Jumex 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-12-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
15-12-2016
Aktivni sastojci:
selegilinum
Dostupno od:
sanofi-aventis Croatia d.o.o., Heinzelova 70, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N04BD01
INN (International ime):
selegilinum
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 5,0 mg selegilinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Veresegyház, Mađarska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-275760073-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
Datum autorizacije:
2016-11-08
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
JUMEX 5 MG TABLETE
selegilinklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Jumex i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Jumex?
3.
Kako uzimati Jumex?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Jumex?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE JUMEX I ZA ŠTO SE KORISTI?
Jumex je lijek koji se primjenjuje za liječenje Parkinsonove bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI JUMEX?
NEMOJTE UZIMATI JUMEX
-
ako ste alergični na selegilin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);
-
ako imate čir na želucu ili dvanaestniku;
-
istodobno s određenim drugim lijekovima (vidjeti "Drugi lijekovi i
Jumex");
-
ako bolujete od određenih psihijatrijskih bolesti;
-
tijekom trudnoće i dojenja.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Jumex:
-
u slučaju teškog poremećaja funkcije jetre ili bubrega,
-
visokog krvnog tlaka,
-
abnormalnog srčanog ritma,
-
teške angine pektoris (osjećaj stezanja i boli u prsištu),
-
ili kad uzimate selegilin u kombinaciji s drugim lijekovima koji
djeluju na središnji živčani sustav.
Doping test
Primjena ovog lijeka može uzrokovati pozitivni rezultat doping testa.
DRUGI LIJEKOVI I JUMEX
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge
lijekove.
1/4
H A L M E D 08-11-2016
O D O B R E N O
Ne smije se istodobno primjenjiva
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
JUMEX 5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5,0 mg selegilinklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 84,0 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Jumex 5 mg tablete su bijele ili gotovo bijele, okrugle, plosnate
tablete s ukošenim rubom i utisnutom
oznakom "JU" na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Kad se uzima kao monoterapija, selegilin u početnoj (ranoj) fazi
Parkinsonove bolesti odgađa
uvođenje terapije levodopom, a također može spriječiti pojavu
"on-off" fenomena i pomoći u
održavanju cjelovite ili djelomične radne sposobnosti bolesnika.
Kad se uzima istodobno s levodopom pokazuje adjuvantni učinak,
pojačavajući i produžujući učinak
levodope te omogućuje smanjenje doze levodope za oko 30%.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Uobičajena doza selegilina u liječenju Parkinsonove bolesti iznosi
10 mg dnevno, a uzima se
jednokratno ujutro ili se dijeli u dvije doze koje se uzimaju ujutro i
u rano poslijepodne. U slučaju
kombiniranog režima liječenja s levodopom, potrebno je smanjiti dozu
levodope za oko 30% (vidjeti
dio 4.4).
Posebne populacije
_Oštećenje funkcije jetre _
Nisu poznati podaci o prilagođavanju doze u bolesnika s oštećenjem
funkcije jetre.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nisu poznati podaci o prilagođavanju doze u bolesnika s oštećenjem
funkcije bubrega.
_Pedijatrijska populacija _
Nema dostupnih podataka.
Način primjene
Kroz usta.
1/7
H A L M E D 08-11-2016
O D O B R E N O
4.3. KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Selegilin se ne smije upotrebljavati u kombinaciji sa selektivnim
inhibitorima ponovne pohrane
serotonina
(SSRI),
inhibitorima
ponovne
pohrane
serotonina
i
noradrenalina
(venflaksin),
tricikličkim
antidepresivima,
simpatomimeticima,
inhibitorima
monoaminooksidaze
(npr.
linezolid) ili op
Pročitajte cijeli dokument
