Iomeron 300 mg I/ml otopina za injekciju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-10-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-10-2023
Aktivni sastojci:
jomeprol
Dostupno od:
Bracco Imaging s.p.a., Via Egidio Folli 50, Milano, Italija
ATC koda:
V08AB10
INN (International ime):
jomeprol
Doziranje:
300 mg I/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za injekciju
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 61,24% jomeprola što odgovara 300 mg joda
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Patheon Italia S.p.A., Ferentino (FR), ItalijaBracco Imaging s.p.a., Colleretto Giocosa, Torino, ItalijaBipso GmbH , Singen, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 boca s 50 ml otopine, u kutiji [HR-H-853568028-01]; 1 boca s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-853568028-02]; 1 boca s 200 ml otopine, u kutiji [HR-H-853568028-03]; 1 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-853568028-04] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-09-07
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
IOMERON 300 MG I/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
IOMERON 350 MG I/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
IOMERON 400 MG I/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
jomeprol
Ime Vašeg lijeka je Iomeron otopina za injekciju, a kroz ovu će se
uputu zvati Iomeron.
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Iomeron i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primati Iomeron
3.
Kako ćete primati Iomeron
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Iomeron
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE IOMERON I ZA ŠTO SE KORISTI
Iomeron je posebna boja (tj. kontrastno sredstvo) koje blokira
rendgenske zrake jer sadržava jod.
Iomeron služi kako bi pomogao Vašem liječniku prikazati unutarnju
strukturu tijela na rendgenskoj
snimci. Vaš liječnik Vam je propisao Iomeron kako bi koristeći
rendgenske zrake lakše prikazao krvne
žile, mokraćne putove ili mjehur, kralježnicu ili izvodne kanale
dojke i slinovnica.
Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMATI IOMERON
NEMOJTE PRIMATI IOMERON
-
ako ste alergični na jomeprol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego primite Iomeron ako imate bilo
koje od sljedećih stanja:
-
Ranije ustanovljenu alergiju ili astmu
-
Ako ste ikada dobili jak kožni osip ili ljuštenje kože, mjehuriće
i/ili ranice u ustima nakon
primjene jodiranih kontrastnih sredstava
-
Infekciju
-
Šećernu bolest
-
Teškoće s mokrenjem
-
Bolest srpastih stanica (tijelo proizvodi nepravilno obl
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju
IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju
IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
IOMERON 300 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 61,24% težinskog
udjela po volumenu jomeprola
što odgovara 30 % joda ili 300 mg joda/ml.
IOMERON 350 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 71,44% težinskog
udjela po volumenu jomeprola
što odgovara 35 % joda ili 350 mg joda/ml.
IOMERON 400 mg I/ml otopina za injekciju sadrži 81,65% težinskog
udjela po volumenu jomeprola
što odgovara 40 % joda ili 400 mg joda/ml.
Za cjeloviti popis pomoćih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra i bezbojna otopina za injekciju.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lijek se koristi samo u dijagnostičke svrhe.
Kontrastno sredstvo koristi se za:
INDIKACIJA
JAČINA (MG I/ML)
Periferna arteriografija
300, 350, 400
Venografija
300, 350
Aortografija
350, 400
Angiokardiografija i lijeva ventrikulografija
300, 350, 400
Cerebralna arteriografija
300
Koronarna arteriografija
350, 400
Visceralna arteriografija
300, 350, 400
Digitalna subtrakcijska angiografija
300, 350, 400
Pojačavanje CT-a
300, 350, 400
Urografija
300, 350, 400
Endoskopska retrogradna
kolangiopankreatografija (ERCP)
300
Dakriocistografija
300, 350, 400
Sijalografija
300, 350, 400
Fistulografija
300, 350, 400
Galaktografija
300, 350, 400
H A L M E D
12 - 10 - 2023
O D O B R E N O
2
Mijelografija
300
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
INDIKACIJA
JAČINA
(MG I/ML)
PREPORUČENA DOZA
Periferna arteriografija
300, 350, 400
odrasli
djeca
10 – 90 ml*
* *
Venografija
300, 350
odrasli
10 – 100 ml*, najviše 250 ml
10 – 50 ml gornji ekstremiteti
50 – 100 ml donji ekstremiteti
Aortografija
350, 400
odrasli
djeca
50 – 80 ml
* *
Angiokardiografija i
lijeva ventrikulografija
300, 350, 400
odrasli
djeca
30 – 80 ml, najviše 250 ml
* *
Cerebralna
arteriografija
300
odrasli
djeca
5 – 12 ml*
3 – 7 ml ili * *
Koronarn
Pročitajte cijeli dokument
