Država: Europska Unija
Jezik: danski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
axitinib
Pfizer Europe MA EEIG
L01EK01
axitinib
Protein kinase hæmmere
Carcinom, nyrecelle
Inlyta is indicated for the treatment of adult patients with advanced renal cell carcinoma (RCC) after failure of prior treatment with sunitinib or a cytokine.
Revision: 14
autoriseret
2012-09-03
45 B. INDLÆGSSEDDEL 46 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN INLYTA 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER INLYTA 3 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER INLYTA 5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER INLYTA 7 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER axitinib LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Inlyta 3. Sådan skal du tage Inlyta 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Inlyta indeholder det aktive stof axitinib. Axitinib nedsætter blodtilførslen til svulsten og hæmmer væksten af kræft. Inlyta er medicin, der bruges til behandling af fremskreden nyrekræft (fremskreden renalcellekræft) hos voksne, når anden medicin mod kræft (sunitinib eller et cytokin) ikke virker længere. Kontakt lægen, hvis du vil vide mere om, hvordan medicinen virker, eller hvorfor du skal tage den. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE INLYTA TAG IKKE INLYTA hvis du er allergisk over for axitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i Inlyta (angivet i afsnit 6). Hvis du mener, at du er allergisk, så spørg lægen til råds. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER KONTAKT LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN, FØR DU TAGER INLYTA HVIS DU HAR FOR HØJT BLODTRYK. Inlyta kan få blodtrykket til at stige. Det er vigtigt, at blodtrykket bliver målt inden behandlingen sta Pročitajte cijeli dokument
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN Inlyta 1 mg filmovertrukne tabletter Inlyta 3 mg filmovertrukne tabletter Inlyta 5 mg filmovertrukne tabletter Inlyta 7 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Inlyta 1 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 1 mg axitinib. Inlyta 3 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 3 mg axitinib. Inlyta 5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg axitinib. Inlyta 7 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 7 mg axitinib. _Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_ _Inlyta 1 mg filmovertrukken tablet_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 33,6 mg lactosemonohydrat. _Inlyta 3 mg filmovertrukken tablet_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 35,3 mg lactosemonohydrat. _Inlyta 5 mg filmovertrukken tablet_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 58,8 mg lactosemonohydrat. _Inlyta 7 mg filmovertrukken tablet_ Hver filmovertrukken tablet indeholder 82,3 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukken tablet (tablet) Inlyta 1 mg filmovertrukne tabletter Rød oval filmovertrukken tablet præget med ”Pfizer” på den ene side og ”1 XNB” på den anden. Inlyta 3 mg filmovertrukne tabletter Rød rund filmovertrukken tablet præget med ”Pfizer” på den ene side og ”3 XNB” på den anden. Inlyta 5 mg filmovertrukne tabletter Rød trekantet filmovertrukken tablet præget med ”Pfizer” på den ene side og ”5 XNB” på den anden. Inlyta 7 mg filmovertrukne tabletter Rød rombeformet filmovertrukken tablet præget med ”Pfizer” på den ene side og ”7 XNB” på den anden. 3 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Inlyta er indiceret til behandling af voksne med fremskreden renalcellekarcinom (RCC) efter svigt af tidligere behandling med sunitinib eller cytokiner. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandling med Inlyta bør forestås af en læge med erf Pročitajte cijeli dokument