Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg u 2,5 ml, otopina za atomizator
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
07-03-2024
Aktivni sastojci:
ipratropijev bromid hidrat salbutamolsulfat
Dostupno od:
Cipla Europe NV, De Keyserlei 58-60, Box-19, Antwerpen, Belgija
ATC koda:
R03AL02
INN (International ime):
ipratropijev bromid hidrat salbutamolsulfat
Doziranje:
0,5 mg/2,5 mg po 2,5 ml
Farmaceutski oblik:
otopina za atomizator
Sastav:
Urbroj: jedna ampula od 2,5 ml sadrži 0,5 mg ipratropijevog bromida (525 mikrograma u obliku ipratropijevog bromida, hidrata) i 2,5 mg salbutamola (u obliku sulfata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Cipla Europe NV, Antwerpen, BelgijaOrion Corporation, Orion Pharma, Espoo, FinskaOrion Corporation, Orion Pharma, Salo, FinskaAmring Farma S.R.L., Bukurešt, RumunjskaS&D Pharma CZ, spol. s r.o, Pchery (Pharmos a.s. facility), Češka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ampula s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-807555647-01]; 20 ampula s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-807555647-02]; 40 ampula s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-807555647-03]; 60 ampula s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-807555647-04]; 80 ampula s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-807555647-05]; 100 ampula s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-807555647-06] Urbroj: 381-12-01/30-19-03
Datum autorizacije:
2019-08-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
IPRATROPIJEV BROMID/SALBUTAMOL CIPLA 0,5 MG/2,5 MG U 2,5 ML, OTOPINA
ZA ATOMIZATOR
Ipratropijev bromid/salbutamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ipratropijev
bromid/salbutamol Cipla
3.
Kako primjenjivati Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IPRATROPIJEV BROMID/SALBUTAMOL CIPLA I ZA ŠTO SE KORISTI
Vaš lijek se zove Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla. Djelatne
tvari su ipratropijev bromid i salbutamol.
Ipratropijev bromid i salbutamol pripadaju skupini lijekova koji se
nazivaju bronhodilatatori i koji pomažu
poboljšati Vaše disanje otvaranjem dišnih putova. To se postiže
sprečavanjem kontrakcija glatkih mišića koji
okružuju dišne putove, čime se omogućava da dišni putovi ostanu
otvoreni. Ipratropijev bromid djeluje
blokiranjem živčanih signala koji idu u mišiće koji okružuju
dišne putove, dok salbutamol djeluje
stimuliranjem beta
2
receptora u mišićima.
Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla se koristi za liječenje problema
s disanjem kod osoba od 12 godina i
starijih, s dugotrajnim poteškoćama s disanjem (kronične
opstruktivne bolesti pluća kao kronični bronhitis,
emfizem). Ipratropijev bromid
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg u 2,5 ml, otopina
za atomizator
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka ampula od 2,5 ml sadrži 0,5 mg ipratropijevog bromida (525
mikrograma u obliku
ipratropijevog bromida, hidrata) i 2,5 mg salbutamola (u obliku
sulfata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za atomizator.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ipratropijev bromid/salbutamol Cipla 0,5 mg/2,5 mg u 2,5 ml, otopina
za atomizator indicirana je za
liječenje bronhospazma kod odraslih bolesnika i adolescenata koji
boluju od kronične opstruktivne
plućne bolesti, kod kojih je istodobno potrebna simptomatska terapija
s ipratropij bromidom i
salbutamolom.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje treba započeti i provoditi pod nadzorom liječnika, npr. u
bolnici. U iznimnim slučajevima i
nakon konzultacije s iskusnim liječnikom, može se preporučiti
liječenje bolesnika kod kuće (u slučaju
teških simptoma ili u iskusnih bolesnika kojima su potrebne veće
doze), kada liječenje niskom dozom
brzodjelujućeg bronhodilatatora iz skupine beta-agonista nije
dostatno za olakšanje simptoma.
Liječenje otopinom za atomizator uz primjenu ampula s jediničnom
dozom uvijek treba započeti s
najnižom preporučenom dozom (1 ampula s jediničnom dozom). U vrlo
teškim slučajevima, za
olakšanje simptoma mogu biti potrebne dvije ampule s jediničnom
dozom.
Bolesnika je potrebno uputiti da se u slučaju akutne dispneje koja se
brzo pogoršava odmah
posavjetuje s liječnikom. Dodatno, bolesnika je potrebno upozoriti da
se posavjetuje s liječnikom u
slučaju smanjenog odgovora na liječenje.
Primjenu lijeka treba prekinuti kada se postigne zadovoljavajuće
olakšanje simptoma.
_Preporučena doza je: _
_ _
_Odrasli (uključujući starije bolesnike i djecu stariju od 12
god.)_: Sadržaj jedne ampule tri ili četiri
puta dnevno.
H A L M E D
07 - 03 - 2024
O D O B R E N
Pročitajte cijeli dokument
