Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
eptifibatiid
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
B01AC16
eptifibatide
Antitrombootilised ained
Angina, Unstable; Myocardial Infarction
Integriliin on mõeldud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga. Integrilin ' i, mis on märgitud ennetamise, varase müokardiinfarkti patsientidel esineb ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave müokardiinfarkt viimase episoodi valu rinnus, mis ilmnevad 24 tundi ja EKG muutuste ja / või kõrgenenud südame-ensüümide. Patsientidel, kõige tõenäolisemalt kasu integrilin ' i ravi on need, on suur risk haigestuda müokardiinfarkti jooksul esimese 3-4 päeva pärast ilmnevad ägeda stenokardia sümptomeid, nagu näiteks need, mis tõenäoliselt läbivad varakult perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika (PTCA).
Revision: 26
Volitatud
1999-07-01
40 B. PAKENDI INFOLEHT 41 P AKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE INTEGRILIN 0,75 MG/ML INFUSIOONILAHUS eptifibatiid ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET . - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või haiglaapteekriga või meditsiiniõega. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD : 1. Mis ravim on Integrilin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Integrilin’i manustamist 3. Kuidas Integrilin ’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Integrilin ’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INTEGRILIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor. See tähendab, et ravim aitab vältida verehüüvete tekkimist. Seda kasutatakse täiskasvanutel, kellel esineb raske koronaarpuudulikkus, mida iseloomustavad spontaanne ja äsjane valu rindkeres koos muutustega EKG-s ja biokeemilistes näitajates. Tavaliselt manustatakse seda koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE INTEGRILIN’I MANUSTAMIST TEILE EI TOHI INTEGRILIN’I MANUSTADA: - kui te olete allergiline eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.. − kui teil on hiljuti esinenud verejooks maost, sooltest, põiest või teistest organitest, näiteks on esinenud verd väljaheites või uriinis (v.a menstruaalverejooks) viimase 30 päeva jooksul − kui teil on viimase 30 päeva jooksul esinenud insult või ükskõik millal hemorraagiline insult (kontrollige, et teie arst teaks sellest, kui teil on kunagi varem olnud insult) − kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni − kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus − kui teil on või on olnud probleeme ve Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS INTEGRILIN 0,75 mg/ml infusioonilahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi. Üks viaal 100 ml infusioonilahusega sisaldab 75 mg eptifibatiidi. _UU_ Teadaolevat toimet omavad abiained 100 ml viaali kohta sisaldab 161 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahus Selge, värvitu lahus 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED INTEGRILIN on ette nähtud kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappe ja fraktsioneerimata hepariiniga. INTEGRILIN on näidustatud varase müokardi infarkti vältimiseks täiskasvanutel, kellel esineb ebastabiilne stenokardia või Q-sakita ( _non-Q-wave_ ) müokardi infarkt, kui viimane rindkerevalu episood esines 24 tunni jooksul ja esinevad muutused elektrokardiogrammis (EKG) ja/või tõusnud kardiaalsete ensüümide aktiivsus. INTEGRILIN-ravist saavad enam kasu patsiendid, kellel esineb müokardi infarkti tekkimise kõrge risk esimese 3...4 päeva jooksul pärast ägedate stenokardia sümptomite tekkimist, sh näiteks need patsiendid, kellele tõenäoliselt teostatakse varane PTKA (perkutaanne transluminaalne koronaarangioplastika) (vt lõik 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Käesolev preparaat on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks. Seda peavad manustama spetsialistid, kellel on varasemaid kogemusi ägedate koronaarsündroomide ravis. INTEGRILIN’i infusioonilahust tuleb kasutada koos INTEGRILIN’i süstelahusega. Soovitatav on hepariini samaaegne manustamine, välja arvatud juhul, kui see on vastunäidustatud põhjustel, nagu näiteks hepariini kasutamisega seotud trombotsütopeenia esinemine anamneesis (vt „Hepariini manustamine“, lõik 4.4). INTEGRILIN on ette nähtud ka kasutamiseks koos atsetüülsalitsüülhappega, sest see on osa ägedate koronaarsündroomide standardravist, välja arvatud juhul, kui atsetüülsalitsüülhape on vastunäidustatud. _UU_ Annustamine 3 _Täiskasvanud (_ ≥ _ 18-aastased), kell Pročitajte cijeli dokument