalih svaka 2 mjeseca.
Pojavi li se hiperkalcemija, a
H A L M E D
08 - 09 - 2020
O D O B R E N O
2
koncentracija fosfata je još uvijek previsoka, dozu Kalcijevog
karbonata valja sniziti; pri upornoj
hiperfosfatemiji uvodi se drugi lijek za vezanje fosfata.
Natrij
Ovaj lijek sadrži manj
Pročitajte cijeli dokument
