ISMN Genericon 20 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
09-02-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
09-02-2023
Aktivni sastojci:
izosorbidmononitrat
Dostupno od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
ATC koda:
C01DA14
INN (International ime):
izosorbidmononitrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: 1 tableta sadrži 20 mg izosorbidmononitrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-084645681-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-084645681-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-17
Datum autorizacije:
2017-09-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ISMN GENERICON 20 MG TABLETE
izosorbidmononitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ISMN Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ISMN Genericon
3.
Kako uzimati ISMN Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ISMN Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ISMN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar u ISMN Genericonu je izosorbidmononitrat. Pripada
skupini lijekova koji se
nazivaju organski nitrati. Djeluje tako da opušta stijenke krvnih
žila u Vašem srcu i na taj način
povećava opskrbu srca kisikom.
ISMN Genericon se koristi za prevenciju i dugotrajno liječenje
poremećaja cirkulacije srčanih
krvnih žila (angine pektoris).
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ISMN GENERICON
NEMOJTE UZIMATI ISMN GENERICON
ako ste alergični na izosorbidmononitrat, druge nitrate ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
ako imate ozbiljno nizak krvni tlak (sistolički krvni tlak niži od
90 mmHg).
ako imate nizak tlak punjenja srca (npr. u slučaju akutnog srčanog
udara).
ako imate suženje glavne arterije ili srčanih zalistaka
(aortna/mitralna stenoza zalistaka).
ako
imate
bolest
srčanog
mišića
sa
zadebljanjem
zida
(hipertrofična
opstruktivna
kardiomiopatija).
ako
je
vrećica
koja
obavija
Vaše
srce
(perikard)
sužena
i
upaljena
(konstriktivni
perikarditis).
ako dolazi do zadržavanja teku
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
ISMN Genericon 20 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 20 mg izosorbidmononitrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 tableta sadrži 68,50 mg laktoza
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla tableta, promjera 8 mm, s razdjelnim urezom na jednoj
strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Profilaksa i dugotrajno liječenje angine pektoris.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza je 20 mg izosorbidmononitrata dva puta dnevno.
U slučaju veće potrebe, doza se može povisiti na 20 mg
izosorbidmononitrata tri puta dnevno do
40 mg izosorbidmononitrata dva puta dnevno (što odgovara 80 mg
izosorbidmononitrata na dan).
Maksimalna dnevna doza od 80 mg izosorbidmononitrata se ne smije
prekoračiti.
Ako se lijek uzima dva puta dnevno, drugu tabletu treba uzeti ne
kasnije od 8 sati nakon primjene prve
tablete.
Liječenje treba započeti s najnižom mogućom dozom te dozu polako
povećavati do odgovarajuće
količine.
U slučaju potrebe, takoĎer su dostupne ISMN Genericon tablete u dozi
od 40 mg.
_Pedijatrijska populacija _
Sigurnost
i
djelotvornost
ISMN
Genericona
u
djece
i
adolescenata
mlaĎih
od
18 godina
nije
ustanovljena.
_Stariji bolesnici (>65 godina) _
Podaci iz kliničkih ispitivanja ne ukazuju na potrebu prilagodbe doze
u ovoj skupini bolesnika.
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega _
Nisu dostupni podaci za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega.
H A L M E D
06 - 02 - 2023
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre _
Nisu dostupni podaci za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre.
Način primjene
Tableta se treba progutati cijela (ne žvakati) nakon obroka, uz
dovoljnu količinu tekućine.
O trajanju liječenja odlučuje liječnik. Najčešće je liječenje
izosorbidmononitratom dugotrajno.
Liječenje izosorbidmononitratom se ne smije prekinuti naglo, nego
dozu treb
Pročitajte cijeli dokument
