Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
izosorbidmononitrat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
C01DA14
izosorbidmononitrat
20 mg
tableta
Urbroj: 1 tableta sadrži 20 mg izosorbidmononotrata
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-005155199-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-13
2016-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ISMN JGL 20 MG TABLETE ISMN JGL 40 MG TABLETE izosorbidmononitrat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je ISMN JGL i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati ISMN JGL 3. Kako uzimati ISMN JGL 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati ISMN JGL 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ISMN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI Djelatna tvar u ISMN JGL je izosorbidmononitrat. Pripada skupini lijekova koji se nazivaju organski nitrati. Djeluje tako da opušta stijenke krvnih žila u Vašem srcu i na taj način povećava opskrbu srca kisikom. ISMN JGL se koristi za profilaksu i dugotrajno liječenje poremećaja cirkulacije srčanih krvnih žila (angine pektoris) u odraslih. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISMN JGL NEMOJTE UZIMATI ISMN JGL - ako ste alergični na izosorbidmononitrat, druge nitrate ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate ozbiljno nizak krvni tlak (sistolički krvni tlak niži od 90 mmHg) - ako imate nizak tlak punjenja srca (npr. u slučaju akutnog srčanog udara) - ako imate suženje glavne arterije ili srčanih zalistaka (aortna/mitralna stenoza zalistaka) - ako imate bolest srčanog mišića sa zadebljanjem zida (hipertrofična opstruktivna kardiomiopatija) - ako je vrećica koja obavija Vaše srce (perikard) sužena i upaljena (konstriktivni perikarditis) - ako dolazi do zadržavanja tekućine u vrećici koja obavija Vaše srce (peri Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ISMN JGL 20 mg tablete ISMN JGL 40 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV ISMN JGL 20 mg tablete Jedna tableta sadrži 20 mg izosorbidmononitrata. ISMN JGL 40 mg tablete Jedna tableta sadrži 40 mg izosorbidmononitrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. ISMN JGL 20 mg tablete Tablete bijele boje, ujednačenog oblika i veličine, glatke površine i oštrih, neoštećenih rubova. Jedna strana ima urez, a na drugoj strani je utisnuto „ISMN20”. Tablete su gorkog okusa i bez mirisa. Urez služi kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. ISMN JGL 40 mg tablete Tablete bijele boje, ujednačenog oblika i veličine, glatke površine i oštrih, neoštećenih rubova. Jedna strana ima urez, a na drugoj strani je utisnuto „ISMN40”. Tablete su gorkog okusa i bez mirisa. Urez služi kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Profilaksa i dugotrajno liječenje angine pektoris u odraslih. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Općenito, preporučena doza je 20 mg izosorbidmononitrata dva puta dnevno. U slučaju veće potrebe, doza se može povisiti na 20 mg izosorbidmononitrata tri puta dnevno do 40 mg izosorbidmononitrata dva puta dnevno (što odgovara 80 mg izosorbidmononitrata na dan). Maksimalna dnevna doza od 80 mg izosorbidmononitrata se ne smije prekoračiti. H A L M E D 02 - 07 - 2021 O D O B R E N O 2 Ako se lijek uzima dva puta dnevno, drugu tabletu treba uzeti ne kasnije od 8 sati nakon primjene prve tablete. Liječenje treba započeti s najnižom mogućom dozom te dozu polako povećavati do odgovarajuće količine. _Pedijatrijska populacija _ Sigurnost i djelotvornost lijeka ISMN JGL u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina nisu ustanovljene. _Stariji bolesnici (>65 godina) _ Podaci iz kliničkih ispitivanja ne ukazuju na potrebu Pročitajte cijeli dokument