Isocard 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-04-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
05-05-2020
Aktivni sastojci:
izosorbidmononitrat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
C01DA14
INN (International ime):
izosorbidmononitrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg izosorbidmononitrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-650046773-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-03
Datum autorizacije:
2020-04-21
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ISOCARD
40 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ISOCARD 60 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM_ _
izosorbidmononitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ISOCARD i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ISOCARD?
3.
Kako uzimati ISOCARD?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ISOCARD?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ISOCARD I ZA ŠTO SE KORISTI?
ISOCARD sadrži djelatnu tvar izosorbidmononitrat koji pripada skupini
lijekova nazvanoj „nitrati“.
ISOCARD se primjenjuje za sprječavanje bolova u prsištu (angina
pektoris).
Djeluje tako da opušta i širi krvne žile te na taj način
omogućuje bolju prokrvljenost tijela i
olakšava rad srca.
Ove tablete napravljene su tako da postupno otpuštaju lijek tijekom
nekoliko sati.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISOCARD?
NEMOJTE UZIMATI ISOCARD:
-
ako ste alergični na izosorbidmononitrat ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični na druge lijekove iz skupine nitrata, kao što su
gliceriltrinitrat i izosorbiddinitrat
-
ako ste preboljeli moždani udar
-
ako imate vrlo niski krvni tlak
-
ako ste jako slabokrvni (anemični)
-
ako imate bolesti srca kao što su „kardiomiopatija” ili
„perikarditis” ili ako imate sužene srčane
zaliske
-
ako ste nedavno ozlijedili glavu, uslijed čega je moglo doći do
krvarenja u mozgu
-
ako biste mogli im
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ISOCARD
40 mg tablete s produljenim oslobađanjem
ISOCARD 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna 40 mg tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 40 mg
izosorbidmononitrata.
Jedna 60 mg tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 60 mg
izosorbidmononitrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna ISOCARD
40 mg tableta sadrži 25,47 mg laktoza hidrata,
jedna ISOCARD 60 mg tableta sadrži 38,17 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem.
ISOCARD 40 mg tablete s produljenim oslobađanjem su okrugle,
bikonveksne tablete krem boje
promjera oko 8 mm s oznakom „IM 40“ na jednoj strani.
ISOCARD 60 mg tablete s produljenim oslobađanjem su ovalne, tablete
krem boje
dimenzija oko
13x7 mm s oznakom „60“ na jednoj strani i s urezom na obje strane.
Urez omogućava lomljenje
tablete na dva dijela pri čemu se osigurava da svaka polovica tablete
sadrži jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa angine pektoris. ISOCARD tablete s produljenim
oslobađanjem nisu indicirane za liječenje
akutnih napadaja angine pektoris
.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza je jedna ISOCARD tableta s produljenim
oslobađanjem, ujutro
.
Doza se
može povećati do 120 mg dnevno, pri čemu se ukupna dnevna doza
uzima odjednom, ujutro. Tako se
postiže učinkovita terapijska razina nitrata u krvi tijekom dana, uz
pad razine nitrata u krvi tijekom noći,
čime se sprečava razvoj tolerancije.
Dozu se može titrirati kako bi se smanjila mogućnost pojave
glavobolje, započevši liječenje dozom od 30
mg tijekom prva 2 do 4 dana.
ISOCARD nije indiciran u liječenju akutnih napadaja angine pektoris.
U slučaju akutnog napadaja,
potrebna je sublingvalna ili bukalna primjena tableta
gliceriltrinitrata.
Dodatni terapijski učinak u liječenju angine pektoris postiže se
primjenom izosorbidmononitrata u
kom
Pročitajte cijeli dokument
