Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
verapamilum
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
C08DA01
verapamilum
5 mg/2 ml
otopina za injekciju
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 2,5 mg verapamilklorida
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 50 ampula sa po 2 ml otopine, u kutiji [HR-H-325817140-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
2017-03-07
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ISOPTIN 5 MG/2 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU verapamilklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - AKO PRIMIJETITE BILO KOJU NUSPOJAVU, POTREBNO JE OBAVIJESTITI LIJEČNIKA , LJEKARNIKA ILI MEDICINSKU SESTRU. TO UKLJUČUJE I SVAKU MOGUĆU NUSPOJAVU KOJA NIJE NAVEDENA U OVOJ UPUTI. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Isoptin otopina za injekciju i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego što počnete primjenjivati Isoptin otopinu za injekciju? 3. Kako primjenjivati Isoptin otopinu za injekciju? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Isoptin otopinu za injekciju? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ISOPTIN OTOPINA ZA INJEKCIJU I ZA ŠTO SE KORISTI? Isoptin pripada skupini lijekova koji se nazivaju antagonistima kalcijevih kanala. Antagonisti kalcijevih kanala mijenjaju količinu kalcija koja ulazi u mišićne stanice srca i krvnih žila. Time se mijenja snaga i brzina kojom srce radi. Isto tako se otvaraju krvne žile, tako da krv može lakše kružiti tijelom. Time se postiže povećani dotok kisika u srčani mišić i snižava krvni tlak. Isoptin otopina za injekciju se koristi za liječenje poremećaja srčanog ritma, poput nepravilnog ili brzog rada srca. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO ŠTO POČNETE PRIMJENJIVATI ISOPTIN OTOPINU ZA INJEKCIJU? NEMOJTE PRIMJENJIVATI ISOPTIN OTOPINU ZA INJEKCIJU: ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). ako bolujete od sljedećeg: akutnog srčanog infarkta s komplikacijama; izrazito niskog tlaka što dovodi do problema s srcem (kardiogeni šok); srčanog (atrio Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Isoptin 5 mg/2 ml otopina za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine za injekciju sadrži 2,5 mg verapamilklorida. Jedna ampula s 2 ml otopine za injekciju sadrži 5 mg verapamilklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 2 ml otopine za injekciju sadrži 0,291 mmol (6,69 mg) natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Otopina za injekciju. Bezbojna, bistra otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Injekcije verapamila indicirane su u liječenju supraventrikularnih tahikardija i smanjenja ventrikularnog ritma kod atrijske undulacije/fibrilacije. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Samo za sporu intravensku injekciju. Odrasli Doza: 5 do 10 mg primijenjeno sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje dvije minute. Kod bolesnika treba kontinuirano pratiti EKG i krvni tlak. Ako je potrebno, (npr. kod paroksizmalne tahikardije), sljedeća doza od 5 mg se može dati nakon 5 do 10 minuta. Pedijatrijska populacija Tijekom primjene injekcija veramapila kod djece, potrebno je kontinuirano praćenje EKG-a. 0 do 1 godine: 0,1 do 0,2 mg/kg tjelesne težine (uobičajeni raspon jednostruke doze: 0,75 do 2 mg). 1 do 15 godina: 0,1 do 0,3 mg/kg tjelesne težine (uobičajeni raspon jednostruke doze: 2 do 5 mg). Doza se može ponoviti nakon 30 minuta nakon prve doze ako početni odgovor nije primjeren. U mnogim slučajevima su potrebne niže doze raspona za zadovoljavajući odgovor. Nakon nastupa željenog učinka, s injekcijom treba odmah prekinuti. Stariji bolesnici Dozu injekcije treba davati najmanje tri minute kako bi se rizik od nuspojava sveo na najmanju moguću mjeru. Doziranje kod oštećene funkcije jetre i bubrega Značajno oštećena funkcija jetre i bubrega ne bi trebala pojačati učinak pojedinačne intravenske doze, ali može produljiti djelovanje. H A L M E D 07 - 03 - 2017 O D O B R E N O 2 Za istovremenu primjenu verapamila s beta blokatorima vidjeti poglavlja 4.3 i 4.4. 4.3. KONTRAI Pročitajte cijeli dokument