Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Klieb: tnaqqis ta 'infjammazzjoni u uġigħ kemm f'mard muskolu-skeletriku akut kif ukoll kroniku. Biex tnaqqas l-uġigħ u l-infjammazzjoni wara operazzjoni wara kirurġija ortopedika u tessut artab. Qtates: biex jitnaqqas l-uġigħ ta 'wara l-operazzjoni wara l-ovarju isterektomija u l-kirurġija minuri tat-tessut artab. Għas-serħan mill-indeboliment ħafif għal moderat tal-uġigħ postoperatorju u l-infjammazzjoni wara interventi kirurġiċi fil-qtates, e. ortopedika u tat-tessut artab. Għas-serħan mill-uġigħ u l-infjammazzjoni akuta u kronika disturbi muskolu-skeletrali fil-qtates. Baqar: għall-użu f'infezzjoni respiratorja akuta b'terapija antibijotika xierqa biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi. Għal użu fid-dijarea flimkien ma 'terapija mill-ġdid ta' idratazzjoni mill-ħalq biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi f'għoġġiela ta 'aktar minn ġimgħa ta' età u baqar żgħar li ma jreddgħux. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'mastite akuta, flimkien ma' terapija antibijotika. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ ta' wara l-operazzjoni wara t-tqaxxir fl-għoġġiela. Ħnieżer: għall-użu f'mard ta 'lokomotor mhux infettiv biex jitnaqqsu s-sintomi ta' zokkor u infjammazzjoni. Għal terapija aġġuntiva fit-trattament ta 'settiċemija puerperali u toxaemia (sindrome mastite-metritis-agalactia) b'terapija antibijotika xierqa. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ wara l-operazzjoni assoċjat ma' tessut artab minuri bħal kastrazzjoni. Żwiemel: tnaqqis ta 'infjammazzjoni u eżenzjoni ta' uġigħ kemm fil-mard muskolu-skeletriku akut kif ukoll kroniku. Għall-eżenzjoni ta 'uġigħ assoċjat ma' kolika ekwina.
Revision: 12
Awtorizzat
2011-12-09
88 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 89 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Inflacam 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ U TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-MANIFATTURA RESPONSABBLI GĦALL-ĦRUĠ TAL-LOTT, JEKK DIFFERENTI Sid u manifattur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq u l-manifattur responsabbli għall-ħrug tal-lott Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, L-Irlanda. 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Inflacam 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb Meloxicam 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Millilitru fih: 1.5 mg ta’ meloxicam 5 mg ta’ sodium benzoate 4. INDIKAZZJONI(JIET) Għas-serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ akut kif ukoll kroniku f’disturbi muskolu-skeletriċi fil-klieb. 5. KONTRAINDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq klieb li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni w emorraġija, li għandhom indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali, u f’disturbi emorraġiċi. Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanzi mhux attivi. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Reazzjonijiet avversi tipiċi _NSAIDs _ bħal nuqqas t’aptit, rimettar, dijarea, demm moħbi fl-ippurgar, letarġija u insuffiċjenza renali, kienu rrappurati xi kultant. F’każijiet rari ħafna ġew irrapportati dijarea emorraġika, ematemesi, ulċerazzjoni gastrointestinali u enżimi tal-fwied elevati Dawn l-effetti sekondarji ġeneralment iseħħu fi żmien l-ewwel ġimgħa tat-trattament, u f’ħafna każijiet jgħaddu malajr u jisparixxu wara t-tmiem tat-trattament, iżda f’każijiet rari ħafna, jistgħu jkunu serji jew fatali. Jekk ikun hemm reazzjonijiet mhux mixtieqa, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandu jittieħed il-parir ta’ veterinarju. 90 Il-frekwenza ta’ effetti mhux mixtieqa hija def Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Inflacam 1.5 mg/ml suspensjoni orali għall-klieb 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Millilitru fih: Sustanza attiva Meloxicam 1.5 mg Sustanza mhux attiva: Sodium benzoate _ _ _ _ _ _ 5 mg Għal-lista sħiħa ta’ sustanzi mhux attivi, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Suspensjoni orali. Suspensjoni ta’ kulur isfar. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI GĦALIHOM HUWA INDIKAT IL-PRODOTT Klieb 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦALL-UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT Għas-serħan mill-infjammazzjoni u wġigħ akut kif ukoll kroniku f’disturbi muskolu-skeletriċi fil-klieb. 4.3 KONTRA INDIKAZZJONIJIET Tużax fuq annimali tqal jew li qed ireddgħu. Tużax fuq klieb li jsofru minn mard gastrointestinali, bħal irritazzjoni u emorraġija, li għandhom indeboliment fil-funzjoni epatika, kardijaka jew renali, u f’disturbi emorraġiċi. Tużax f’każ ta’ sensittività eċċessiva għas-sustanza attiva jew għal kwalunkwe sustanza mhux attivi. Tużax fuq klieb li għandhom inqas minn 6 ġimgħat. 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn. 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Evita l-użu fi kwalunkwe annimal li jkun deidratat, ipovolemiku jew ipotensiv, għax hemm riskju potenzjali ta’ tossiċità renali. Dan il-prodott għall-klieb m’għandux jintuża għall-qtates għax mhuwiex adattat għall-użu f’din l-ispeċi. Fil-qtates, Inflacam 0.5 mg/ml suspensjoni orali għall-qtates għandha tintuża. 3 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Persuni li jafu li għandhom sensittività eċċessiva Mediċina Anti-Infjammatorja Mhux Sterojdika ( _NSAIDs_ ) _ _ għandhom jevitaw li jmissu mal-prodott mediċinali veterinarju. F’każ li tibla’ l-prodott b’mod aċċidentali, fittex parir mediku Pročitajte cijeli dokument