ISMN JGL 40 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-07-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
06-07-2021
Aktivni sastojci:
izosorbidmononitrat
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
C01DA14
INN (International ime):
izosorbidmononitrat
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 40 mg izosorbidmononotrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-611379211-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-09
Datum autorizacije:
2016-09-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ISMN JGL 20 MG TABLETE
ISMN JGL 40 MG TABLETE
izosorbidmononitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ISMN JGL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ISMN JGL
3.
Kako uzimati ISMN JGL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ISMN JGL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ISMN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u ISMN JGL je izosorbidmononitrat. Pripada skupini
lijekova koji se nazivaju organski
nitrati. Djeluje tako da opušta stijenke krvnih žila u Vašem srcu i
na taj način povećava opskrbu srca
kisikom.
ISMN JGL se koristi za profilaksu i dugotrajno liječenje poremećaja
cirkulacije srčanih krvnih žila
(angine pektoris) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISMN JGL
NEMOJTE UZIMATI ISMN JGL
-
ako ste alergični na izosorbidmononitrat, druge nitrate ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ozbiljno nizak krvni tlak (sistolički krvni tlak niži od
90 mmHg)
-
ako imate nizak tlak punjenja srca (npr. u slučaju akutnog srčanog
udara)
-
ako imate suženje glavne arterije ili srčanih zalistaka
(aortna/mitralna stenoza zalistaka)
-
ako imate bolest srčanog mišića sa zadebljanjem zida
(hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija)
-
ako je vrećica koja obavija Vaše srce (perikard) sužena i upaljena
(konstriktivni perikarditis)
-
ako dolazi do zadržavanja tekućine u vrećici koja obavija Vaše
srce (peri
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ISMN JGL 20 mg tablete
ISMN JGL 40 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
ISMN JGL 20 mg tablete
Jedna tableta sadrži 20 mg izosorbidmononitrata.
ISMN JGL 40 mg tablete
Jedna tableta sadrži 40 mg izosorbidmononitrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
ISMN JGL 20 mg tablete
Tablete bijele boje, ujednačenog oblika i veličine, glatke površine
i oštrih, neoštećenih rubova.
Jedna strana ima urez, a na drugoj strani je utisnuto „ISMN20”.
Tablete su gorkog okusa i bez
mirisa.
Urez služi kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
ISMN JGL 40 mg tablete
Tablete bijele boje, ujednačenog oblika i veličine, glatke površine
i oštrih, neoštećenih rubova.
Jedna strana ima urez, a na drugoj strani je utisnuto „ISMN40”.
Tablete su gorkog okusa i bez
mirisa.
Urez služi kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i dugotrajno liječenje angine pektoris u odraslih.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Općenito, preporučena doza je 20 mg izosorbidmononitrata dva puta
dnevno.
U slučaju veće potrebe, doza se može povisiti na 20 mg
izosorbidmononitrata tri puta dnevno do
40 mg izosorbidmononitrata dva puta dnevno (što odgovara 80 mg
izosorbidmononitrata na dan).
Maksimalna dnevna doza od 80 mg izosorbidmononitrata se ne smije
prekoračiti.
H A L M E D
02 - 07 - 2021
O D O B R E N O
2
Ako se lijek uzima dva puta dnevno, drugu tabletu treba uzeti ne
kasnije od 8 sati nakon primjene
prve tablete.
Liječenje treba započeti s najnižom mogućom dozom te dozu polako
povećavati do odgovarajuće
količine.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost i djelotvornost lijeka ISMN JGL u djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina nisu
ustanovljene.
_Stariji bolesnici (>65 godina) _
Podaci iz kliničkih ispitivanja ne ukazuju na potrebu
Pročitajte cijeli dokument
