Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré
Diabète sucré nécessitant un traitement par insuline. Insuman Rapid convient également au traitement du coma hyperglycémique et de l'acidocétose, ainsi qu'à la stabilisation pré-, intra-et postopératoire chez les patients diabétiques..
Revision: 33
Autorisé
1997-02-21
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Insuman Rapid 40 UI/ml solution injectable en flacon Insuman Rapid 100 UI/ml solution injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuman Rapid 40 UI/ml en flacon Chaque ml contient 40 UI (équivalent à 1,4 mg) d’insuline humaine. Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, correspondant à 400 UI d'insuline. Insuman Rapid 100 UI/ml en flacon Chaque ml contient 100 UI d’insuline humaine (équivalent à 3,5 mg). Chaque flacon contient 5 ml de solution pour injection, équivalent à 500 UI d’insuline, ou 10 ml de solution pour injection, équivalent à 1000 UI d’insuline. . Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre*. Insuman Rapid est une solution d’insuline neutre (insuline rapide). *L’insuline humaine est produite par la technique de l’ADN recombinant dans _Escherichia coli_ . _ _ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Diabète sucré nécessitant un traitement à l’insuline. Insuman Rapid est également adapté au traitement du coma hyperglycémique et de l’acidocétose, de même que lorsque l’on cherche à atteindre un équilibre pré-, per- et post-opératoire chez des patients diabétiques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’objectif glycémique, les préparations d’insuline à utiliser et la posologie de l’insuline (doses et horaires d’administration) doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l’activité physique et au mode de vie du patient. _Doses quotidiennes et horaires d’administration _ Il n’existe aucune règle fixe concernant la posologie de l’insuline. Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l’ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les besoins métaboliques de base repré Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Insuman Rapid 40 UI/ml solution injectable en flacon Insuman Rapid 100 UI/ml solution injectable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Insuman Rapid 40 UI/ml en flacon Chaque ml contient 40 UI (équivalent à 1,4 mg) d’insuline humaine. Chaque flacon contient 10 ml de solution injectable, correspondant à 400 UI d'insuline. Insuman Rapid 100 UI/ml en flacon Chaque ml contient 100 UI d’insuline humaine (équivalent à 3,5 mg). Chaque flacon contient 5 ml de solution pour injection, équivalent à 500 UI d’insuline, ou 10 ml de solution pour injection, équivalent à 1000 UI d’insuline. . Une UI (Unité Internationale) correspond à 0,035 mg d'insuline humaine anhydre*. Insuman Rapid est une solution d’insuline neutre (insuline rapide). *L’insuline humaine est produite par la technique de l’ADN recombinant dans _Escherichia coli_ . _ _ Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Diabète sucré nécessitant un traitement à l’insuline. Insuman Rapid est également adapté au traitement du coma hyperglycémique et de l’acidocétose, de même que lorsque l’on cherche à atteindre un équilibre pré-, per- et post-opératoire chez des patients diabétiques. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’objectif glycémique, les préparations d’insuline à utiliser et la posologie de l’insuline (doses et horaires d’administration) doivent être déterminés pour chaque individu et adaptés au régime alimentaire, à l’activité physique et au mode de vie du patient. _Doses quotidiennes et horaires d’administration _ Il n’existe aucune règle fixe concernant la posologie de l’insuline. Cependant, les besoins moyens en insuline sont souvent de l’ordre de 0,5 à 1,0 UI par kilo de poids corporel par jour. Les besoins métaboliques de base repré Pročitajte cijeli dokument