Insulin lispro Sanofi
Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
07-07-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
22-09-2017
Aktivni sastojci:
l'insuline lispro
Dostupno od:
Sanofi Winthrop Industrie
ATC koda:
A10AB04
INN (International ime):
insulin lispro
Terapijska grupa:
Les médicaments utilisés dans le diabète
Područje terapije:
Diabète sucré
Terapijske indikacije:
Pour le traitement des adultes et des enfants atteints de diabète sucré qui ont besoin d'insuline pour le maintien de l'homéostasie normale du glucose. L'insuline lispro Sanofi est également indiqué pour la stabilisation initiale du diabète sucré.
Proizvod sažetak:
Revision: 9
Status autorizacije:
Autorisé
Datum autorizacije:
2017-07-19
Uputa o lijeku
34
B. NOTICE
35
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
INSULINE LISPRO SANOFI 100 UNITÉS/ML, SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
insuline lispro
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Insuline lispro Sanofi et dans quels cas est-elle
utilisée
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Insuline lispro Sanofi
3.
Comment utiliser Insuline lispro Sanofi
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Insuline lispro Sanofi
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’INSULINE LISPRO SANOFI ET DANS QUELS CAS EST-ELLE
UTILISÉE ?
Insuline lispro Sanofi est utilisée dans le traitement du diabète.
Insuline lispro Sanofi agit plus
rapidement que l’insuline humaine normale car la molécule
d’insuline a été légèrement modifiée.
Vous êtes diabétique lorsque votre pancréas ne produit pas
suffisamment d’insuline pour réguler le
niveau de glucose dans votre sang. Insuline lispro Sanofi remplace
votre propre insuline et assure un
contrôle du glucose à long terme. Son action est très rapide et
plus courte que celle d’une insuline
rapide (2 à 5 heures). Vous utiliserez normalement Insuline lispro
Sanofi 15 minutes avant ou après un
repas.
Votre médecin peut vous prescrire Insuline lispro Sanofi ainsi
qu’une insuline d’action plus prolongée.
Une
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Svojstava lijeka
1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en
cartouche
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo
prérempli
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 100 unités (équivalent à 3,5 mg)
d’insuline lispro*.
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en flacon
Chaque flacon contient 10 ml, équivalent à 1 000 unités
d’insuline lispro.
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en
cartouche
Chaque cartouche contient 3 ml, équivalent à 300 unités
d’insuline lispro.
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo
prérempli
Chaque stylo prérempli contient 3 ml, équivalent à 300 unités
d’insuline lispro.
Chaque stylo prérempli délivre de 1 à 80 unités par paliers de 1
unité
* Produite par
_E. coli_
à partir d’un ADN d’origine recombinante
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en flacon
et en cartouche
Solution injectable (injection).
Insuline lispro Sanofi 100 unités/ml, solution injectable en stylo
prérempli
Solution injectable (injection) en stylo prérempli (SoloStar).
Solution aqueuse, limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des adultes et des enfants atteints de diabète
nécessitant un traitement par insuline pour
maintenir un équilibre glycémique normal. Insuline lispro Sanofi est
également indiquée pour la
stabilisation initiale du diabète.
3
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie est déterminée par le médecin, selon les besoins du
patient.
Insuline lispro peut être administrée peu de temps avant les repas.
Quand cela est nécessaire, insuline
lispro peut être administrée juste après les repas.
Après administration sous
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