Ipravent 20 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-09-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
21-09-2018
Aktivni sastojci:
ipratropii bromidum
Dostupno od:
Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, Ujedinjeno Kraljevstvo
ATC koda:
R03BB01
INN (International ime):
ipratropii bromidum
Doziranje:
20 mikrograma/potisak
Farmaceutski oblik:
stlačeni inhalat, otopina
Sastav:
Urbroj: jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 20 mikrograma ipratropijevog bromida (u obliku hidrata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
S&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka; Cipla Europe NV, Antwerp, Belgija; Cipla (EU) Limited, Lond
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 200 inhalacijskih doza u spremniku, u kutiji [HR-H-507324603-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-13
Datum autorizacije:
2016-03-24
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IPRAVENT 20 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, OTOPINA
ipratropijev bromid u obliku hidrata
Naziv ovog lijeka je “Ipravent 20 mikrograma po potisku, stlačeni
inhalat, otopina”, a u ovoj uputi će se on
nazivati “Ipravent inhalator”.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ipravent inhalator i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ipravent
inhalator
3. Kako primjenjivati Ipravent inhalator
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ipravent inhalator
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IPRAVENT INHALATOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Ipravent inhalator sadrži lijek nazvan ipratropijev bromid. On
pripada skupini lijekova nazvanoj
bronhodilatatori.
Primjenjuje se za olakšavanje disanja u odraslih osoba s kroničnom
astmom ili “kroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti” (KOPB).
Ipravent inhalator djeluje otvaranjem dišnih puteva.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI IPRAVENT INHALATOR
NEMOJTE PRIMJENJIVATI IPRAVENT INHALATOR:
ako ste alergični na ipratropijev bromid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
ako ste alergični na slične lijekove koji sadrže atropin ili
lijekove poput atropina, hiosciamina i
skopolamina.
Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ipravent 20 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 20 mikrograma
ipratropijevog bromida (u
obliku hidrata). To odgovara isporučenoj dozi (preko nastavka za
usta) od 17 mikrograma
ipratropijevog bromida (u obliku hidrata).
Svaka odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 8,4 mg etanola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, otopina
Ipravent je bezbojna otopina, sadržana u aluminijskom spremniku
opremljenom odgovarajućim
odmjernim ventilom i plastičnim aktivatorom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ipravent je indiciran za redovito liječenje reverzibilne
bronhokonstrikcije povezane s kroničnom
opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) i kroničnom astmom u odraslih
osoba.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje se treba prilagoditi prema individualnim potrebama. Nije
preporučljivo prekoračiti
preporučenu dnevnu dozu bilo za akutno liječenje ili terapiju
održavanja.
Doziranje
Za inhalacijsku primjenu.
Za liječenje odraslih osoba preporučuje se sljedeće doziranje:
1 – 2 inhalacije četiri puta dnevno, najviše 12 inhalacija dnevno
Za starije bolesnike primijeniti istu dozu kao i u odraslih osoba.
_Kontrola liječenja:_ Treba se provjeriti tehnika inhalacije u
bolesnika pri ponovnom dolasku.
Ne smije se prekoračiti preporučena doza.
H A L M E D
12 - 07 - 2018
O D O B R E N O
2
Pedijatrijska populacija
Ovaj lijek nije namjenjen za primjenu u djece i adolescenata.
Način primjene
Ako je inhalator bio izložen niskim temperaturama, bolesnik treba
izvaditi metalni spremnik iz
plastičnog kućišta i zagrijati ga izmeĎu ruku tijekom najmanje
dvije minute.
Za uspješno liječenje ključna je ispravna primjena ipratropijevog
bromida iz inhalatora. Nužno je s
vremena na vrijeme provjeravati bolesnikovu tehniku inhalacije kako bi
se osigurala optimalna
dostava ipratropijevog brom
Pročitajte cijeli dokument
