INSTA-USE GLASS MULTI-SURFACE CLEANER

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • INSTA-USE GLASS MULTI-SURFACE CLEANER
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • INSTA-USE GLASS MULTI-SURFACE CLEANER
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 913698
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br.

1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

1 / 17

ODJELJAK 1. IDENTIFIKACIJA TVARI/SMJESE I PODACI O TVRTKI/PODUZEĆU

1.1 Identifikacija proizvoda

Ime proizvoda

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

Oznaka proizvoda

913698

Uporaba tvari/pripravka

Sredstvo za pranje stakla

Vrsta tvari

Smjesa

Samo za profesionalne korisnike.

Informacije o razrijeđenom

proizvodu

1.0 %

1.2 Odgovarajuće identificirane namjene tvari ili smjese i namjene koje se ne preporučuju

Identificirane uporabe

Sredstvo za čišćenje stakla. Ručno čišćenje - raspšiti i obrisati

Preporučena ograničenja u

svezi s uporabom

Ograničeno za industrijsku i profesionalnu uporabu.

1.3 Podaci o dobavljaču sigurnosno-tehničkog lista

Proizvođač

KAY BVBA

Havenlaan 4, Ravenshout Bed. 4 210

B-3980 Tessenderlo, Belgija +32 13 67 06 91 (Belgija)

BE_KAY_CS@ecolab.com

1.4 Broj telefona službe za izvanredna stanja

Broj telefona službe za

izvanredna stanja

+32 13 67 06 91 (Belgija)

Telefonski broj Centra za

informacije o trovanju

01-23-48-342

Datum sakupljanja/revizije

17.12.2015

Verzija

ODJELJAK 2. IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI

2.1 Razvrstavanje tvari i smjese

Razvrstavanje (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Proizvod nerazrijeđen

Nadraž. koža, Klasa 2

H315

Nadražaj očiju, Klasa 2

H319

Proizvod razrijeđen za uporabu

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

2 / 17

Nije opasna tvar ili smjesa.

Razvrstavanje (prema direktivi (EZ) (67/548/EEZ), 1999/45/EZ)

Proizvod nerazrijeđen

Xi; NADRAŽUJUĆE

Proizvod razrijeđen za uporabu

Nije opasna tvar ili smjesa.

Za cjelokupan sadržaj R upozorenja spomenutih u ovom odsjeku, pogledati odsjek 16.

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

2.2 Elementi označivanja prema Direktivi 1999/45/EZ ili Uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP)

Označivanje naljepnicom (prema uredbi (EZ) br. 1272/2008 (CLP))

Proizvod nerazrijeđen

Piktogrami opasnosti

Oznaka opasnosti

Pozor

Oznake upozorenja

H315

Nadražuje kožu.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Nije opasna tvar ili smjesa.

2.3 Ostale opasnosti

Proizvod nerazrijeđen

Nisu poznati.

ODJELJAK 3. SASTAV/INFORMACIJE O SASTOJCIMA

3.2 Smjese

Proizvod nerazrijeđen

Opasni sastojci

Kemijski naziv

CAS-br.

EZ-br.

Br. REACH

Razvrstavanje

(prema direktivi

(EZ)

Razvrstavanje

(prema uredbi (EZ) br.

1272/2008 (CLP))

Koncentracija:

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

3 / 17

(67/548/EEZ))

Natrij ksilensulfonat

1300-72-7

215-090-9

01-2119513350-56

Xi; R36

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

>= 10 - < 20

sulfuric acid, mono-

c10-16-alkyl esters,

sodium salts

68585-47-7

271-557-7

01-2119489463-28

Xi; R38-R41

Ozbiljno oštećenje

oka/nadraživanje oka Klasa 1;

H318

Nadraživanje i nagrizanje

kože Klasa 2; H315

>= 5 - < 10

glikoli - glikoleteri

1569-01-3

216-372-4

Xi; R36-R37

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

Specifična toksičnost za ciljne

organe/sustavna toksičnost -

jednokratna izloženost Klasa

3; H336

>= 5 - < 10

alkiletoksi-

propoksilati

9038-95-3

T+; R26-R36

Akutna toksičnost Klasa 2;

H330

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

>= 3 - < 5

poly(oxy-1,2-

ethanediyl), .alpha.-

undecyl-.omega.-

hydroxy-

34398-01-1

Xn; R22-R38-

Akutna toksičnost Klasa 4;

