Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
enoxaparinnatrium
Techdow Pharma Netherlands B.V.
B01AB05
enoxaparin sodium
Antitrombotiska medel
Venös tromboembolism
Inhixa är indicerat för vuxna för:Profylax av venös tromboembolism, särskilt hos patienter som genomgår ortopedisk allmänna eller onkologiska kirurgi. Profylax av venös tromboembolism hos patienter som var sängliggande på grund av akuta sjukdomar, inklusive akut hjärtsvikt, akut andningssvikt, svåra infektioner, liksom exacerbation av reumatiska sjukdomar som leder till körförbud för patienten (gäller för att styrka av 40 mg/0. 4 mL). Behandling av djup ventrombos (DVT), komplicerat eller okomplicerad med lungemboli. Behandling av instabil angina och icke Q-våg hjärtinfarkt, i kombination med acetylsalicylsyra (ASA). Behandling av akut ST-segmentet höjningsinfarkt (STEMI) inklusive patienter som behandlas konservativt eller som senare kommer genomgår perkutan koronar angioplastik (gäller styrkan 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL och 100 mg/1 mL). Blodpropp-förebyggande i den extrakorporeala cirkulationen under hemodialys.
Revision: 25
auktoriserad
2016-09-15
328 B. BIPACKSEDEL 329 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN INHIXA 2 000 IE (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING INHIXA 4 000 IE (40 MG)/ 0,4 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING INHIXA 6 000 IE (60 MG)/ 0,6 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING INHIXA 8 000 IE (80 MG)/ 0,8 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING INHIXA 10 000 IE (100 MG)/ 1 ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING enoxaparinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Inhixa är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Inhixa 3. Hur du använder Inhixa 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Inhixa ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD INHIXA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Inhixa innehåller den aktiva substansen som heter enoxaparinnatrium som är ett lågmolekylärt heparin. Inhixa fungerar på två sätt. 1) Det hindrar befintliga blodproppar från att bli större. Detta gör det lättare för kroppen att bryta ner dem och hindra dem från att orsaka skada. 2) Det förhindrar att blodproppar bildas i blodet. Inhixa kan användas för att: behandla blodproppar som finns i ditt blod förhindra att blodproppar bildas i blodet i följande situationer: o före och efter en operation o när du har en akut sjukdom som innebär begränsad rörlighet under en period o om du har haft en blodpropp på grund av cancer, för att förhindra att nya blodproppar bildas o när du har instabil kran Pročitajte cijeli dokument
1 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ BILAGA I _ _ PRODUKTRESUMÉ_ _ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN _ _ Inhixa 2000 IE (20 mg)/0,2 ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 000 IE/ml (100 mg/ml) injektionsvätska, lösning En förfylld spruta innehåller 2 000 IE anti-Xa aktivitet (motsvarande 20 mg) enoxaparinnatrium i 0,2 ml vatten för injektionsvätskor. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. Enoxaparinnatrium är en biologisk substans som framställs genom alkalisk depolymerisering av heparinbensylester utvunnet ur svintarmslemhinna. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta (injektionsvätska). Klar, färglös till svagt gul lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Inhixa är avsett för vuxna patienter: som profylax mot venös tromboembolism hos kirurgiska patienter med måttlig eller hög risk för venös trombos, särskilt patienter som genomgår ortopedisk eller allmän kirugi, inklusive cancerkirurgi. som profylax mot venös tromboembolism hos internmedicinska patienter som på grund av akut sjukdom (som t.ex. akut hjärtsvikt, andningsinsufficiens, allvarlig infektion eller reumatologiska sjukdomar) och nedsatt rörlighet har ökad risk för venös tromboembolism (VTE). för behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), med undantag av lungemboli som sannolikt kommer att behöva trombolys eller kirurgi. förlängd behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE) och förebyggande av återfall hos patienter med aktiv cancer. som trombosprofylax vid extrakorporeal cirkulation under hemodialys. vid akut kranskärlssjukdom: - för behandling av instabil angina pectoris och icke-ST-höjningsinfarkt (NSTEMI) i kombination med oral acetylsalicylsyra. - för behandling av akut ST-höjningsinfarkt (STEMI), inkluderat patienter som behandlas medicinskt eller som senare genomgår perkutan koronarinte Pročitajte cijeli dokument