Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
Sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01, A10AC01
insulin human
Diabeetis kasutatavad ravimid
Diabeet Mellitus
Suhkurtõbi, kus on vaja insuliiniravi. Insuman Rapid on ka sobiv, millega kaasnes hüperglükeemiline kooma ja ketoatsidoos, samuti saavutada enne, intra - ja postoperatiivne stabiilsuse patsientidel, kellel.
Revision: 33
Volitatud
1997-02-21
209 B. PAKENDI INFOLEHT 210 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE INSUMAN RAPID 100 RÜ/ML SÜSTELAHUS VIAALIS Iniminsuliin ( _Insulinum humanum_ ) ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Insuman Rapid ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Insuman Rapid’i kasutamist 3. Kuidas Insuman Rapid’it kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Insuman Rapid’it säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON INSUMAN RAPID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Preparaadis Insuman Rapid sisalduv insuliin on valmistatud biotehnoloogia abil ning see on identne organismi oma insuliiniga. Insuman Rapid on insuliinipreparaat, mille toime algab kiiresti ning kestab lühikest aega. Preparaati Insuman Rapid kasutatakse veresuhkru langetamiseks suhkurtõvega patsientidel, kes vajavad insuliinravi. Suhkurtõbi on haigus, mille puhul inimese organism ei tooda vere suhkrutaseme kontrollimiseks piisavalt insuliini. Insuman Rapid’it võib kasutada ka raske hüperglükeemia (väga kõrge veresuhkru tase) ja ketoatsidoosi (happesisalduse tõus veres, sest organism lõhustab süsivesikute asemel rasvu) raviks, samuti veresuhkru taseme kontrollimiseks enne ja peale operatsiooni ning operatsiooni ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE INSUMAN RAPID’I KASUTAMIST INSUMAN RAPID’IT EI TOHI KASUTADA kui olete iniminsuliini või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Insuman Rapid’i kasutamist pidage Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Insuman Rapid, 40 RÜ/ml süstelahus viaalis. Insuman Rapid, 100 RÜ/ml süstelahus viaalis. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Insuman Rapid, 40 RÜ/ml viaalis. Üks ml sisaldab 40 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 1,4 mg). Üks viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 400 RÜ insuliinile. Insuman Rapid, 100 RÜ/ml viaalis. Üks ml sisaldab 100 RÜ iniminsuliini (ekvivalentne 3,5 mg). Üks viaal sisaldab 5 ml süstelahust, mis vastab 500 RÜ insuliinile või 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 RÜ insuliinile. Üks RÜ (rahvusvaheline toimeühik) vastab 0,035 mg veevabale iniminsuliinile * . Insuman Rapid on neutraalinsuliini (tavaline insuliin) lahus. * Iniminsuliin on valmistatud rekombinantse DNA tehnoloogia abil _Escherichia coli_ -s. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Selge, värvitu lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Suhkurtõbi, mille korral on vajalik insuliinravi. Insuman Rapid sobib ka hüperglükeemilise kooma ja ketoatsidoosi raviks, samuti pre-, intra- ja postoperatiivses perioodis stabilisatsiooni (glükoositasakaalu) saavutamiseks suhkurtõvega patsientidel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Soovitav veresuhkru sisaldus, kasutatavad insuliinipreparaadid, insuliini annused ja manustamisajad tuleb määrata individuaalselt ning kohandada neid patsiendi dieedi, füüsilise aktiivsuse ja eluviisidega. _Ööpäevased annused ja manustamisaeg _ Insuliini annustamise osas puuduvad kindlad reeglid. Keskmine insuliinivajadus on sageli 0,5...1,0 RÜ/kg kehakaalu kohta ööpäevas. Metaboolne baasvajadus on 40%...60% kogu ööpäevasest vajadusest. Insuman Rapid süstitakse naha alla 15...20 minutit enne sööki. Raske hüperglükeemia või ketoatsidoosi ravis moodustab insuliini manustamine osa komplekssest raviskeemist, mis hõlmab meetmeid patsiendi kaitsmiseks võimalike raskete tüsistuste eest veresuhkru taseme suhteliselt kiire languse tõttu. See skeem näeb ette patsiend Pročitajte cijeli dokument