H302

Nadraž. koža Klasa 2; H315

Ozljeda oka Klasa 1; H318

>= 3 - < 5

2-amino-2-

methylpropanol

124-68-5

204-709-8

Xi; R36/38-R52

Nadraž. koža Klasa 2; H315

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

Kronična vodena toksičnost

Klasa 3; H412

>= 1 - < 2.5

3-butoxypropan-2-ol

5131-66-8

225-878-4

01-2119475527-28

Xi; R36/38

Nadraž. koža Klasa 2; H315

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

>= 1 - < 2.5

amini (etanolamin)

7128-91-8

230-429-0

Xi-N; R36/38-

Nadraž. koža Klasa 2; H315

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

Ak.toks.vod.okol. Klasa 1;

H400

>= 0.5 - < 1

alkilaminoksidi

3332-27-2

222-059-3

Xi-N; R36/38-

Nadraž. koža Klasa 2; H315

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

Ak.toks.vod.okol. Klasa 1;

H400

>= 0.5 - < 1

Tvari s ograničenjem izlaganja na radnom mjestu :

Dipropilenglikol eteri

34590-94-8

252-104-2

01-2119450011-60

Nije

klasificirano

Nije klasificirano;

>= 1 - < 2.5

2-(2-

butoksietoksi)etanol

112-34-5

203-961-6

Xi; R36

Nadražaj očiju Klasa 2; H319

>= 0.25 - < 0.5

Proizvod razrijeđen za uporabu

Napomene

Nema opasnih sastojaka

Za cjelokupan sadržaj R upozorenja spomenutih u ovom odsjeku, pogledati odsjek 16.

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

4 / 17

ODJELJAK 4. MJERE PRVE POMOĆI

4.1 Opis mjera prve pomoći

Proizvod nerazrijeđen

U slučaju dodira s očima

Odmah početi ispirati s puno vode, također ispod očnih kapaka, u

trajanju od najmanje 15 minuta. Ukloniti kontaktne leće ako ih

nosite i ako se one lako uklanjaju. Nastaviti ispiranje. Pođite

liječniku.

U slučaju dodira s kožom

Odmah ispirati s mnogo vode u trajanju od barem 15 minuta. Ako

je moguće, upotrijebiti blag sapun. Ako se nadraženost razvije i ne

prestane, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju gutanja

Isprati usta. Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju inhalacije

Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

Proizvod razrijeđen za uporabu

U slučaju dodira s očima

Isprati s mnogo vode.

U slučaju dodira s kožom

Isprati s mnogo vode.

U slučaju gutanja

Isprati usta. Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju inhalacije

Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

4.2 Najvažniji simptomi i učinci, akutni i odgođeni

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

4.3 Hitna liječnička pomoć i posebna obrada

Liječenje

Liječiti simptomatski.

ODJELJAK 5. MJERE GAŠENJA POŽARA

Proizvod nerazrijeđen

5.1 Sredstva za gašenje

Prikladna sredstva za

gašenje

Upotrijebiti mjere suzbijanja požara koje odgovaraju lokalnim

okolnostima i okolnom ambijentu.

Neprikladna sredstva za

gašenje požara

Nisu poznati.

5.2 Posebne opasnosti koje proizlaze iz tvari ili smjese

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

5 / 17

Posebne opasnosti tijekom

suzbijanja požara

Nije zapaljivo niti lako zapaljivo.

Opasni proizvodi izgaranja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Savjeti za gasitelje požara

Posebna zaštitna oprema za

vatrogasce

: Koristiti osobnu zaštitnu opremu.

Dodatni podaci

: S požarnim ostacima i vodom koja se koristila za gašenje požara

mora se rukovati u skladu s lokalnim uredbama. U slučaju požara

i/ili eksplozije, ne udisati dimove.

ODJELJAK 6. MJERE KOD SLUČAJNOG ISPUŠTANJA

6.1 Osobne mjere opreza, zaštitna oprema i postupci u slučaju opasnosti

Proizvod nerazrijeđen

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

slučajevima

Osigurajte da čišcenje obavlja samo stručno osoblje. Pogledati

mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i 8.

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

slučajevima

Pogledati mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i 8.

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

6.2 Mjere zaštite okoliša

Proizvod nerazrijeđen

Mjere zaštite okoliša

Ne dozvolite dodir s tlom, površinskim ili podzemnim vodama.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Mjere zaštite okoliša

Nisu potrebne posebne ekološke mjere opreza.

