Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
estriol
Intervet International BV
QG03CA04
Estriol
Perros
Hormonas sexuales y moduladores del sistema genital
El tratamiento de la incontinencia urinaria dependiente de hormonas debido a la incompetencia del mecanismo del esfínter en ovariohisterectomised bitches.
Revision: 7
Autorizado
2000-03-24
13 B. PROSPECTO 14 PROSPECTO INCURIN 1 MG COMPRIMIDOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INCURIN 1 mg comprimidos Estriol 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Sustancia activa: estriol 1 mg/comprimido. Comprimidos redondos ranurados por una cara. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en perras no castradas, puesto que solamente se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas. Los animales que presenten síndrome de poliuria-polidipsia no deben ser tratados con Incurin. El uso de Incurin está contraindicado durante la gestación, la lactancia y en animales menores de 1 año. 6. REACCIONES ADVERSAS A la dosis recomendada más alta de 2 mg, se han observado efectos estrogénicos suaves tales como inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias y/o atracción por los machos y vómitos. Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis. Además, en algunos perros se han observado síntomas de náusea. Debido a sus propiedades estrogénicas de acción corta, Incurin no induce supresión de la médula ósea en perros. Raras veces se produce hemorragia vaginal. En casos raros también se ha observado el desarrollo de alopecia. 15 Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Perros 8. POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Incurin se administra en una sola dosis diaria por Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO INCURIN 1 mg comprimidos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa: estriol 1 mg/comprimido. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos redondos ranurados por una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (perras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la incontinencia urinaria hormono-dependiente debida a incompetencia del mecanismo del esfínter en perras ovariohisterectomizadas. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en perras no castradas, puesto que solamente se ha demostrado la eficacia en perras ovariohisterectomizadas. Los animales que presenten síndrome de poliuria-polidipsia no deben ser tratados con Incurin. El uso de Incurin está contraindicado durante la gestación, la lactancia y en animales menores de 1 año. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Dosis elevadas de estrógeno pueden producir un efecto promotor de tumores en órganos diana con receptores estrogénicos (glándulas mamarias). 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES En caso de efectos estrogénicos, debe disminuirse la dosis. PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES No procede. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) A la dosis recomendada más alta de 2 mg por perro, se han observado efectos estrogénicos tales como inflamación de la vulva, inflamación de las glándulas mamarias y/o atracción por los machos y vómitos. La incidencia es de aproximadamente el 5-9%. Estos efectos son reversibles tras la reducción de la dosis. 3 Raras veces se produce hemorragia vaginal. En casos raros también se ha observado el desarrollo de alopecia. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN, LA LACTANCIA O LA PUESTA No utilizar este producto durante la gestación o la lactancia. Ver también la secci Pročitajte cijeli dokument