Iopamiro 370 otopina za injekcije
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
23-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
23-11-2022
Aktivni sastojci:
jopamidol
Dostupno od:
Bracco Imaging s.p.a., Via Egidio Folli 50, Milano, Italija
ATC koda:
V08AB04
INN (International ime):
jopamidol
Doziranje:
370 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine za injekcije sadržava 755,3 mg jopamidola što odgovara 370 mg joda
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Patheon Italia S.p.A., Ferentino (FR), ItalijaBracco Imaging s.p.a., Colleretto Giocosa, Torino, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-01]; 50 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-02]; 100 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-03]; 200 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-213064000-04] Urbroj: 381-12-01/70-15-09
Datum autorizacije:
2015-06-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
IOPAMIRO 300 OTOPINA ZA INJEKCIJE
IOPAMIRO 370 OTOPINA ZA INJEKCIJE
jopamidol
Naziv Vašeg lijeka je Iopamiro otopina za injekcije, a u ovoj uputi
će se zvati Iopamiro.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Iopamiro i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Iopamiro
3.
Kako ćete primiti Iopamiro
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Iopamiro
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE IOPAMIRO I ZA ŠTO SE KORISTI
Iopamiro je poseban pigment (kontrastno sredstvo), koji blokira
rendgenske zrake jer sadrži jod.
Iopamiro djeluje tako da pomaže Vašem liječniku vidjeti unutarnje
strukture tijela na rendgenskoj
snimci. Vaš liječnik propisao je Iopamiro kako bi bolje mogao
vidjeti krvne žile, zglob i kralježnicu ili
mozak pomoću rendgenskih zraka.
Ovaj lijek koristi se samo za dijagnostiku.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI IOPAMIRO
NE SMIJETE PRIMITI IOPAMIRO:
•
ako ste alergični (preosjetljivi) na jopamidol ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
•
radi mijelografije (snimanje kralježnične moždine) ako je nedavno u
prethodnoj došlo do tehničkih
poteškoća
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku prije nego primite Iopamiro ako imate:
-
alergiju ili astmu u povijesti bolesti, ili ste imali neželjene
reakcije tijekom prethodnih sličnih
pretraga
-
šećernu bolest
-
bolest srpastih stanica (Vaše tijelo proi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
IOPAMIRO 300 otopina za injekcije
IOPAMIRO 370 otopina za injekcije
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
IOPAMIRO 300
1 ml otopine za injekcije sadržava 612 mg jopamidola, što odgovara
300 mg joda
IOPAMIRO 370
1 ml otopine za injekcije sadržava 755,3 mg jopamidola, što odgovara
370 mg joda
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra vodena otopina punjena u bezbojne staklene bočice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rendgensko-kontrastno
sredstvo
za
lumbalnu
i
torako-cervikalnu
mijelografiju,
cerebralnu
angiografiju, perifernu angiografiju, venografiju, poboljšanje
kompjuterizirane tomografije, urografiju
i artrografiju, angiokardiografiju i lijevu ventrikulografiju,
koronarnu arteriografiju, aortografiju –
retrogradnu,
selektivnu
renalnu
arteriografiju,
selektivnu
visceralnu
angiografiju,
digitalnu
subtrakcijsku angiografiju.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Način primjene:
Intraventrikularno
U arteriju
U venu
U zglob
Intratekalno
Intracisternalno
H A L M E D
22 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
Doziranje
IOPAMIRO 300: PREPORUČENE DOZE
Postupak
Doziranja
Lumbalna mijelografija
Odrasli 5 - 10 ml
Torako-cervikalna mijelografija
Odrasli 5 - 10 ml
Cerebralna angiografija
Odrasli 5 - 10 ml *
Djeca**
Periferna arteriografija
Venografija
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
DO NAJVIŠE 250 ML
Poboljšanje kompjuterizirane tomografije
Odrasli: CT pregled mozga 50 - 100ml
CT pregled cijelog tijela 40-100ml
Intravenska urografija
Odrasli 40 - 80 ml
Kod teškog zatajenja bubrega potrebno
je primijeniti uobičajene postupke s
visokim dozama. (do 1,5 mg/kg)
Djeca 1 - 2,5 mg/kg ili **
Artrografija
Odrasli 1 - 10 ml ovisno o zglobu koji se
pregledava.
*ponoviti prema potrebi; ** ovisno o tjelesnoj veličini i starosti;
IOPAMIRO 370: PREPORUČENE DOZE
Postupak
Doziranja
Periferna arteriografija
Venografija
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
Odrasli 20 - 50 ml *
Djeca **
Angiokardiogra
Pročitajte cijeli dokument