6.3 Metode i materijal za sprečavanje širenja i čišćenje

Proizvod nerazrijeđen

Metodama čišćenja

Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje.Zaustavite i počistite prolivenu

tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja (npr.

pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

6 / 17

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Isperite tragove vodom.Za velike izljeve

omeđiti proliveni materijal ili pokupiti materijal kako bi se osiguralo

da ne dospije u odvod.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Metodama čišćenja

Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje.Zaustavite i počistite prolivenu

tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja (npr.

pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Isperite tragove vodom.Za velike izljeve

omeđiti proliveni materijal ili pokupiti materijal kako bi se

osiguralo da ne dospije u odvod.

6.4 Uputa za druge odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Za osobnu zaštitu pogledati odsjek 8.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o zbrinjavanju otpada.

ODJELJAK 7. RUKOVANJE I SKLADIŠTENJE

7.1 Mjere opreza za sigurno rukovanje

Proizvod nerazrijeđen

Savjeti za sigurno rukovanje

Spriječiti dodir s kožom i očima Rabiti samo uz odgovarajuću

ventilaciju. Nakon uporabe temeljito oprati ruke

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Savjeti za sigurno rukovanje

Nakon rukovanja operite ruke. Za osobnu zaštitu pogledati odsjek

Higijenske mjere

Oprati ruke prije odmora i odmah nakon rukovanja s proizvodom.

7.2 Uvijeti sigurnog skladištenja, uzimajući u obzir moguće inkompatibilnosti

Proizvod nerazrijeđen

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

Temperatura skladištenja

-30 °C do 50 °C

Proizvod razrijeđen za uporabu

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

7 / 17

7.3 Posebna krajnja uporaba ili uporabe

Proizvod nerazrijeđen

Posebna uporaba

Sredstvo za čišćenje stakla. Ručno čišćenje - raspšiti i obrisati

ODJELJAK 8. NADZOR NAD IZLOŽENOŠĆU/OSOBNA ZAŠTITA

8.1 Nadzorni parametri

Proizvod nerazrijeđen

Ograničenja kod profesionalnog izlaganja

Sastojci

CAS-br.

Vrsta vrijednosti

(Oblik izloženosti)

Nadzorni parametri

Temelj

Dipropilenglikol eteri

34590-94-8

50 ppm

308 mg/m3

HR OEL

2-(2-

butoksietoksi)etanol

112-34-5

KGVI

15 ppm

101.2 mg/m3

HR OEL

10 ppm

67.5 mg/m3

HR OEL

8.2 Nadzor nad izloženošću

Proizvod nerazrijeđen

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Dobra opća ventilacija bi trebala biti dostatna za kontrolu razine

čestica prenosivih zrakom kod radnika.

Individualne mjere zaštite

Higijenske mjere

Rukovati u skladu s važećom industrijskom higijenom i

sigurnosnom praksom. Skinuti i oprati kontaminiranu odjeću prije

ponovnog korištenja. Nakon rukovanja temeljito oprati lice, ruke i

izloženu kožu.

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Zbog oblika i pakiranja proizvoda zaštitna oprema nije potrebna u

normal

Zaštita ruku (EN 374)

Zbog oblika i pakiranja proizvoda zaštitna oprema nije potrebna u

normal

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

Nije potrebna ako su koncentracije ispod GVI vrijednosti Koristiti

certificiranuzaštitnu opremu za disanje koja prati EU zahtjeve

(89/656/EEZ, 89/686/EEZ) ili slično kada se respiratorni rizici ne

mogu izbjeći ili ograničiti tehničkim mjerama kolektivne zaštite ili

mjerama, metodama i postupcima organizacije rada.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Dobra opća ventilacija bi trebala biti dostatna za kontrolu razine

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

8 / 17

čestica prenosivih zrakom kod radnika.

Individualne mjere zaštite

Higijenske mjere

Oprati ruke prije odmora i odmah nakon rukovanja s proizvodom.

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita ruku (EN 374)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

Nije potrebna ako su koncentracije ispod GVI vrijednosti Koristiti

certificiranuzaštitnu opremu za disanje koja prati EU zahtjeve

(89/656/EEZ, 89/686/EEZ) ili slično kada se respiratorni rizici ne

mogu izbjeći ili ograničiti tehničkim mjerama kolektivne zaštite ili

mjerama, metodama i postupcima organizacije rada.

Nadzor nad zaštitom okoliša

Opći savjeti

: Osigurajte okolicu mjesta pohrane.

ODJELJAK 9. FIZIKALNA I KEMIJSKA SVOJSTVA

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Proizvod nerazrijeđen

Proizvod razrijeđen za uporabu

Agregatno stanje

: tekućina

tekućina

Boja

: jasan, tamno plav

svijetlo plav

Miris

: Cvjetni.

limun

11.3, 100 %

9.8 - 10.8

Plamište

104 °C zatvoreni sud, Ne potpomaže izgaranje.

