Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Ирбесартан, hidroklorotiazid
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina
Hipertenzija
Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova kombinacija fiksne doze je indicirana kod odraslih pacijenata čiji krvni tlak nije adekvatno kontroliran samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom.
Revision: 22
odobren
2009-11-26
41 B. UPUTA O LIJEKU 42 UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA 150 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE irbesartan / hidroklorotiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI : 1. Što je Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 3. Kako uzimati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 6. Sadržaj pakiranja idruge informacije 1. ŠTO JE IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA I ZA ŠTO SE KORISTI Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva je kombinacija dvije djelatne tvari, irbesartana i hidroklorotiazida. Irbesartan pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti receptora angiotenzina II. Angiotenzin II je sastojak koji stvara tijelo i koji se veže na receptore u krvnim žilama te uzrokuje njihovo sužavanje. To dovodi do povišenja krvnog tlaka. Irbesartan sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore, uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka. Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova (nazvani tiazidski diuretici) koji povećavaju izlučivanje mokraće i tako snižavaju krvni tlak. Dvije djelatne tvari lijeka Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva zajedno snažnije djeluju na sniženje krvnog tlaka nego kad se daju pojedinačno. IRBESARTAN/HIDROKLOROTIAZID TEVA PRIMJENJUJE SE ZA LIJEČENJE VISOKOG KRVNOG TLAKA kad liječenje samo irbesartanom ili samo hidroklorotiaz Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ _ _ PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana i 12,5 mg hidroklorotiazida. Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg irbesartana i 25 mg hidroklorotiazida. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 150 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Svijetlo ružičasta do ružičasta, filmom obložena tableta u obliku kapsule. Na jednoj strani tablete je utisnut broj “93”. Na drugoj strani tablete je utisnut broj "7238". Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/12,5 mg filmom obložene tablete Svijetlo ružičasta do ružičasta, okrugla filmom obložena tableta. Na jednoj strani tablete je utisnut broj “2”, a druga strana je neoznačena. Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva 300 mg/25 mg filmom obložene tablete Ružičasta do tamnoružičasta, okrugla filmom obložena tableta. Na jednoj strani tablete je utisnut broj “3”, a druga strana je neoznačena. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje esencijalne hipertenzije. Ova fiksna kombinacija indicirana je za liječenje odraslih bolesnika čiji se krvni tlak ne može na odgovarajući način kontrolirati samo irbesartanom ili hidroklorotiazidom (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Irbesartan/Hidroklorotiazid Teva može se uzimati jedanput na dan, s hranom ili bez nje. Preporučljivo je titriranje doze poje Pročitajte cijeli dokument