Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Insulin human
sanofi-aventis Deutschland GmbH
A10AB01
insulin human
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Σακχαρώδης διαβήτης
Σακχαρώδης διαβήτης όπου απαιτείται θεραπεία με ινσουλίνη. Ανθρώπινη Winthrop ταχεία ινσουλίνη είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμική κώμα και κετοξέωση, καθώς και για την επίτευξη των προ-, ενδο - και μετεγχειρητικό σταθεροποίησης σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη.
Revision: 15
Αποτραβηγμένος
2007-01-17
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 IU ινσουλίνης ή 10 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1.000 IU ινσουλίνης. Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης. Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι ουδέτερο διάλυμα ινσουλίνης (κανονική ινσουλίνη). Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην _Escherichia _ _coli_ . Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Σακχαρώδης διαβήτης, όπου απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη. Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης καθώς επίσης και για να επιτευχθεί σταθεροποίηση των Pročitajte cijeli dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχύ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Insulin Human Winthrop Rapid 100 IU/ml ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης (αντιστοιχούν σε 3,5 mg). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 5 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 500 IU ινσουλίνης ή 10 ml ενέσιμου διαλύματος που αντιστοιχούν σε 1.000 IU ινσουλίνης. Μια IU (διεθνής μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης. Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι ουδέτερο διάλυμα ινσουλίνης (κανονική ινσουλίνη). Η ανθρώπινη ινσουλίνη παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου DNA στην _Escherichia _ _coli_ . Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε φιαλίδιο. Διαυγές, άχρωμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Σακχαρώδης διαβήτης, όπου απαιτείται αγωγή με ινσουλίνη. Το Insulin Human Winthrop Rapid είναι επίσης κατάλληλο για τη θεραπευτική αντιμετώπιση του υπεργλυκαιμικού κώματος και της κετοξέωσης καθώς επίσης και για να επιτευχθεί σταθεροποίηση των Pročitajte cijeli dokument