Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Le traitement de patients adultes atteints de diabète de type 2 mellitus:Jentadueto est indiqué comme traitement adjuvant au régime alimentaire et l'exercice pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine seule, ou ceux déjà traités avec la combinaison de linagliptin et de la metformine. Jentadueto est indiqué en association avec un sulphonylurea (je. triple thérapie de combinaison) en complément d'un régime alimentaire et l'exercice chez les patients adultes insuffisamment contrôlés sur leur dose maximale tolérée de metformine et une sulphonylurea.
Revision: 21
Autorisé
2012-07-19
51 B. NOTICE 52 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT JENTADUETO 2,5 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS linagliptine/chlorhydrate de metformine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Jentadueto et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Jentadueto 3. Comment prendre Jentadueto 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Jentadueto 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE JENTADUETO ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Le nom de vos comprimés est Jentadueto. Jentadueto contient deux substances actives différentes, la linagliptine et la metformine. - La linagliptine appartient à une classe de médicaments, appelés inhibiteurs de la DPP-4 (inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4). - La metformine appartient à une classe de médicaments appelés biguanides. COMMENT JENTADUETO AGIT Les deux substances actives agissent ensemble pour équilibrer le taux de sucre dans le sang chez les patients adultes atteints d'une forme de diabète appelée "diabète de type 2". Associé au régime alimentaire et à la pratique d’une activité physique, ce médicament aide à améliorer les taux et les effets de l'insuline après un repas et diminue la q Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 2,5 mg de linagliptine et 850 mg de chlorhydrate de metformine. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Chaque comprimé contient 2,5 mg de linagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé). Jentadueto 2,5 mg/850 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé orange clair, ovale, biconvexe, de 19,2 mm x 9,4 mm, portant le code "D2/850" gravé sur une face et le logo du laboratoire sur l'autre. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rose clair, ovale, biconvexe, de 21,1 mm x 9,7 mm, portant le code "D2/1000" gravé sur une face et le logo du laboratoire sur l'autre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Jentadueto est indiqué en complément du régime alimentaire et de l'exercice physique chez des adultes atteints de diabète de type 2 afin d'améliorer le contrôle glycémique : chez les patients insuffisamment contrôlés avec la dose maximale tolérée de metformine seule. en association avec d'autres médicaments antidiabétiques, y compris l'insuline, chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine et ces médicaments. chez les patients déjà traités par l'association de linagliptine et de metformine administrées sous forme de comprimés distincts. (Voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 ml/min)_ La posologie du traitement antihyperglycémiant par Jentadueto doit être adaptée au patient en fonction de son traitement en cours, de son eff Pročitajte cijeli dokument