Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)

Država: Europska Unija

Jezik: norveški

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
28-09-2022

Aktivni sastojci:

irbesartan

Dostupno od:

Zentiva k.s.

ATC koda:

C09CA04

INN (International ime):

irbesartan

Terapijska grupa:

Agenter som virker på renin-angiotensinsystemet

Područje terapije:

hypertensjon

Terapijske indikacije:

Behandling av essensiell hypertensjon. Behandling av nyresykdom hos pasienter med hypertensjon og type-2 diabetes mellitus som en del av en antihypertensive legemidler-produkt diett.

Proizvod sažetak:

Revision: 28

Status autorizacije:

autorisert

Datum autorizacije:

2007-01-19

Uputa o lijeku

                                100
B. PAKNINGSVEDLEGG
101
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
IRBESARTAN ZENTIVA 75 MG TABLETTER
irbesartan
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.

Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.

Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.

Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM:
1.
Hva Irbesartan Zentiva er, og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Irbesartan Zentiva
3.
Hvordan du bruker Irbesartan Zentiva
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Irbesartan Zentiva
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA IRBESARTAN ZENTIVA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Irbesartan Zentiva tilhører en gruppe legemidler som heter
angiotensin II-reseptor antagonister.
Angiotensin II produseres i kroppen og binder seg til reseptorer i
blodårene, noe som får dem til å
trekke seg sammen. Dette fører til økning i blodtrykk. Irbesartan
Zentiva hindrer bindingen av
angiotensin II til disse reseptorene. Dermed slapper blodårene av og
blodtrykket reduseres. Irbesartan
Zentiva forsinker reduksjon av nyrefunksjon hos pasienter med høyt
blodtrykk og type 2 diabetes.
Irbesartan Zentiva brukes hos voksne pasienter

til å behandle høyt blodtrykk (essensiell hypertensjon)

til å beskytte nyrene hos pasienter med høyt blodtrykk, type 2
diabetes og når laboratorieprøver
har påvist nedsatt nyrefunksjon.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER IRBESARTAN ZENTIVA
BRUK IKKE IRBESARTAN ZENTIVA

dersom du er
ALLERGISK
overfor irbesartan eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt 6).

dersom du er
G
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Irbesartan Zentiva 75 mg tabletter.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 75 mg irbesartan.
Hjelpestoff med kjent effekt: 15,37 mg laktosemonohydrat per tablett.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvit til "off-white", bikonveks og oval formet med et hjerte trykt på
den ene siden og tallet 2771 trykt
på den andre siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Irbesartan Zentiva er indisert hos voksne til behandling av essensiell
hypertensjon.
Legemidlet er også indisert til behandling av nyresykdom hos voksne
pasienter med hypertensjon og
type 2 diabetes mellitus som del av et antihypertensivt
legemiddelregime (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Vanlig anbefalt start- og vedlikeholdsdose er 150 mg gitt én gang
daglig med eller uten mat. Irbesartan
Zentiva i en dose på 150 mg én gang daglig vil generelt gi bedre 24
timers blodtrykkskontroll
sammenliknet med 75 mg. Imidlertid kan 75 mg initialt vurderes,
spesielt hos pasienter i hemodialyse
og hos eldre over 75 år.
Hos pasienter som ikke har tilstrekkelig blodtrykkskontroll med 150 mg
én gang daglig, kan dosen av
Irbesartan Zentiva økes til 300 mg, eller annen antihypertensiv
medikasjon kan gis i tillegg (se
pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Spesielt er tillegg av diuretikum som
f.eks. hydroklortiazid, vist å gi additiv
effekt til Irbesartan Zentiva (se pkt. 4.5).
Hos hypertensive pasienter med type 2 diabetes bør behandling
innledes med 150 mg irbesartan en
gang daglig og titreres opp til 300 mg en gang daglig, som foretrukket
vedlikeholdsdose ved
behandling av nyresykdom. Nytten av Irbesartan Zentiva ved nyresykdom
hos hypertensive pasienter
med type 2 diabetes er vist i studier hvor irbesartan ble brukt i
tillegg til andre antihypertensiva for å
nå målblodtrykket (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Spesielle populasjoner
_Nedsatt nyrefunksjon _
Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter 
                                
                                Pročitajte cijeli dokument

Slični proizvodi

Aktivni sastojci irbesartan

irbesartan

ATC koda C09CA04

C09CA04

Proizvođač ili nositelj Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (International ime) irbesartan

irbesartan

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 23-09-2013
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 28-09-2022
Uputa o lijeku Uputa o lijeku hrvatski 28-09-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka hrvatski 28-09-2022
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog hrvatski 23-09-2013

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Upozorenja Irbesartan Zentiva

Irbesartan Zentiva

Pogledajte povijest dokumenata

Povijest dokumenata Povijest dokumenata

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop)