Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
l'irbésartan, hydrochlorothiazide
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Agents agissant sur le système rénine-angiotensine
Hypertension
Traitement de l'hypertension essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'irbésartan ou l'hydrochlorothiazide seul.
Revision: 22
Autorisé
2009-11-26
42 B. NOTICE 43 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS irbésartan / hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. DANS CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Comment prendre Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE IRBÉSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva est une association de deux substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide. L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II. L'angiotensine-II est une substance formée par l'organisme qui se lie aux récepteurs des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne leur constriction. Cela entraîne une augmentation de la pression sanguine. L'irbésartan empêche la liaison de l'angiotensine-II à ces récepteurs et provoque ainsi un effet relaxant au niveau des vaisseaux sanguins et une baisse de la pression artérielle. L'hydrochlorothiazide fait partie d’un g Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’irbésartan et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé en forme de gélule rose clair à rose. Une face est gravée avec le numéro « 93 ». L’autre face est gravée avec le numéro « 7238 ». Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rond, rose clair à rose. Une face est gravée avec le numéro « 2 », l’autre face est lisse. Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg, comprimés pelliculés Comprimé pelliculé rond, rose à rose foncé. Une face est gravée avec le numéro « 3 », l’autre face est lisse. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l'hypertension artérielle essentielle. Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Irbésartan/Hydrochlorothiazide Teva peut être pris en une prise par jour, pendant o Pročitajte cijeli dokument