Jimandin 50 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-03-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
09-03-2022
Aktivni sastojci:
sitagliptinfosfat hidrat
Dostupno od:
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
ATC koda:
A10BH01
INN (International ime):
sitagliptinfosfat hidrat
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat hidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-103900310-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-103900310-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-103900310-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-103900310-04]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-103900310-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-103900310-06]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-103900310-07] Urbroj: 381-12-01/70-22-02
Datum autorizacije:
2022-03-08
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
JIMANDIN 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
JIMANDIN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
JIMANDIN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sitagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Jimandin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Jimandin
3.
Kako uzimati Jimandin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Jimandin
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE JIMANDIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Jimandin sadrţi djelatnu tvar sitagliptin, koja pripada skupini
lijekova koji se zovu DPP-4 inhibitori
(inhibitori dipeptidil-peptidaze 4), koji sniţavaju razine šećera u
krvi u odraslih bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2.
Ovaj lijek pomaţe povisiti razine inzulina koje se proizvedu nakon
obroka i smanjuje količinu šećera kojeg
tijelo proizvodi.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek da pomogne sniziti Vaš šećer u
krvi, koji je previsok zbog šećerne bolesti
tipa 2. Ovaj lijek se moţe uzimati sam ili u kombinaciji s nekim
drugim lijekovima (inzulinom,
metforminom, sulfonilurejama ili glitazonima) koji sniţavaju šećer
u krvi, koje, uz dijetu i tjelovjeţbu, moţda
već uzimate za liječenje šećerne bolesti.
ŠTO JE ŠEĆERNA BOLEST TIPA 2?
Šećerna bolest tip 2 je stanje u kojem Vaše tijelo ne proizvodi
dovoljno inzulina, a inzulin koji Vaše tijelo
proizvede ne djeluje kako bi trebao. Vaše tijelo moţe takoĎer
proizvoditi previše šećera. Kad se to dogodi,
šećer (glukoza) se nakupl
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Jimandin 25 mg filmom obložene tablete
Jimandin 50 mg filmom obložene tablete
Jimandin 100 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 25 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat
hidrata.
Jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat
hidrata.
Jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptinfosfat
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
25 mg/tableta: žuta, okrugla, bikonveksna filmom obložena tableta
promjera otprilike 6 mm.
50 mg/tableta: blijedo crvena, okrugla, bikonveksna filmom obložena
tableta promjera otprilike 8 mm.
100 mg/tableta: svijetlo smeđa, okrugla, bikonveksna filmom obložena
tableta promjera otprilike 10,3 mm.
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, Jimandin je
indiciran za poboljšanje regulacije glikemije:
KAO MONOTERAPIJA
u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom
i u kojih metformin nije prikladan
za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
KAO DVOJNA PERORALNA TERAPIJA, U KOMBINACIJI
s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne
omogućuju odgovarajuću regulaciju
glikemije.
sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu
dozu same sulfonilureje ne omogućuju
odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za
liječenje zbog kontraindikacija ili
nepodnošljivosti.
s
agonistom
receptora
za
aktivator
proliferacije
peroksisoma-gama
(engl.
_peroxisome _
_proliferator_-
_activated receptor gamma, _PPAR
) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPAR
primjerena te
kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPAR
ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
KAO TROJNA PERORALNA TERAPIJA, U KOMBINACIJI
sa
sulfonilurejom i metforminom
kada
dijeta
i tjelovježba
uz dvojnu terapiju ovim lijekovima
ne
Pročitajte cijeli dokument
