Isopto Tears 5 mg/ml kapi za oko, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
07-11-2023
Aktivni sastojci:
hipromeloza
Dostupno od:
Alcon Farmaceutika d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
S01XA20
INN (International ime):
hipromeloza
Doziranje:
5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
kapi za oko, otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml kapi za oko sadrži 5 mg hipromeloze
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
S.A. Alcon-Couvreur N.V., Puurs, BelgijaAlcon Laboratories Belgium BVBA, Puurs-Sint-Amands, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje sa 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-478030568-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-18
Datum autorizacije:
2018-06-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
ISOPTO TEARS 5 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
hipromeloza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI
VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao
Vaš liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena
u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije
nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Isopto Tears i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Isopto Tears
3.
Kako primjenjivati Isopto Tears
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Isopto Tears
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ISOPTO TEARS I ZA ŠTO SE KORISTI
Isopto Tears kapi sadrži tvar pod nazivom hipromeloza koja djeluje
kao umjetne suze.
Liječnik ili ljekarnik će Vam preporučiti ovaj lijek u slučaju da
imate poremećaj suhog oka ili
osjećate iritacije koje su uzrokovane nedostatkom suza u oku. Isopto
Tears koristi se kao
lubrikantno sredstvo kod umjetnih očiju.
Isopto Tears sadrži tvar koja čini lijek malo gušćim od vode i
omogućuje lijeku da podmazuje
oko.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ISOPTO TEARS
NEMOJTE PRIMJENJIVATI ISOPTO TEARS:
ako ste alergični na hipromelozu ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu
6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svomliječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Isopto Tears.
ako osjetite glavobolju, bol u oku, promjene vida, iritaciju u očima,
crvenilo koje ne
prestaje, ili se stanje pogoršava ili nastavlja, prekinite primjenu i
potražite savjet
liječnika.
H A L M E D
06 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
DRUGI
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ISOPTO TEARS 5 mg/ ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml kapi za oko sadrži 5 mg hipromeloze.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml kapi za oko sadrži 0,1 mg benzalkonijevog klorida.
1 ml kapi za oko sadrži 6,73 mg fosfata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina
Bistra, bezbojna, blago viskozna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Isopto Tears koristi se za simptomatsko ublažavanje tegoba povezanih
s poremećajem suhog
oka i iritacija oka uzrokovanih smanjenim lučenjem suza (obično kod
reumatskog artritisa,
keratokonjunktivitisa sicca i kseroftalmije).
Koristi se i kao lubrikantno sredstvo kod umjetnih očiju.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Odrasli, djeca i starije osobe:
1-2 kapi otopine ukapa se 3-4 puta na dan. Po potrebi može se kapati
i učestalije.
Za oko.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Samo za okularnu primjenu.
Nakon skidanja poklopca, ukoliko je zaštitni obruč za evidenciju
otvaranja klimav, uklonite
ga prije primjene lijeka.
Ukoliko se smetnje nastavljaju ili pojačavaju, javi se glavobolja,
bol u oku, jave se promjene
vida ili se pojavi stalno crvenilo oka, potrebno je potražiti
liječničku pomoć.
H A L M E D
06 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Treba izbjegavati dodir kapaljke s okom, okolnom kožom ili ostalim
površinama, da bi se
izbjegla mogućnost kontaminacije sadržaja.
Isopto Tears sadrži benzalkonijev klorid.
Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega
se može promijeniti
njihova boja. Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene
lijeka te pričekati najmanje 15
minuta
prije
ponovnog
stavljanja
leća.
Benzalkonijev
klorid
može
takoĎer
uzrokovati
nadražaj oka, osobito u bolesnika sa suhoćom očiju ili
poremećajima rožnice. U slučaju
neuobičajenog osjećaja u oku, b
Pročitajte cijeli dokument