Prag osjetljivosti mirisa

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Točka topljenja/Točka

topljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Početna točka vrenja i

raspon vrenja

> 100 °C

Hlapivost

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Zapaljivost (kruta tvar, plin)

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Gornja granica

eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Donja granica eksplozivnosti

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Tlak pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća pare

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Relativna gustoća

1.085 - 1.095

Topljivost u vodi

topivo

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

9 / 17

Topivost u drugim

sredstvima za otapanje

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Koeficijent raspodjele n-

oktanol/voda

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Temperatura

samozapaljenja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Termička razgradnja

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Viskoznost, kinematička

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Eksplozivna svojstva

Ne može se primijeniti i /ili odrediti iz mješavine

Oksidirajuća svojstva

Tvar ili mješavina nije klasificirana kao oksidirajuća.

9.2 Ostali podaci

Hlapljivi organski spojevi

(VOC)

Nije primjenjivo

ODJELJAK 10. STABILNOST I REAKTIVNOST

Proizvod nerazrijeđen

10.1 Reaktivnost

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno u normalnim uvjetima.

10.3 Mogućnost opasnih reakcija

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.4 Uvjeti koje treba izbjegavati

Nisu poznati.

10.5 Inkompatibilni materijali

Kiseline

Metali

10.6 Opasni proizvodi raspada

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

ODJELJAK 11. TOKSIKOLOŠKE INFORMACIJE

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

10 / 17

Proizvod nerazrijeđen

Informacije o vjerojatnim

načinima izlaganja

Inhalacija, Dodir s očima, Dodir s kožom

Toksičnost

Akutna oralna toksičnost

: Procjena akutne toksičnosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

udisanju

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Akutna kožna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Nadraživanje i nagrizanje

kože

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Ozbiljno oštećenje

oka/nadraživanje oka

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Senzibilizacija kože ili dišnih

puteva

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Kancerogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Učinci na razmnožavanje

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Mutagenost zametnih stanica

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Teratogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (jednokratna

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (opetovana

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Aspiracijska toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Sastojci

Akutna oralna toksičnost

: Natrij ksilensulfonat

LD50 Štakor: > 7,000 mg/kg

sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

LD50 Štakor: 2,175 mg/kg

glikoli - glikoleteri

LD50 Štakor: 2,875 mg/kg

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

LD50 Štakor: 1,700 mg/kg

2-amino-2-methylpropanol

LD50 Štakor: 2,900 mg/kg

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

11 / 17

3-butoxypropan-2-ol

LD50 Štakor: 2,500 mg/kg

amini (etanolamin)

LD50 Štakor: > 20,000 mg/kg

Dipropilenglikol eteri

LD50 Štakor: 5,135 mg/kg

2-(2-butoksietoksi)etanol

LD50 Štakor: 3,306 mg/kg

Sastojci

Akutna toksičnost pri

udisanju

: glikoli - glikoleteri

4 h LC50 Štakor: > 10.21 mg/l

alkiletoksi-propoksilati

4 h LC50 Štakor: 0.106 mg/l

Sastojci

Akutna kožna toksičnost

: sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

LD50 Štakor: > 500 mg/kg

glikoli - glikoleteri

LD50 Zec: 3,535 mg/kg

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

LD50 Zec: > 2,000 mg/kg

2-amino-2-methylpropanol

LD50 Zec: > 2,000 mg/kg

3-butoxypropan-2-ol

LD50 Štakor: 2,193 mg/kg

Dipropilenglikol eteri

LD50 Zec: 9,510 mg/kg

2-(2-butoksietoksi)etanol

LD50 Zec: 2,764 mg/kg

Potencijalno djelovanje na zdravlje

Proizvod nerazrijeđen

Oči

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Koža

Uzrokuje iritaciju kože.

Gutanje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Inhalacija

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

12 / 17

Proizvod razrijeđen za uporabu

Oči

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Koža

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Gutanje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Inhalacija

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Iskustvo s izlaganjem ljudi

Proizvod nerazrijeđen

Dodir s očima

Crvenilo, Bol, Nadraživanje

Dodir s kožom

Crvenilo, Nadraživanje

Gutanje

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Inhalacija

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Proizvod razrijeđen za uporabu

Dodir s očima

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Dodir s kožom

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Gutanje

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Inhalacija

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

ODJELJAK 12. EKOLOŠKE INFORMACIJE

Proizvod nerazrijeđen

12.1 Ekotoksičnost

Utjecaj na okoliš

Proizvod nema poznatih ekotoksičnih posljedica.

