Implicor 50 mg/5 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-02-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
17-02-2020
Aktivni sastojci:
metoprololum, ivabradinum
Dostupno od:
Servier Pharma d.o.o., Tuškanova 37, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C07FX05
INN (International ime):
metoprololum, ivabradinum
Doziranje:
50 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg metoprololtartarata i 5 mg ivabradina (što odgovara 5,390 mg ivabradinklorida)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Les Laboratoires Servier Industrie, Gidy, Francuska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-02]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-03]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-04]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-835315004-05] Urbroj: 381-12-01/70-20-04
Datum autorizacije:
2020-02-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
IMPLICOR 50MG/5MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
IMPLICOR 50MG/7,5MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
metoprololtartrat, ivabradin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Implicor i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Implicor
3.
Kako uzimati Implicor
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Implicor
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE IMPLICOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Implicor se primjenjuje u liječenju simptomatske stabilne angine
pektoris (koja je karakterizirana
pojavom boli u prsima) u odraslih bolesnika. Umjesto uzimanja
ivabradina i metoprolola u
razdvojenim tabletama sada možete uzeti jednu tabletu Implicora koja
sadrži oba sastojka u istim
dozama.
Implicor je kombinacija dva aktivna sastojka, metoprolol tartrata i
ivabradina. Metoprolol je beta-
blokator. Beta-blokatori usporavaju srčane otkucaje , smanjuju silu
kojom se srčani mišić stišće i
smanjuju kontrakciju krvnih žila u srcu, mozgu i cijelom tijelu.
Ivabradin pretežno djeluje na način da
smanjuje brzinu srčanog rada za nekoliko otkucaja u minuti. Time se
smanjuje potreba srca za
kisikom, osobito u situacijama kada postoji veća vjerojatnost da će
doći do napadaja angine. Na taj
način, metoprolol i ivabradin pomažu u kontroliranju i smanjenju
broja napadaja angine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI IMPLICOR
NEMOJTE UZIMATI IMPLICOR:
-
ako ste alergični na ivabradin, metoprolol ili neki drugi sasto
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Implicor 50 mg/5 mg filmom obložene tablete
Implicor 50 mg/7,5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Implicor
50
mg/5
mg
filmom
obložene
tablete:
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
50
mg
metoprololtartarata i 5mg ivabradina (što odgovara 5,390 mg
ivabradinklorida).
Implicor
50
mg/7,5
mg
filmom
obložene
tablete:
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
50
mg
metoprololtartarata i 7,5 mg ivabradina (što odgovara 8,085 mg
ivabradinklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Implicor 50 mg/5 mg filmom obložene tablete: Bijela, okrugla, filmom
obložena tableta (50/5 mg) promjera
8,5 mm s utisnutom oznakom
na jednoj strani i
na drugoj.
Implicor 50 mg/7,5 mg filmom obložene tablete: Bijela, duguljasta
filmom obložena tableta (50/7,5 mg) 10,8
mm dugačka i 6,7 mm široka, s utisnutom oznakom
na jednoj strani i
na drugoj.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Implicor je indiciran kao zamjenska terapija za simptomatsko
liječenje kronične stabilne angine pektoris u
odraslih bolesnika s normalnim sinusnim ritmom koji su već dobro
kontrolirani s istodobnom primjenom
metoprolola i ivabradina u istim dozama. _ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza Implicora je jedna tableta dvaput dnevno, jednom
ujutro i jednom navečer.
Implicor
se
mora
koristiti
samo
u
bolesnika
kontroliranih
stabilnim
dozama
pojedinih
komponenti
primijenjenih istodobno kada je metoprolol u optimalnoj dozi.
Preporučeno je da se odluka o titriranju doze liječenja temelji na
serijskom mjerenju srčane frekvencije
putem EKG-a ili 24-satnog ambulantnog mjerenja; titriranje se mora
učiniti s pojedinačnim komponentama
metoprololom i ivabradinom, osiguravajući da se bolesnik održava na
optimalnoj dozi metoprolola i
ivabradina. Ako se tijekom liječenja, broj otkucaja srca smanji ispod
50 otkucaja u minuti u mirovanju ili
bolesnik osjeti simptome povezane s bradikardijom ka
Pročitajte cijeli dokument
