Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
irbesartan, hydrochlorothiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Aġenti li jaġixxu fuq is-sistema renin-angiotensin
Pressjoni għolja
Trattament ta 'ipertensjoni essenzjali. Din il-kombinazzjoni ta 'doża fissa hija indikata f'pazjenti adulti li l-pressjoni tad-demm tagħhom mhix ikkontrollata b'mod adegwat fuq irbesartan jew hydrochlorothiazide waħdu.
Revision: 22
Awtorizzat
2009-11-26
41 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 42 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12.5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA irbesartan / hydrochlorothiazide AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. • Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. • Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. • Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anki jekk ikollhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. • Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara s-sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva u għal xiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Kif għandek tieħu Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA U GĦAL XIEX JINTUŻA Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva hu kombinazzjoni ta’ żewġ sustanzi attivi, irbesartan u hydrochlorothiazide. Irbesartan jappartjeni għall-grupp ta’ mediċini magħrufin bħala antagonisti tar- riċetturi angiotensin-II. Angiotensin-II hija sustanza li tiġi prodotta mill-ġisem stess li tingħaqad ma’ riċettaturi fil-vażi tad-demm u ġġalhom jissikkaw. Dan iwassal għal żieda fil-pressjoni tad-demm. Irbesartan ixekkel l-irbit ta’ angiotensin-II ma’ dawn ir-riċettaturi, għalhekk il-vażi tad-demm jirrilassaw u l-pressjoni tad-demm tonqos. Hydrochlorothiazide hu wieħed minn gruppi ta’ mediċini (li jissejħu dijuretiċi ta’ thiazide) li jikkawżaw żieda fl-awrina u b’hekk tonqos il-pressjoni tad-demm. Iż-żewġ sustanzi attivi f’Irbesartan/Hydroch Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 150 mg ta’ irbesartan u 12.5 mg ta’ hydrochlorothiazide. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ irbesartan u 12.5 mg ta’ hydrochlorothiazide. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Kull pillola miksija b’rita fiha 300 mg ta’ irbesartan u 25 mg ta’ hydrochlorothiazide. Għal-lista kompluta ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b’rita. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Pillola miksija b’rita ta’ lewn roża ċara għal roża f’għamla ta’ kapsula. Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha l-kodiċi "93". In-naħa l-oħra tal-pillola hija intaljata bil-kodiċi "7238". Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12.5 mg pilloli miksija b’rita Pillola tonda miksija b’rita ta’ lewn roża ċara għal roża. Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha l-kodiċi "2" u n-naħa l-oħra ma fiha xejn. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg pilloli miksija b’rita Pillola tonda miksija b’rita ta’ lewn roża skura għal roża. Naħa waħda tal-pillola għandha intaljata fuqha l-kodiċi "3"u n-naħa l-oħra ma fiha xejn. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI It-trattament ta’ pressjoni għolja essenzjali. Din il-kombinazzjoni ta’ doża fissa hi indikata għal pazjenti adulti li għandhom pressjoni għolja li mhix ikkontrollata sew b’irbesartan jew b’ hydrochlorothiazide waħidhom (ara sezzjoni 5 Pročitajte cijeli dokument