Proizvod

Otrovnost za ribe

: Nema raspoloživih podataka

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: Nema raspoloživih podataka

Otrovnost za alge

: Nema raspoloživih podataka

Sastojci

Otrovnost za ribe

: glikoli - glikoleteri

96 h LC50 Ribe: > 100 mg/l

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

13 / 17

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

96 h LC50 Ribe: 3.2 mg/l

2-amino-2-methylpropanol

96 h LC50 Ribe: 184 mg/l

amini (etanolamin)

96 h LC50 Ribe: 0.138 mg/l

Dipropilenglikol eteri

96 h LC50 Ribe: > 1,000 mg/l

2-(2-butoksietoksi)etanol

96 h LC50 Ribe: 1,300 mg/l

Sastojci

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

48 h EC50 Daphnia (Dafnija- planktonski račić): 1.37 mg/l

3-butoxypropan-2-ol

48 h EC50: > 1,000 mg/l

Sastojci

Otrovnost za alge

: Natrij ksilensulfonat

96 h EC50: 230 mg/l

alkilaminoksidi

72 h EC50: 0.19 mg/l

12.2 Postojanost i razgradivost

Proizvod

Biorazgradljivost

: Surfaktant(i) sadržan(i) u ovom preparatu usklađen(i) je(su) s

kriterijima o biorazgradljivosti kako je naznačeno u Uredbi (EZ) br.

648/2004 o deterdžentima. Podaci koji podupiru ovu tvrdnju na

raspolaganju su kompetentnim organima zemalja članica i uvijek

će im se omogućiti pristup istima na njihov ili na zahtjev

proizvođača deterdženata.

Sastojci

Biorazgradljivost

Natrij ksilensulfonat

Rezultat: Biorazgradivo

sulfuric acid, mono-c10-16-alkyl esters, sodium salts

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

glikoli - glikoleteri

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

alkiletoksi-propoksilati

Rezultat: Nema raspoloživih podataka

poly(oxy-1,2-ethanediyl), .alpha.-undecyl-.omega.-hydroxy-

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

2-amino-2-methylpropanol

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

14 / 17

Rezultat: Biorazgradivo

3-butoxypropan-2-ol

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

amini (etanolamin)

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

alkilaminoksidi

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

Dipropilenglikol eteri

Rezultat: Biološki vrlo razgradljivo.

12.3 Bioakumulacijski potencijal

Nema raspoloživih podataka

12.4 Pokretljivost u tlu

Nema raspoloživih podataka

12.5 Rezultati procjene PBT i vPvB svojstava

Proizvod

Ocjena

Ova tvar/smjesa ne sadrži komponente koje se smatraju

postojanim, bioakumulirajućima i toksičnima (PBT), ili jako

postojanim i jako bioakumulirajućima (VPvB) na razinama od

0.1% ili više.

12.6 Ostali štetni učinci

Nema raspoloživih podataka

ODJELJAK 13. ZBRINJAVANJE

Odlažite u skladu s europskim direktivama o otpadu i opasnom otpadu.Kodove otpada bi trebao

odrediti korisnik, po mogućnosti u dogovoru s nadležnim organima za zbrinjavanje otpada.

13.1 Metode postupanja s otpadom

Proizvod nerazrijeđen

Proizvod

: Uvijek kada je moguće se preferira recikliranje od odlaganja ili

spaljivanja. Ukoliko se ne može sprovesti recikliranje, odlagati u

skladu s lokalnim uredbama. Otpad odlažite na ovlaštena

odlagališta namijenjena toj svrsi.

Kontaminirana ambalaža

: Odlagati kao neupotrijebljen proizvod. Prazne spremnike treba

dostaviti ovlaštenoj osobi za postupanje s otpadom na recikliranje

ili odlaganje. Prazni spremnici se ne smiju ponovno upotrebljavati.

Odložite u skladu s mjesnim, državnim i federalnim propisima.

Europski katalog otpada

: 200129* - sredstva za pranje koja sadrže opasne tvari

Proizvod razrijeđen za uporabu

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

15 / 17

Proizvod

: Razrijeđeni proizvod može biti ispran u kanalizaciju.

Kontaminirana ambalaža

: Odložite u skladu s mjesnim, državnim i federalnim propisima.

ODJELJAK 14. INFORMACIJE O PRIJEVOZU

Proizvod nerazrijeđen

Pošiljatelj je odgovoran osigurati da pakiranje, etiketiranje i obilježavanje je u skladu sa odabranim

načinom prijevoza.

Kopneni prijevoz (ADR/ADN/RID)

14.1 UN broj

Bezopasna roba

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

Bezopasna roba

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

Bezopasna roba

14.4 Skupina pakiranja

Bezopasna roba

14.5 Opasnosti za okoliš

Bezopasna roba

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Bezopasna roba

Zračni prijevoz (IATA)

14.1 UN broj

Bezopasna roba

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

Bezopasna roba

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

Bezopasna roba

14.4 Skupina pakiranja

Bezopasna roba

14.5 Opasnosti za okoliš

Bezopasna roba

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Bezopasna roba

Morski prijevoz (IMDG/IMO)

14.1 UN broj

Bezopasna roba

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

Bezopasna roba

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

Bezopasna roba

14.4 Skupina pakiranja

Bezopasna roba

14.5 Opasnosti za okoliš

Bezopasna roba

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Bezopasna roba

14.7 Prijevoz u rasutom

stanju prema aneksu II

konvencije MARPOL 73/78 i

IBC kodu

Bezopasna roba

Proizvod razrijeđen za uporabu

Nije namijenjen za prijevoz

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

16 / 17

ODJELJAK 15. INFORMACIJE O PROPISIMA

15.1 Propisi u području sigurnosti, zdravlja i okoliša/posebni propisi za tvar ili smjesu

sukladno Uredbi o

deterdžentima EZ 648/2004

15% ili više, ali manje od 30%: Anionski tenzidi

manje od 5%: Neionski tenzidi

Nacionalni propisi

Obratiti pažnju na Direktivu 94/33/EZ o zaštiti mladih ljudi na poslu.

Druge uredbe

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju,

obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen prema CLP-u,

Zakon o biocidnim pripravcima , Pravilnik o dokumentaciji za

ocjenu aktivne tvari u biocidnim pripravcima, dokumentaciji za

ocjenu biocidnih pripravaka, postupcima ocjenjivanja biocidnih

pripravaka i njihove uporabe te o vrstama biocidnih pripravaka s

njihovim opisima i jedinstvenim načelima za ocjenjivanje biocidnih

pripravaka, Pravilnik o popisu aktivnih tvari u biocidnim

pripravcima, Pravilnik o popisu postojećih aktivnih tvari dopuštenih

u biocidnim pripravcima, Pravilnik o popisu postojećih aktivnih

tvari koje nisu dopuštene u biocidnim pripravcima, Pravilnik o

graničnim vrijednostima izloženosti opasnim tvarima pri radu i o

biološkim graničnim vrijednostima, Zakon o zaštiti na radu, Zakon

o prijevozu opasnih tvari, Pravilnik o deterdžentima.

15.2 Procjena sigurnosti kemikalija

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek neophodne.

ODJELJAK 16. OSTALE INFORMACIJE

Cjelovit tekst R-fraza

Nije klasificirano

Nije klasificirano

Štetno ako se proguta

Vrlo otrovno ako se udiše

Nadražuje oči

R36/38

Nadražuje oci i kožu.

Nadražuje dišni sustav.

Nadražuje kožu.

Opasnost od teških ozljeda očiju

Vrlo otrovno za organizme koji žive u vodi

Štetno za organizme koji žive u vodi

Cjelovit tekst H-izjava

H302

Štetno ako se proguta.

H315

Nadražuje kožu.

H318

Uzrokuje teške ozljede oka.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H330

Smrtonosno ako se udiše.

H336

Može izazvati pospanost ili vrtoglavicu.

H400

Vrlo otrovno za vodeni okoliš.

H412

Štetno za vodeni okoliš s dugotrajnim učincima.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

INSTA-USE GLASS & MULTI-SURFACE CLEANER

913698

17 / 17

Cjelovit tekst ostalih skraćenica

(Q)SAR

(Kvantitativno)

Struktura

aktivnosti

odnosa;

Europskog

sporazuma

međunarodnom prijevozu opasnih tvari unutarnjim plovnim putovima; ADR - Europski sporazum o

međunarodnom cestovnom prijevozu opasnih tvari; ASTM - Američko društvo za ispitivanje

materijala; bw - Tjelesna masa; CLP - Klasifikacija uredbe o označavanju ambalaže; Uredba (EC)

br. 1272/2008; DIN - Standard Njemačkog instituta za standardizaciju; ECHA - Europska agencija

za kemikalije; EC-Number - Broj Europske zajednice; ECx - Koncentracija povezana s x%

odgovorom; ELx - Stopa učitavanja povezana s x% odgovorom; EmS - Hitni raspored; ErCx -

Koncentracija povezana s x% stopom rasta odgovora; GHS - Globalno usklađen sustav; IARC -

Međunarodna agencija za istraživanje raka; IATA - Međunarodna udruga za zračni prijevoz; IBC -

Međunarodni kodeks za gradnju i opremanje brodova koji prevoze opasne kemikalije u rasutom

stanju; IC50 - Pola maksimalne koncentracije inhibitora; ICAO - Međunarodna organizacija za

civilno zrakoplovstvo; IMDG - Međunarodni pomorski pravilnik za prijevoz opasnih tvari; IMO -

Međunarodna pomorska organizacija; ISO - Međunarodna organizacija za standardizaciju; LC50 -

Smrtonosna koncentracija

za 50% testirane

populacije; LD50

- Smrtonosna doza

za 50%

testirane

populacije

(Srednja

smrtonosna

doza);

MARPOL

Međunarodna

konvencija

sprječavanju onečišćenja s brodova; n.o.s.

- Koji nije definiran drugačije; NO(A)EC

- Nije

promatrana (negativan) koncentracija učinka; NO(A)EL - Nije promatrano (negativan) razina

učinka; NOELR - Nije primjetan učinak stope učitavanja; OECD - Organizacija za ekonomsku

suradnju i razvoj; OPPTS - Ured kemijske sigurnosti i sprječavanja onečišćenja; PBT - Postojana,

bioakumulativna i otrovna tvar; REACH - Uredba (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i

Vijeća o registriranju, ocjenjivanju, odobravanju i ograničavanju kemikalija; RID

- Propisi o

međunarodnom

prijevozu

opasnih

tvari

željeznicom;

SADT

Samoubrzanje

temperature

raspadanja; SDS - Sigurnosni podatkovni list; TRGS - Tehnička pravila za opasne tvari; UN -

Ujedinjene nacije; vPvB - Vrlo postojani i vrlo bioakumulacijski; DSL - Popis domaćih tvari

(Kanada); KECI - Popis postojećih kemikalija Koreje; TSCA - Zakon o kontroli otrovnih tvari

(SAD); AICS - Australijski popis kemijskih tvari; IECSC - Popis postojećih kemijskih tvari u Kini;

ENCS - Postojeće i nove kemijske tvari (Japan); ISHL - Zakon o industrijskoj sigurnosti i zdravlju

(Japan); PICCS - Popis kemikalija i kemijskih tvari Filipina; NZIoC - Popis kemikalija Novog

Zelanda; TCSI - Popis kemijskih tvari Tajvana; CMR - Kancerogen, mutagen ili reproduktivni

otrov; GLP - Dobra laboratorijska praksa

Dodatni podaci

Pripremio

Poslovi vezani za zakonske propise

Brojevi navedeni u sigurnosnim listama (MSDS) dani su u obliku: 1,000 ,000 = 1 miljun and 1,000

= 1 tisuća. 0.1 = 1 destinka i 0.001 = 1 tisucinka.

PREPRAVLJENI PODACI: Znatne promjene zdravstvenih podataka za ovu reviziju su obilježene

na lijevoj margini MSDS-a.

Podaci u ovom sigurnosno-tehničkom listu odgovaraju našim saznanjima, informacijama i

uvjerenjima na dan izdavanja istog. Informacije sadržane u njemu, dane su samo kao smjernice

za sigurno rukovanje, upotrebu, postupanje, skladištenje, prijevoz i odlaganje otpada i nisu

garancija ili specifikacija kvalitete. Podaci se odnose isključivo na navedenu tvar/smjesu i nisu

nužno važeći za istu tu tvar/smjesu ukoliko se ista koristi sa bilo kojim drugim tvarima ili u bilo

kojem drugom postupku koji nije specificiran u tekstu.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

26-10-2018

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes sequence type 8 infections linked to consumption of salmon products

Multi-country outbreak of Listeria monocytogenes sequence type 8 infections linked to consumption of salmon products

Published on: Thu, 25 Oct 2018 00:00:00 +0200 A multi-country outbreak of 12 listeriosis cases caused by Listeria monocytogenes sequence type (ST) 8 has been identified through whole genome sequencing (WGS) analysis in three EU/EEA countries: Denmark (6 cases), Germany (5) and France (1). Four of these cases have died due to or with the disease. It is likely that the extent of this outbreak has been underestimated since the outbreak was identified through sequencing and only a subset of the EU/EEA count...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

16-10-2018

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

Abond Group Inc. recalls Tubeez Baby Bath Support

The bath support’s suction cups may not adhere to the bath surface, making it unstable and cause it to possibly tip over while in use. In addition, an infant can slip underneath the front support bar and become lodged under water posing a drowning hazard.

