Irumed 20 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
10-09-2020
Aktivni sastojci:
lizinopril dihidrat
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
C09AA03
INN (International ime):
lizinopril dihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 20 mg lizinoprila u obliku lizinopril dihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-218634237-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-218634237-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-05
Datum autorizacije:
2016-06-30
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IRUMED 2,5 MG TABLETE
IRUMED 5 MG TABLETE
IRUMED 10 MG TABLETE
IRUMED 20 MG TABLETE
lizinopril
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Irumed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Irumed
3.
Kako uzimati Irumed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Irumed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IRUMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Irumed sadrži djelatnu tvar lizinopril koji pripada skupini lijekova
pod nazivom ACE-inhibitori (inhibitori
angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Irumed se primjenjuje za:
-
liječenje povišenog krvnog tlaka (hipertenzije)
-
liječenje zatajivanja srca
-
liječenje nedavnog infarkta srca (srčani udar)
-
liječenje bubrežnih komplikacija u bolesnika koji boluju od
šećerne bolesti i povišenog krvnog tlaka.
Irumed tablete proširuju krvne žile što izaziva pad krvnog tlaka.
TakoĎer, olakšavaju srcu da pumpa krv
po svim dijelovima tijela.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IRUMED
NEMOJTE UZIMATI IRUMED:
-
ako ste alergični na lizinopril ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ranije pri primjeni nekog od lijekova iz iste skupine
(ACE-inhibitori) imali alergijsku
reakciju s pojavom otekline ruku, nogu, gležnjeva, lica, usana,
jezika i/ili grla, odnosno otežano
disali ili gutali (tzv. angioedem)
-
ako je netko od krvnih srodnika imao tešku alergijsku reakciju
(angioedem) na lijek iz skupine ACE-
inhibitora, il
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
IRUMED_ _2,5 mg tablete
IRUMED_ _5 mg tablete
IRUMED 10 mg tablete
IRUMED 20 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, odnosno 20 mg lizinoprila u
obliku lizinopril dihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
IRUMED 2,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele boje, okrugle,
bikonveksne tablete, promjera oko
6,5 mm, s urezom na jednoj strani.
IRUMED 5 mg tablete su bijele, okrugle tablete, promjera oko 6,5 mm, s
urezom na jednoj strani.
IRUMED 10 mg tablete su svijetlo ţute, okrugle tablete, promjera oko
8 mm, s urezom na jednoj strani.
IRUMED 20 mg tablete su boje breskve, okrugle tablete, promjera oko 8
mm, s urezom na jednoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HIPERTENZIJA
Lizinopril se primjenjuje u liječenju hipertenzije.
ZATAJIVANJE SRCA
Lizinopril se primjenjuje u liječenju simptomatskog zatajivanja srca.
AKUTNI INFARKT MIOKARDA
Lizinopril se primjenjuje za kratkotrajno liječenje (kroz 6 tjedana)
hemodinamski stabilnih bolesnika
unutar 24 sata od akutnog infarkta miokarda.
RENALNE KOMPLIKACIJE ŠEĆERNE BOLESTI
Lizinopril se primjenjuje u liječenju bubreţnih komplikacija u
hipertenzivnih bolesnika s dijabetesom tipa
2 i početnom nefropatijom (vidjeti dio 5.1.).
H A L M E D
08 - 09 - 2020
O D O B R E N O
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje je individualno i treba ga prilagoditi svakom pojedinom
bolesniku, ovisno o vrijednostima
krvnog tlaka (vidjeti dio 4.4.).
_HIPERTENZIJA _
Lizinopril se moţe primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s
drugim antihipertenzivima (vidjeti
dijelove 4.3., 4.4., 4.5. i 5.1.).
_ _
_Početna doza _
U bolesnika s hipertenzijom preporučuje se liječenje započeti dozom
od 10 mg na dan.
U
bolesnika
sa
snaţnijom
aktivacijom
sustava
renin-angiotenzin-aldosteron
(posebice
onih
s
renovaskularnom hipertenzijom, deplecijom soli i/ili volumena krvi,
d
Pročitajte cijeli dokument
