Država: Europska Unija
Jezik: nizozemski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochloorthiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Middelen die werken op het renine-angiotensinesysteem
hypertensie
Behandeling van essentiële hypertensie. Deze combinatie van vaste doses is geïndiceerd bij volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen..
Revision: 22
Erkende
2009-11-26
41 B. BIJSLUITER 42 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN irbesartan/hydrochloorthiazide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS IRBESARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide. Irbesartan behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend zijn als angiotensine-II-receptorantagonisten. Angiotensine-II is een stof die in het lichaam wordt gemaakt en zich bindt aan receptoren in de bloedvaten. Hierdoor vernauwen de bloedvaten zich. Dit heeft een stijging van de bloeddruk tot gevolg. Irbesartan verhindert de binding van angiotensine-II aan deze receptoren, waardoor de bloedvaten ontspannen en de bloeddruk daalt. Hydrochloorthiazide is een middel uit de groep geneesmiddelen (die we thiazidediuretica noemen) die de hoeveelheid urine doen toenemen en op die manier de bloeddruk verlagen. De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg irbesartan en 25 mg hydrochloorthiazide. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Lichtroze tot roze, filmomhulde capsulevormige tablet. Aan één kant van de tablet is het getal "93" ingeslagen. Aan de andere kant van de tablet is het getal "7238" ingeslagen. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten Lichtroze tot roze, ronde filmomhulde tablet. Aan één kant van de tablet is het getal "2" ingeslagen; de andere kant is blanco. Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva 300 mg/25 mg filmomhulde tabletten Roze tot donkerroze, ronde filmomhulde tablet. Aan één kant van de tablet is het getal "3" ingeslagen; de andere kant is blanco. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling van essentiële hypertensie. Deze vaste dosiscombinatie is bestemd voor volwassen patiënten bij wie de bloeddruk niet adequaat onder controle kan worden gehouden met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen (zie rubriek 5.1). 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Irbesartan/Hydrochloorthiazide Teva kan eenmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel. Dosistitratie met de afzonderlijke componenten (d.w. Pročitajte cijeli dokument