Health Canada

27-9-2018

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

Oscor Inc. Issues Recall of TB – Temporary Bipolar Pacing Lead (Unshrouded 2 mm Pins Models)

During the use of some TB - Temporary Bipolar Pacing Leads, featuring the 2mm unshrouded connectors, the connector cap housing (see Picture 1, No. 2 Pin Cap and Cover) may slide and potentially expose the connection wire. In some instances, this may cause the wire to be more susceptible to loss of connectivity or breakage during movement of the cables causing interruption of the pacing system. The analysis of the returned devices attributed the failure to a design change of the cap housing of the pins. ...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

20-9-2018

Getinge Issues Worldwide Voluntary Correction of Maquet/Getinge Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) For Interruption and/or Inability to Start Therapy at Altitudes above 3,200 Feet/975 Meters

Getinge Issues Worldwide Voluntary Correction of Maquet/Getinge Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) For Interruption and/or Inability to Start Therapy at Altitudes above 3,200 Feet/975 Meters

Getinge is voluntarily initiating a Worldwide recall involving a field correction of approximately 5,223 Maquet/Getinge Cardiosave Intra-Aortic Balloon Pumps (IABP) sold by Datascope Corp., for a potential interruption and/or inability to start therapy to the patient regarding the use of certain Intra-Aortic Balloons (IABs) prior to or during the use with Cardiosave IABP for users who are at altitudes above 3200 feet/975 meters. This condition could potentially lead to patient hemodynamic instability.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-9-2018

Synthetic pitches: the expert assessments currently available conclude that the risks to health are negligible

Synthetic pitches: the expert assessments currently available conclude that the risks to health are negligible

In recent years, the increasing use of tyre granulates for sports pitches and playgrounds has raised concerns about their potential impact on health and the environment. ANSES has analysed the studies and expert assessments currently available on this topic and reports the main findings regarding the potential risks associated with the use or installation of synthetic pitches. The existing studies conclude that the health risks are of little concern, but point to potential risks to the environment.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

14-9-2018

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Development of an automated multienzymatic biosensor for risk assessment of pesticide contamination in water and food

Published on: Mon, 27 Aug 2018 00:00:00 +0200 The goal of this research is to better address the problems related to the widespread presence of pesticides in the environment. Despite the unquestionable utility of the pesticides against various pests in the agricultural field, most pesticides and the corresponding pesticide residues are toxic to the environment and hazardous to human health. The recent literature on organophosphate compounds emphasises a clear correlation between their use and the occurr...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance alpha‐cypermethrin

Published on: Mon, 10 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authorities of the rapporteur Member State Belgium and co‐rapporteur Member State Greece for the pesticide active substance alpha‐cypermethrin are reported. The context of the peer review was that required by Commission Implementing Regulation (EU) No 844/2012. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-9-2018

Multiple “Dr. King’s” homeopathic and “Natural Pet” veterinary products recalled due to potential microbial contamination

Multiple “Dr. King’s” homeopathic and “Natural Pet” veterinary products recalled due to potential microbial contamination

Health Canada is advising consumers and pet owners not to use homeopathic and veterinary products made by King Bio Inc. and labeled as "Dr. King's," "Dr King's Natural Pet" or "Natural Pet." These products may pose a health risk to people and pets, especially children, pregnant women and those with compromised immune systems, because of potential microbial contamination. According to the United States Food and Drug Administration, high levels of microbial contamination were identified at the manufacturin...

Health Canada

25-9-2018

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices:  http

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices: http

Single use devices should not be reused. Your health care provider or emergency personnel may be able to assist you in obtaining a supply of single use devices during an emergency. Click the link to find out how to safely reuse multiple use devices: https://go.usa.gov/xPjCj  pic.twitter.com/yVSNlc5Qb0

FDA - U.S. Food and Drug Administration

6-8-2018

Scientific guideline:  Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

Scientific guideline: Draft guideline on the use of minimal residual disease as a clinical endpoint in multiple myeloma studies, draft: consultation open

The guideline aims to address the use of undetectable minimal residual disease (MRD) as an intermediate efficacy endpoint in controlled randomised clinical studies in patients with multiple myeloma (MM), adequately designed to demonstrate efficacy by relevant hard endpoints. MRD as an endpoint in this context would allow earlier approval of new drugs pending final confirmatory data.

Europe - EMA - European Medicines Agency