Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
linagliptin, metformiin
Boehringer Ingelheim International GmbH
A10BD11
linagliptin, metformin hydrochloride
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on tüüp-2 diabeet:Jentadueto on märgitud lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli täiskasvanud patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin üksi, või need, kes on juba ravitakse kombinatsioon linagliptin ja metformiin. Jentadueto on näidustatud kombinatsioonis sulphonylurea i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina, et toitumine ja treening täiskasvanud patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja sulphonylurea.
Revision: 21
Volitatud
2012-07-19
49 B. PAKENDI INFOLEHT 50 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE JENTADUETO 2,5 MG/850 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID JENTADUETO 2,5 MG/1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID linagliptiin/metformiinvesinikkloriid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Jentadueto võtmist 3. Kuidas Jentaduetot võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Jentaduetot säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON JENTADUETO JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Teie tableti nimi on Jentadueto. See sisaldab kahte toimeainet, linagliptiini ja metformiini. - Linagliptiin kuulub ravimiklassi, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid). - Metformiin kuulub biguaniidide ravimiklassi. KUIDAS JENTADUETO TOIMIB Need kaks toimeainet toimivad koos veresuhkru sisalduse ohjamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on selline suhkurtõve vorm, mida nimetatakse 2. tüüpi suhkurtõveks. See ravim aitab koos dieedi ja füüsilise koormusega parandada söögijärgset insuliinisisaldust ning -toimet ja vähendab teie organismis sünteesitava suhkru hulka. Seda ravimit võib kasutada üksi või koos suhkurtõve teatud teiste ravimitega, näiteks sulfonüüluurea preparaatide, empagliflosiini või insuliiniga. MIS ON 2. TÜÜPI SUHKURTÕBI? 2. tüüpi suhkurtõbi on seisund, mille korral teie organism ei tooda küllaldaselt insuliini ja mille korral teie organismis toodetud insuliin ei t Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 850 mg metformiinvesinikkloriidi. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab 2,5 mg linagliptiini ja 1000 mg metformiinvesinikkloriidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Jentadueto 2,5 mg/850 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleoranž õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 19,2 mm x 9,4 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/850“ ja teisel küljel ravimifirma logo. Jentadueto 2,5 mg/1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ovaalne kaksikkumer heleroosa õhukese polümeerikattega tablett mõõtudega 21,1 mm x 9,7 mm, mille ühel küljel on pimetrükis „D2/1000“ ja teisel küljel ravimifirma logo. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Jentadueto on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutele vere glükoosisisalduse kontrolli parandamiseks, lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele: patsientidel, kellel ravivastus metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole piisav; kombinatsioonis teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, patsientidel, kelle ravivastus metformiini ja nimetatud ravimitega ei ole piisav; patsientidel, kes juba kasutavad kombinatsiooni linagliptiin ja metformiin eraldi tablettidena. (saadaolevad andmed erinevate kombinatsioonide kohta vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1 ). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR_ ≥ _90 ml/min)_ Jentadueto antihüperglükeemilise ravi annus tuleb valida individuaalselt lähtuvalt patsiendi hetkel kasutatavast raviskeemist, ravimi efektiivsusest ja talutavusest, ületamata seejuures maksima Pročitajte cijeli dokument