Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Farmaci usati nel diabete
Diabete mellito, tipo 2
Trattamento di pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito:Jentadueto è indicato in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico per migliorare il controllo glicemico in pazienti adulti non adeguatamente controllato il loro dosaggio massimo tollerato di metformina da sola o quelli già in trattamento con la combinazione di linagliptin e metformina. Jentadueto è indicato in associazione con una sulfonilurea (mi. triplice terapia di associazione) in aggiunta alla dieta e all'esercizio fisico in pazienti adulti non adeguatamente controllato il loro dosaggio massimo tollerato di metformina ed una sulfonilurea.
Revision: 21
autorizzato
2012-07-19
50 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 51 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE JENTADUETO 2,5 MG / 850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM JENTADUETO 2,5 MG / 1.000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM linagliptin/metformina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Jentadueto e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Jentadueto 3. Come prendere Jentadueto 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Jentadueto 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È JENTADUETO E A COSA SERVE La compressa di Jentadueto contiene due diversi principi attivi: linagliptin e metformina. - Linagliptin appartiene ad una classe di medicinali chiamati inibitori del DPP-4 (inibitori della dipeptidil peptidasi-4). - Metformina appartiene ad una classe di medicinali chiamati biguanidi. COME AGISCE JENTADUETO I due principi attivi agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel sangue in pazienti adulti con una forma di diabete chiamata ‘diabete mellito di tipo 2’. Abbinato alla dieta e all’esercizio fisico, questo medicinale migliora la produzione e gli effetti dell’insulina dopo un pasto e riduce la produzione di zucchero da parte dell’organismo. Questo medicinale può essere utilizzato da solo o con certi altri medicinali per il diabete come sulfaniluree, empagliflozin o insulina. COS’È IL DIABETE DI TIPO 2? Il diabete di tipo 2 è una condizione in cui l’organ Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Jentadueto 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Jentadueto 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 2,5 mg di linagliptin e 850 mg di metformina cloridrato. Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Ogni compressa contiene 2,5 mg di linagliptin e 1.000 mg di metformina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Jentadueto 2,5 mg/850 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, ovale, biconvessa, di colore arancione chiaro, di dimensioni pari a 19,2 mm x 9,4 mm, con "D2/850" impresso su un lato e il logo dell’azienda impresso sull’altro. Jentadueto 2,5 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Compressa rivestita con film, ovale, biconvessa, di colore rosa chiaro, di dimensioni pari a 21,1 mm x 9,7 mm, con "D2/1.000" impresso su un lato e il logo dell’azienda impresso sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Jentadueto in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico è indicato negli adulti con diabete mellito di tipo 2 per migliorare il controllo della glicemia: • nei pazienti non adeguatamente controllati dalla dose massima tollerata di metformina in monoterapia • in associazione ad altri medicinali per il trattamento del diabete, compresa l’insulina, nei pazienti non adeguatamente controllati con metformina e questi medicinali • in pazienti già trattati con l’associazione di linagliptin e metformina in compresse separate. (vedere paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse combinazioni). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_ La dose della terapia ipoglicemizzante con Jentadueto deve essere stabilita su base individuale considerando l’at Pročitajte cijeli dokument