Ipreziv
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-12-2014
Svojstava lijeka
(SPC)
19-12-2014
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
19-12-2014
Aktivni sastojci:
Azilsartan medoxomil
Dostupno od:
Takeda Pharma A/S
ATC koda:
C09CA09
INN (International ime):
azilsartan medoxomil
Terapijska grupa:
Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina
Područje terapije:
Hipertensão
Terapijske indikacije:
Ipreziv está indicado para o tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Proizvod sažetak:
Revision: 4
Status autorizacije:
Retirado
Datum autorizacije:
2011-12-07
Uputa o lijeku
54
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
55
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
_ _
IPREZIV 20 MG COMPRIMIDOS
IPREZIV 40 MG COMPRIMIDOS
IPREZIV 80 MG COMPRIMIDOS
azilsartan medoxomilo
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança.Poderá ajudar, comunicando quaisquer
efeitos secundários que tenha.
Para saber como comunicar efeitos secundários, veja o final da
secção 4.
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer secundários incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste
folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
:
1.
O que é Ipreziv e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes antes de tomar Ipreziv
3.
Como tomar Ipreziv
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Ipreziv
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É IPREZIV E PARA QUE É UTILIZADO
Ipreziv contém uma substância ativa chamada azilsartan medoxomilo e
pertence a um grupo de
medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II (ARAIIs). A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo e que
provoca o estreitamento dos vasos
sanguíneos, o que conduz ao aumento da sua tensão arterial. Ipreziv
bloqueia este efeito fazendo com
que os vasos sanguíneos relaxem, o que ajuda a baixar a sua tensão
arterial.
Este medicamento é utilizado para o tratamento da tensão arterial
alta (hipertensão essencial) em
doentes adultos (idade superior a 18 anos).
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR IPR
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Svojstava lijeka
1
_ _
_ _
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá
permitir a rápida identificação de
nova informação de segurança.Pede-se aos profissionais de saúde
que notifiquem quaisquer suspeitas
de reações adversas. Para saber como notificar reações adversas,
ver secção 4.8.
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Ipreziv 20 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de azilsartan medoxomilo (sob a forma de
potássio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido branco a esbranquiçado redondo, 6,0 mm de diâmetro, com
“ASL” gravado numa das
faces e “20” gravado na outra face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Ipreziv é indicado para o tratamento da hipertensão essencial em
adultos.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A dose inicial recomendada é de 40 mg uma vez ao dia. A dose pode ser
aumentada até um máximo
de 80 mg uma vez ao dia nos doentes cuja pressão arterial não é
adequadamente controlada com a
dose mais baixa.
O efeito anti-hipertensor perto do máximo torna-se visível ao fim de
2 semanas, com os efeitos
máximos atingidos às 4 semanas.
Se a pressão arterial não for adequadamente controlada com o Ipreziv
isoladamente, pode obter-se
uma redução adicional da pressão arterial quando o Ipreziv é
administrado concomitantemente com
outros medicamentos anti-hipertensores, incluindo diuréticos (tais
como clorotalidona e
hidroclorotiazida) e bloqueadores dos canais do cálcio (ver secções
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
_ _
Populações especiais
_Idosos (idade igual ou superior a 65 anos) _
Não é necessário um ajuste inicial da dose com o Ipreziv nos
doentes idosos (ver secção 5.2), ainda
que possa ser ponderada a possibilidade de administração de 20 mg
como dose inicial nos indivíduos
muito idosos (≥ 75 anos) que possam estar em risco de hipotensão.
_ _
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